管理された環境での瞑想実践の前後における健康な被験者の微生物叢の変化
2024年3月5日 更新者：Pranic Healing Research Institute
管理された環境での瞑想実践の前後における健康な被験者の微生物叢と生化学マーカーの変化
研究の目的は、管理された環境での瞑想実践前、瞑想中、瞑想後の健康な被験者の微生物叢マーカーの変化を評価することです。
この研究は、(1) アーハティック ヨガの実践は口腔と腸の両方のマイクロバイオームに影響を与えるという仮説を検証するユニークな機会を提供します。 (2) 口腔および腸内マイクロバイオームは短期間で動的に変化します。 (3) 腸内マイクロバイオームのメンバーの変化から生じる全体的な変化は、健康と福祉に対する既知の利点と関連していると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、管理された環境での瞑想兼スピリチュアルなリトリートにおける実践者の腸内および口腔マイクロバイオームの両方の時間的変化を理解するためのシングルアームパイロットスケールとして設計されました。
リトリート前、リトリート中、リトリート後に、参加者全員の間でオープンなコミュニケーションが行われました。
すべての実践者は上級インストラクターの監督の下、同じ場所でグループ練習に従ったため、実践者のプロトコール順守の個別の評価は行われませんでした。
実践者の口腔および糞便サンプルは、リトリートの開始時（Day0: T1）、中間部（Day3～5: T2）、終了時（Day7～9:T3）に滅菌容器に収集されました。
抽出された DNA からアンプリコン配列決定を実行し、治療中のマイクロバイオーム プロファイルの変化を研究しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Lyndhurst、New Jersey、アメリカ、07071
- Pranic Healing Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
- 計画された研究手順を理解し、遵守することに同意した（研究前、研究中、研究後の検体（唾液と糞便）の収集に同意した）
- 登録時に18歳以上の男性または妊娠していない女性
- 明確なアルハティック レベル (0 ～ 5 レベル) を持っていて、このリトリートの前に、週に 1 回から週に 3 回以上瞑想と MTH の実践を行っている必要があります。
除外基準:
- 何らかの治療が必要な併発疾患
- 妊娠
- 過去 2 週間以内に抗生物質による治療を受けたことがある
- 小児人口
- 臨床的に明らかな感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム1
すべての実践者は、リトリートの少なくとも 6 か月前に、プラニック・ヒーリング、ツイン・ハートの瞑想、およびより高度な瞑想実践に関する正式なトレーニングを受けていました。
毎日のリトリート練習は、時折短い休憩を挟みながら通常 16 ～ 18 時間続きました。
これらの実践には、エネルギー状態と静寂を改善するために特別に設計された身体練習と呼吸練習の組み合わせが含まれていました。
演習の後には、プラニック・ヒーリングと自己認識の実践が続きました。
瞑想には、ツインハートの瞑想、クンダリーニ瞑想のアルハティックヨガ瞑想、アルハティックディヤン、高次の魂の瞑想が含まれます。
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身体運動と呼吸運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リトリート中の参加者の腸および口腔マイクロバイオームプロファイルの変化を評価する
時間枠：タイムポイント 1: 1 日 (ベースライン)、タイムポイント 2: 3 ～ 5 日、およびタイムポイント 3: 7 ～ 9 日
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3 つの時点 (T1: 1 日、T2: 3 ～ 5 日、T3: 7 ～ 9 日) で参加者から便と口腔のサンプルが収集され、腸内マイクロバイオームと口腔マイクロバイオームの変化が 16S rRNA 遺伝子アンプリコン配列決定によって評価されました。
T1 をベースライン データとみなしました。
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タイムポイント 1: 1 日 (ベースライン)、タイムポイント 2: 3 ～ 5 日、およびタイムポイント 3: 7 ～ 9 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Glenn Mendoza、Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月2日
一次修了 (実際)
2022年7月9日
研究の完了 (実際)
2024年1月11日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルとアンプリコン配列決定用に生成された生データを共有します
IPD 共有時間枠
公開後、生のアンプリコン データは非常に長期間にわたって NCBI で利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
NCBI のバイオプロジェクト ID は出版物に記載されます。
研究者はそのIDを利用してデータをダウンロードしたり閲覧したりすることができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。