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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306469
통제된 환경에서 명상 수련 전후의 건강한 피험자의 미생물총 변화
2024년 3월 5일 업데이트: Pranic Healing Research Institute
통제된 환경에서 명상 수련 전후의 건강한 피험자의 미생물군과 생화학적 지표의 변화
이 연구의 목표는 통제된 환경에서 명상 수련 전, 도중, 후에 건강한 피험자의 미생물군 표지 변화를 평가하는 것입니다.
이 연구는 (1) 아라하 요가 수련이 구강 및 장내 미생물 모두에 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. (2) 구강 및 장내 미생물 군집은 짧은 기간 내에 역동적으로 바뀔 것입니다. (3) 장내 미생물군집 구성원의 변화로 인한 전반적인 변화는 건강과 웰빙에 대한 알려진 이점과 연관될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 통제된 환경에서 명상 겸 영적 수련회를 진행하는 실무자의 장 및 구강 미생물 군집의 시간적 변화를 이해하기 위해 단일군 파일럿 규모로 설계되었습니다.
수련회 전, 도중, 후에 모든 참가자들 사이에 열린 의사소통이 있었습니다.
모든 실무자가 선임 강사의 감독하에 한 장소에서 그룹 실습을 따랐기 때문에 실무자의 프로토콜 준수 여부에 대한 별도의 평가는 수행되지 않았습니다.
수련의 시작(0일: T1), 중간(3~5일: T2) 및 종료(7~9일:T3)에 실무자의 구강 및 대변 샘플을 멸균 용기에 수집했습니다.
후퇴 동안 미생물군유전체 프로파일의 변화를 연구하기 위해 추출된 DNA로부터 앰플리콘 시퀀싱을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, 미국, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하기로 동의했습니다(연구 전, 도중 및 후에 검체(타액 및 대변) 수집에 동의함)
- 등록 당시 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 뚜렷한 아라하 수준(0-5 수준)을 갖고 있어야 하며 이 수련회 이전에 주 1회에서 주 3회 이상 명상과 MTH 수행을 수행해야 합니다.
제외 기준:
- 의학적 치료가 필요한 수반되는 질병
- 임신
- 지난 2주 동안 항생제 치료를 받았나요?
- 소아 인구
- 임상적으로 명백한 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 Arm1
모든 수행자는 수련회 최소 6개월 전에 Pranic Healing, Twin Hearts 명상 및 고급 명상 수행에 대한 정식 교육을 받았습니다.
간헐적으로 짧은 휴식을 취하면서 일반적으로 16~18시간 동안 지속된 일일 수련 연습.
이러한 관행에는 에너지 상태와 고요함을 개선하기 위해 특별히 고안된 신체 운동과 호흡 운동의 조합이 포함되었습니다.
운동 후에는 Pranic Healing과 자기 인식 실습이 이어졌습니다.
명상에는 Twin Hearts에 대한 명상, Kundalini 명상의 Arhatic Yoga 명상, Arhatic Dhyan 및 더 높은 영혼에 대한 명상이 포함되었습니다.
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신체 및 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴각 중 참가자의 장내 및 구강 미생물 군집 프로필의 변화 평가
기간: 시점 1: 1일(기준), 시점 2: 3~5일, 시점 3: 7~9일
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3가지 시점(T1: 1일, T2: 3~5일, T3: 7~9일) 동안 참가자로부터 대변 및 구강 샘플을 수집하고 장내 미생물군집과 구강 미생물군집의 변화를 16S rRNA 유전자 앰플리콘 서열 분석을 통해 평가했습니다.
T1은 기준 데이터로 간주되었습니다.
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시점 1: 1일(기준), 시점 2: 3~5일, 시점 3: 7~9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜과 앰플리콘 시퀀싱을 위해 생성된 원시 데이터를 공유하세요.
IPD 공유 기간
출판 후, 원시 앰플리콘 데이터는 NCBI에서 매우 오랫동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
NCBI의 바이오프로젝트 ID는 출판물에 설명되어 있습니다.
연구자는 해당 ID를 이용해 데이터를 다운로드하거나 볼 수 있다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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