在受控环境中进行冥想练习前后健康受试者微生物群的变化
2024年3月5日 更新者：Pranic Healing Research Institute
受控环境中冥想练习前后健康受试者微生物群和生化标记物的变化
该研究的目的是评估健康受试者在受控环境中进行冥想练习之前、期间和之后微生物群标记的变化。
这项研究提供了一个独特的机会来检验以下假设：(1) Arhatic Yoga 练习会影响口腔和肠道微生物组； (2)口腔和肠道微生物组会在短时间内发生动态变化； (3)肠道微生物组成员变化引起的总体转变将与已知的健康和福祉益处相关。
研究概览
详细说明
本研究被设计为单臂试点规模，以了解在受控环境中进行冥想兼精神静修的练习者肠道和口腔微生物组的时间变化。
在静修之前、期间和之后，所有参与者之间都进行了公开的交流。
由于所有练习者在高级教练的监督下在一个地点进行集体练习，因此没有对练习者遵守协议的情况进行单独评估。
在静修开始（第 0 天：T1）、中间（第 3-5 天：T2）和结束（第 7-9：T3）时，在无菌容器中收集练习者的口腔和粪便样本。
对提取的 DNA 进行扩增子测序，以研究撤退期间微生物组谱的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst、New Jersey、美国、07071
- Pranic Healing Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在开始任何研究程序之前必须提供书面知情同意书
- 能够理解并同意遵守计划的研究程序（同意在研究之前、期间和之后收集样本（唾液和粪便）
- 注册时年龄超过 18 岁的男性或未怀孕女性
- 必须具有明显的 Arhatic 级别（0-5 级别），并在这次静修之前每周进行一次冥想和 MTH 练习，每周超过 3 次
排除标准：
- 需要任何治疗的伴随疾病
- 怀孕
- 过去两周内接受过任何抗生素治疗
- 儿科人群
- 临床明显的传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂1
所有练习者在静修前至少六个月都接受了能量疗愈、双心冥想和高级冥想练习的正式培训。
每日静修练习通常持续 16 至 18 小时，偶尔短暂休息。
这些练习包括专门设计的身体和呼吸练习的组合，以改善精力充沛的状态和静止状态。
练习之后是能量疗愈和自我意识练习。
冥想包括双心冥想、昆达里尼冥想的Arhatic瑜伽冥想、Arhatic Dhyan和更高灵魂的冥想。
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身体和呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估参与者在静修期间肠道和口腔微生物组特征的变化
大体时间：时间点 1：1 天（基线）、时间点 2：3-5 天、时间点 3：7-9 天
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在三个时间点（T1：1 天、T2：3-5 天和 T3：7-9 天）收集参与者的粪便和口腔样本，并通过 16S rRNA 基因扩增子测序评估肠道微生物组和口腔微生物组的变化。
T1被认为是基线数据。
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时间点 1：1 天（基线）、时间点 2：3-5 天、时间点 3：7-9 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glenn Mendoza、Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月2日
初级完成 (实际的)
2022年7月9日
研究完成 (实际的)
2024年1月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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