- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06306469
Az egészséges alanyok mikrobiotájának változásai a meditáció előtt és után ellenőrzött környezetben
A mikrobióta és a biokémiai markerek változásai egészséges alanyokban a meditáció előtt és után ellenőrzött környezetben
A tanulmány célja, hogy értékelje az egészséges alanyok mikrobióta markereinek változásait a meditációs gyakorlatok előtt, alatt és után ellenőrzött környezetben.
Ez a tanulmány egyedülálló lehetőséget kínál azoknak a hipotéziseknek a tesztelésére, amelyek szerint (1) az arhatikus jóga gyakorlatok mind a száj, mind a bél mikrobiomára hatással lesznek; (2) a száj és a bél mikrobióma rövid időn belül dinamikusan eltolódik; és (3) a bél mikrobióma tagjainak változásaiból eredő általános eltolódás az egészségre és a jólétre gyakorolt ismert előnyökkel jár.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Egyesült Államok, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezését kell adnia bármilyen vizsgálati eljárás megkezdése előtt
- képes volt megérteni és betartani a tervezett vizsgálati eljárásokat (beleegyezett a minták (nyál és széklet) gyűjtésébe a vizsgálat előtt, alatt és után
- a beiratkozás időpontjában 18 évnél idősebb férfi vagy nem terhes nő
- elkülönült arhatikus szinttel (0-5 szint) kell rendelkeznie, és meditációt és MTH gyakorlatokat kell végeznie hetente egyszer és hetente több mint háromszor az elvonulást megelőzően
Kizárási kritériumok:
- kísérő betegség, amely bármilyen orvosi kezelést igényel
- terhesség
- bármely antibiotikum kezelés az elmúlt két hétben
- gyermekpopuláció
- klinikailag nyilvánvaló fertőző betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen kar 1
Minden gyakorló hivatalos képzésen vett részt a pránagyógyításról, az ikerszív meditációról és a magasabb szintű meditációs gyakorlatokról legalább hat hónappal az elvonulás előtt.
Napi lelkigyakorlatok, amelyek jellemzően 16-18 óráig tartottak alkalmankénti rövid szünetekkel.
Ezek a gyakorlatok speciálisan kialakított fizikai és légzőgyakorlatok kombinációit tartalmazták az energetikai állapotok és a nyugalom javítására.
A gyakorlatokat pránagyógyítás és önismereti gyakorlatok követték.
A meditációk közé tartozott az ikerszívek meditációja, a kundalini meditáció arhatikus jóga meditációja, az arhatikus dhyan és a felsőbb lélek meditációja.
|
fizikai és légzőgyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők bél- és szájüregi mikrobiomprofiljának változásainak felmérése elvonulás során
Időkeret: 1. időpont: 1 nap (alapvonal), 2. időpont: 3-5 nap és 3. időpont: 7-9 nap
|
A résztvevőktől széklet- és szájmintákat vettünk három időpontban (T1: 1 nap, T2: 3-5 nap és T3: 7-9 nap), és 16S rRNS génamplikon szekvenálással értékelték a bél mikrobiómában és az orális mikrobiomában bekövetkezett változásokat.
A T1-et tekintettük alapadatnak.
|
1. időpont: 1 nap (alapvonal), 2. időpont: 3-5 nap és 3. időpont: 7-9 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRI-2022-1001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .