Digitaaliset kruunut vs. esivalmistetut kruunut päähampaissa
CAD-CAM-tekniikalla digitaalisesti valmistetut kruunut verrattuna esivalmistetuihin kruunuihin päähampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu, kahden rinnakkaisen haaran kliininen tutkimus. Valitaan 4–10-vuotiaat potilaat, joilla on monipinnainen rappeuma. Kariksenpoiston ja pulp-altistuksen jälkeen tehdään pulpotomia tai osittainen pulpectomia, jonka jälkeen hampaat satunnaistetaan digitaalisten kruunujen interventioryhmään tai esivalmistettujen zirkoniakruunujen kontrolliryhmään. Digitaalisten kruunujen valmistusta varten tehtiin okklusaalin pienennys 1,5-2 mm. Proksimaaliset kontaktit katkeavat ja koko kliininen kruunurakenne pienenee 0,8-1,0 mm , jota seuraa subgingivalinen maaliviiva . Skannausmenettelyä varten ylä- ja alakaaret skannataan intraoraalisella skannerilla ja varmistaen, että jokainen piste on hyvin yksityiskohtainen. Tämän jälkeen pureman pureman kolmas tarkistus suoritetaan potilaan okkluusion toteamiseksi.
Jyrsintätoimenpiteessä käytetään Brilliant Crios -komposiittia ja jyrsitään CEREC MC X -jyrsintäyksiköllä. Kruunun sisäpinta hiekkapuhalletaan Al2O3:lla.
Zirkoniumkruunun valmistelua varten 1,5-2 mm purenta pienennetään jalkapallotimanttiporalla. Myös posken ja kielen pinnan puristuskolmasosa pienenee. Koko kruunu pienenee 0,8-1,0 mm kartiomaisen timanttikiven avulla. Muodostuu olkapäälinja. Kruunutesti testataan, sitten olkapään maaliviiva poistetaan ja preparaatio pidennetään subgingivaalisesti höyhenen reunaan.
Kruunut sementoidaan sitten itsekiinnittyvällä hartsisementillä (Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Sveitsi). Valokovetus suoritettiin painaen kruunua ja odotettiin sitten 5 minuuttia täydellistä sementointia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ikäryhmässä 4-10 vuotta. Pahasti rappeutuneet tai monipintaiset perushampaat Terveet lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia Potilaat, joiden yhteistoiminnallinen käyttäytyminen on ehdottomasti positiivinen tai positiivinen Frank-luokitusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on kehityshäiriöitä
- Hampaat, joiden ennuste on huono nekroosin merkkinä, laaja patologinen juuriresorptio
- potilaille, joilla on parafunktionaalisia tapoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaaliset kruunut
Digitaalisesti CAD-CAM-tekniikalla valmistetut kruunut asetetaan valmistuksen jälkeen. Hampaiden esikäsittely sisältää 1,5-2 mm. okklusaalisen pienennys ja proksimaaliset kontaktit avautuvat ja koko kliininen kruunurakenne pienenee 0,8-1,0 mm.ja valmistelu viimeistellään subgingivaalisella viimeistelylinjalla. Ylä- ja alakaaret skannataan intraoraalisella skannerilla. Tämän jälkeen pureman pureman kolmas tarkistus suoritetaan potilaan okkluusion toteamiseksi. Brilliant Crios -komposiittikappaleet jyrsitään CEREC MC X -jyrsintäyksiköllä ja kruunun sisäpinta hiekkapuhalletaan, minkä jälkeen etsataan 5-prosenttisella fluorivetyhapolla 60 sekunnin ajan. |
kruunut, jotka on valmistettu digitaalisesti CAD-CAM-tekniikalla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Zirkonia kruunuja
Tässä käsivarressa käytetään esivalmistettuja zirkoniumkruunuja, jotka ovat valmiita ja toimitetaan sarjoissa kokeilujen kanssa. Purenta 1,5-2 mm. suorittaa jalkapallon timanttipora. Koko kruunu pienenee 0,8-1,0 mm kartiomaisen timanttikiven avulla. Hartioiden maaliviiva luodaan. Try in kruunu testataan. Sitten hartioiden maaliviiva poistetaan ja preparaatio pidennetään subgingivaalisesti höyhenen reunaan asti. |
kruunut, jotka on valmistettu ensihampaisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
5-pisteinen Likert-asteikko potilaan ja vanhempien tyytyväisyydestä.(1
= erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunujen säilyttäminen
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
Se kirjataan kliinisellä tutkimuksella binääritulokseksi; Kyllä: jos kruunu on retentiivinen & Ei: jos kruunu on pidättymätön
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
Se mitattiin työntämällä parodontaalisen anturin kärki varovasti kutakin kruunattua hammasta ympäröivään uurteeseen. Pisteytys seuraavasti: 0 = normaali (ei tulehduksia)
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
Värivastaavuus tallennetaan luonnollisessa valossa potilaan ollessa pystyasennossa 5–10 sekunnin ajan.
Ei havaittavaa eroa viereisiin hampaisiin, vähäinen sävyeros, ilmeinen sävyero ja tallennetaan digitaalisesti vita easy -sävyllä
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vastakkainen hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
Laitettujen kruunujen vastakkaisten hampaiden kuluminen mitataan Smith and Knight -indeksillä ja digitaalisesti ohjelmistolla.
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152012023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .