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Cambiamenti nel microbiota in soggetti sani prima e dopo le pratiche di meditazione in un ambiente controllato

5 marzo 2024 aggiornato da: Pranic Healing Research Institute

Cambiamenti nel microbiota e nei marcatori biochimici in soggetti sani prima e dopo le pratiche di meditazione in un ambiente controllato

L'obiettivo dello studio è valutare i cambiamenti nei marcatori del microbiota in soggetti sani prima, durante e dopo le pratiche di meditazione in un ambiente controllato.

Questo studio offre un’opportunità unica per testare le ipotesi secondo cui (1) le pratiche di Arhatic Yoga influenzeranno sia il microbioma orale che quello intestinale; (2) il microbioma orale e intestinale cambierà dinamicamente in un breve periodo; e (3) il cambiamento complessivo derivante dai cambiamenti nei membri del microbioma intestinale sarà associato a benefici noti per la salute e il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato progettato come scala pilota a braccio singolo per comprendere i cambiamenti temporali nel microbioma intestinale e orale dei praticanti durante un ritiro spirituale e di meditazione in un ambiente controllato. C'è stata una comunicazione aperta tra tutti i partecipanti prima, durante e dopo il ritiro. Poiché tutti i praticanti seguivano le pratiche di gruppo in un unico luogo sotto la supervisione di istruttori senior, non è stata effettuata una valutazione separata dell'aderenza dei praticanti al protocollo. Campioni orali e fecali dei praticanti sono stati raccolti all'inizio (Giorno 0: T1), a metà (Giorni 3-5: T2) e alla fine (Giorni 7-9: T3) del ritiro in contenitori sterili. Il sequenziamento degli ampliconi è stato eseguito dal DNA estratto per studiare i cambiamenti nel profilo del microbioma durante il ritiro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Lyndhurst, New Jersey, Stati Uniti, 07071
        • Pranic Healing Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio
  • è stato in grado di comprendere e accettare di rispettare le procedure di studio pianificate (accettato la raccolta di campioni (saliva e feci) prima, durante e dopo lo studio
  • maschio o femmina non incinta di età superiore a 18 anni al momento dell'iscrizione
  • deve avere un livello Arhatico distinto (livello 0-5) e aver eseguito pratiche di meditazione e MTH da una volta a settimana a più di 3 volte a settimana prima di questo ritiro

Criteri di esclusione:

  • malattia concomitante che richiede qualsiasi trattamento medico
  • gravidanza
  • qualsiasi trattamento antibiotico nelle ultime due settimane
  • popolazione pediatrica
  • malattia infettiva clinicamente evidente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio singolo1
Tutti i praticanti avevano intrapreso una formazione formale su Pranic Healing, Meditazione sui Cuori Gemelli e pratiche di meditazione superiori almeno sei mesi prima del ritiro. Pratiche di ritiro giornaliere, che duravano tipicamente 16-18 ore con brevi pause occasionali. Queste pratiche includevano combinazioni di esercizi fisici e respiratori appositamente progettati per migliorare gli stati energetici e la quiete. Agli esercizi sono seguite pratiche di Pranic Healing e di autoconsapevolezza. Le meditazioni includevano la meditazione sui cuori gemelli, le meditazioni Arhatic Yoga della meditazione Kundalini, l'Arhatic Dhyan e la meditazione sull'Anima Superiore.
Altro: Pratica di meditazione
esercizi fisici e respiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti nel profilo del microbioma intestinale e orale dei partecipanti durante il ritiro
Lasso di tempo: Punto temporale 1: 1 giorno (riferimento), Punto temporale 2: 3-5 giorni e Punto temporale 3: 7-9 giorni
Campioni di feci e orali sono stati raccolti dai partecipanti per tre tempi (T1: 1 giorno, T2: 3-5 giorni e T3: 7-9 giorni) e i cambiamenti nel microbioma intestinale e nel microbioma orale sono stati valutati attraverso il sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S. T1 è stato considerato come dato di riferimento.
Punto temporale 1: 1 giorno (riferimento), Punto temporale 2: 3-5 giorni e Punto temporale 3: 7-9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pranic Healing Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRI-2022-1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividi il protocollo dello studio e i dati grezzi generati per il sequenziamento degli ampliconi

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione, i dati grezzi sugli ampliconi saranno disponibili nell'NCBI per molto tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'ID del bioprogetto dell'NCBI sarà descritto nella pubblicazione. I ricercatori possono utilizzare quell'ID e scaricare o visualizzare i dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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