Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala kronor kontra prefabricerade kronor på primärtänder

29 maj 2024 uppdaterad av: National Research Centre, Egypt

Kronor tillverkade digitalt av CAD-CAM-teknik kontra prefabricerade kronor på primärtänder

Dåligt sönderfallna primära molarer kommer att behandlas genom att utföra den indikerade pulpaterapitekniken, sedan kommer patienterna att randomiseras i två grupper för att få den reparativa interventionen. För interventionsgruppen kommer tänderna att förberedas för att ta emot den digitala kronan efter intraoral skanning medan för kontrollgruppen kommer tänderna att förberedas för att ta emot de prefabricerade zirkoniumkronorna. Tänderna kommer att följas upp kliniskt under 1 år, vid 1, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en 12-månaders randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med två parallella armar. Patienter som åldras från 4 till 10 år med multi-ytor förfall kommer att väljas. Efter kariesborttagning och pulpaexponering kommer pulpotomi eller partiell pulpektomiteknik att utföras, därefter kommer tänderna att randomiseras till interventionsgruppen av digitala kronor eller till kontrollgruppen av prefabricerade zirkoniumoxidkronor. För beredning av digitala kronor gjordes den ocklusala reduktionen med 1,5-2 mm. De proximala kontakterna kommer att brytas och hela den kliniska kronstrukturen reducerades med 0,8-1,0 mm, följt av en subgingival mållinje. För skanningsproceduren kommer de övre och nedre bågarna att skannas med intraoral skanner, och se till att varje punkt är väl detaljerad. En tredje skanning av det ocklusala bettet görs sedan för att fastställa patientens ocklusion.

För fräsproceduren, Brilliant Crios-komposit kommer blocken att användas och fräsas med CEREC MC X-fräsenheten. Den inre ytan av kronan kommer att sandblästras med Al2O3.

För förberedelse av zirkoniumkrona kommer ocklusal reduktion på 1,5-2 mm att utföras av en fotbollsdiamantborr. Den ocklusala tredjedelen av de buckala och linguala ytorna kommer också att reduceras. Hela kronan kommer att reduceras med 0,8-1,0 mm med hjälp av en avsmalnande diamantsten. En axelavslutning kommer att skapas. Försök i krona kommer att testas, sedan tas axelns mållinje bort och preparatet kommer att förlängas subgingivalt till fjäderkanten.

Kronorna cementeras sedan med den självhäftande hartscementen (Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Schweiz). Ljushärdning utfördes medan man applicerade tryck på kronan och sedan väntade i 5 minuter för fullständig cementering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • National Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldersgruppen 4-10 år. Svårt förstörda eller multi-ytor påverkade primära tänder Friska barn fria från systemsjukdom Patienter med samarbetsbeteende betyg definitivt positiva eller positiva på Frank betygsskalan

Exklusions kriterier:

  • Tänder med utvecklingsstörningar
  • Tänder med dålig prognos som tecken på nekros, omfattande patologisk rotresorption
  • patienter med parafunktionella vanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digitala kronor

Kronor som tillverkas digitalt med hjälp av CAD-CAM-teknik kommer att placeras efter förberedelse.

Tandpreparering kommer att omfatta 1,5-2 mm. ocklusal reduktion och proximala kontakter kommer att öppnas och hela den kliniska kronstrukturen kommer att reduceras med 0,8-1,0 mm.och preparatet kommer att avslutas med en subgingival mållinje.

Övre och nedre bågar skannas med en intraoral skanner. En tredje skanning av det ocklusala bettet görs sedan för att fastställa patientens ocklusion.

Brilliant Crios kompositblock kommer att fräsas med fräsenheten CEREC MC X och kronans insida kommer att sandblästras följt av etsning med 5 % fluorvätesyra i 60 sekunder.

kronor tillverkade digitalt med CAD-CAM-teknik
Andra namn:
  • CAD-CAM-tillverkade kronor
Aktiv komparator: Zirconia kronor

Prefabricerade zirkoniumkronor som är färdiggjorda och levereras i kit med sina tester kommer att användas i denna arm.

Ocklusal minskning med 1,5-2 mm. kommer att utföras av en fotbollsdiamantbur. Hela kronan kommer att reduceras med 0,8-1,0 mm med hjälp av en avsmalnande diamantsten. En axelmållinje kommer att skapas. Try in crown kommer att testas. Därefter tas axelmållinjen bort och preparatet förlängs subgingivalt till en fjäderkant.

kronor som är färdiggjorda för primärtänder
Andra namn:
  • prefabricerade kronor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient- och föräldersnöjdhet
Tidsram: 1, 6 och 12 månader
5-gradig Likert-skala för patient- och föräldersnöjdhet.(1 = mycket missnöjd, 2 = missnöjd, 3 = neutral, 4 = nöjd och 5 = mycket nöjd)
1, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av kronorna
Tidsram: 1, 6 och 12 månader
Det kommer att registreras genom klinisk undersökning som ett binärt resultat; Ja: om kronan är kvarhållen & Nej: om kronan inte är kvar
1, 6 och 12 månader
Gingival inflammation
Tidsram: 1, 6 och 12 månader

Det mättes genom att försiktigt föra in spetsen av en parodontalt sond i sulcus som omger varje krönt tand. Poäng enligt följande:

0 = Normal (Frånvaro av inflammation)

  1. = Mild tandköttsinflammation (lite förändring i färg, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering)
  2. = Måttlig gingivit (rodnad, ödem och glasyr). blöder vid sondering)
  3. = Allvarlig gingivit (markerad rodnad och ödem; sårbildning; tendens till spontan blödning
1, 6 och 12 månader
Färgmatchning
Tidsram: 1, 6 och 12 månader
Färgmatchningen kommer att registreras i naturligt ljus med patienten i upprätt position i 5 till 10 sekunder. Ingen märkbar skillnad från intilliggande tänder, lätt nyansfel, uppenbar nyansfel och kommer att spelas in digitalt av vita easy shade
1, 6 och 12 månader
Motsatt tandslitage
Tidsram: 1, 6 och 12 månader
Slitaget av motsatta tänder för de placerade kronorna kommer att mätas av Smith and Knight Index och det kommer att mätas digitalt av en programvara
1, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 152012023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla nödvändiga uppgifter kommer att publiceras i manuskriptet eller på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera