Digitális koronák és előregyártott koronák az elsődleges fogakon
A CAD-CAM technológiával digitálisan gyártott koronák, szemben az előregyártott koronákkal az elsődleges fogakon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 12 hónapos randomizált, kontrollált, két párhuzamos karú klinikai vizsgálat. A 4-től 10 éves korig terjedő, több felületű bomlásban szenvedő betegeket kiválasztják. A fogszuvasodás eltávolítása és a pulpa exponálása után pulpotomiás vagy részleges pulpectomiás technikát végeznek, majd a fogakat randomizálják a digitális koronák intervenciós csoportjába vagy az előregyártott cirkónium koronák kontroll csoportjába. Digitális koronák készítéséhez 1,5-2 mm-es okklúziócsökkentést végeztünk. A proximális érintkezők megszakadnak, és a teljes klinikai koronaszerkezet 0,8-1,0-kal csökkent mm , amit egy szubgingivális célvonal követ . A szkennelési eljárás során a felső és az alsó íveket intraorális szkennerrel szkenneljük, és ügyelünk arra, hogy minden pont jól részletes legyen. Ezután az okklúziós harapás harmadik vizsgálatát végzik el, hogy megállapítsák a páciens elzáródását.
A Brilliant Crios kompozit marási eljáráshoz a blokkokat a CEREC MC X maróegységgel fogják használni és marni. A korona belső felületét Al2O3-mal homokfúvják.
A cirkónia korona előkészítéséhez 1,5-2 mm-es okklúziócsökkentést hajtanak végre egy futball gyémánt fúróval. A bukkális és nyelvi felületek okkluzális harmada is csökkenni fog. A teljes korona 0,8-1,0-vel csökken mm-es kúpos gyémántkő segítségével .Vállas célvonal jön létre. A koronapróbát teszteljük, majd a váll célvonalát eltávolítjuk és a preparációt szubgingiválisan kiterjesztjük a tollszélre.
A koronákat ezután öntapadó gyantacementtel ragasztják (Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Svájc). A fényre keményedést úgy végezték, hogy nyomást gyakoroltak a koronára, majd 5 percet vártak a teljes cementálásig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-10 éves korcsoportba tartozó betegek. Rosszul szuvas vagy több felületen érintett elsődleges fogak Egészséges gyermekek, mindenféle szisztémás betegségtől mentes A Frank minősítési skálán egyértelműen pozitív vagy pozitív besorolású kooperatív magatartású betegek
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési zavarokkal járó fogak
- A rossz prognózisú fogak nekrózis jelei, kiterjedt kóros gyökérreszorpció
- parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális koronák
A digitálisan, CAD-CAM technológiával előállított koronák az előkészítés után kerülnek elhelyezésre. A fog előkészítése 1,5-2 mm-t foglal magában. az okkluzális redukció és a proximális érintkezők megnyílnak, és a teljes klinikai koronaszerkezet 0,8-1,0-val csökken mm.és a preparációt szubgingivális célvonallal fejezzük be. A felső és alsó íveket intraorális szkennerrel szkenneljük. Ezután az okklúziós harapás harmadik vizsgálatát végzik el, hogy megállapítsák a páciens elzáródását. A Brilliant Crios kompozit tömböket a CEREC MC X maróegységgel megmarják, a korona belső felületét homokfúvással, majd 60 másodpercig 5%-os hidrogén-fluoriddal maratják. |
CAD-CAM technológiával digitálisan gyártott koronák
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Cirkónium koronák
Ebben a karban előregyártott cirkónia koronák kerülnek felhasználásra, amelyek készen állnak és a próbadarabokkal együtt szállítják. 1,5-2 mm-es okkluzális csökkenés. futball gyémánt bura fogja előadni. A teljes korona 0,8-1,0-vel csökken mm kúpos gyémántkő segítségével. Egy váll célvonal jön létre. A koronapróbát tesztelni fogják. Ezután a váll célvonalát eltávolítjuk, és a preparátumot szubgingiválisan tollszélig meghosszabbítják. |
koronák, amelyek készen állnak az elsődleges fogakra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg és a szülő elégedettsége
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
5 pontos Likert skála a betegek és a szülők elégedettségére.(1
= nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = semleges, 4 = elégedett és 5 = nagyon elégedett)
|
1, 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koronák megtartása
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
Klinikai vizsgálat bináris eredményként rögzíti; Igen: ha a korona visszatartó és nem: ha a korona nem megtartja
|
1, 6 és 12 hónap
|
|
Ínygyulladás
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
Ezt úgy mértük meg, hogy egy parodontális szonda hegyét finoman behelyeztük az egyes koronás fogakat körülvevő barázdába. Pontozás a következőképpen: 0 = normál (gyulladás hiánya)
|
1, 6 és 12 hónap
|
|
Szín egyezés
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
A színegyezést természetes fényben rögzíti, miközben a páciens 5-10 másodpercig függőleges helyzetben van.
Nincs észrevehető különbség a szomszédos fogakhoz képest, enyhe árnyalati eltérés, nyilvánvaló árnyalati eltérés, és a vita easy árnyalat digitálisan rögzíti
|
1, 6 és 12 hónap
|
|
Ellentétes fogak kopása
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
A felhelyezett koronák ellentétes fogainak kopását Smith and Knight Index, digitálisan pedig szoftver méri.
|
1, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 152012023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .