Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения микробиоты у здоровых испытуемых до и после практики медитации в контролируемой среде

5 марта 2024 г. обновлено: Pranic Healing Research Institute

Изменения микробиоты и биохимических маркеров у здоровых испытуемых до и после практики медитации в контролируемой среде

Цель исследования — оценить изменения маркеров микробиоты у здоровых субъектов до, во время и после практики медитации в контролируемой среде.

Это исследование предоставляет уникальную возможность проверить гипотезы о том, что (1) практики Архатической йоги будут влиять на микробиом полости рта и кишечника; (2) микробиом полости рта и кишечника будет динамически меняться за короткий период; и (3) общий сдвиг, вызванный изменениями в составе кишечного микробиома, будет связан с известными преимуществами для здоровья и благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было задумано как пилотный масштаб с участием одной руки, чтобы понять временные изменения в микробиоме кишечника и полости рта у практикующих, проходящих медитационно-духовный ретрит в контролируемой среде. Между всеми участниками было открытое общение до, во время и после ретрита. Поскольку все практикующие следовали групповым практикам в одном месте под наблюдением старших инструкторов, отдельная оценка соблюдения практикующими протокола не проводилась. Образцы ротовой полости и фекалий практикующих собирались в начале (День 0: Т1), середине (Дни 3-5: Т2) и в конце (Дни 7-9: Т3) ретрита в стерильные контейнеры. Секвенирование ампликонов было проведено из выделенной ДНК для изучения изменений профиля микробиома во время ретрита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • должен предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования
  • был способен понять и согласился соблюдать запланированные процедуры исследования (согласен на сбор образцов (слюны и фекалий) до, во время и после исследования
  • мужчина или небеременная женщина старше 18 лет на момент зачисления
  • должен иметь четкий Архатический уровень (уровень 0-5) и выполнять медитацию и практики МТХ от одного до более чем 3 раз в неделю до этого ретрита.

Критерий исключения:

  • сопутствующее заболевание, требующее какого-либо медицинского лечения
  • беременность
  • любое лечение антибиотиками за последние две недели
  • педиатрическое население
  • клинически очевидное инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одиночный рычаг1
Все практикующие прошли формальное обучение праническому исцелению, медитации на близнецовых сердцах и высшим медитативным практикам как минимум за шесть месяцев до ретрита. Ежедневные ретритные практики, которые обычно длились 16-18 часов с редкими короткими перерывами. Эти практики включали в себя комбинации специально разработанных физических и дыхательных упражнений для улучшения энергетического состояния и спокойствия. За упражнениями следовали практики пранического исцеления и самосознания. Медитации включали Медитацию о Близнецовых Сердцах, медитации Архатической Йоги, медитацию Кундалини, Архатический Дхиан и Медитацию о Высшей Душе.
Другой: Практика медитации
физические и дыхательные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменений в профиле микробиома кишечника и полости рта участников во время ретрита.
Временное ограничение: Временная точка1: 1 день (исходный уровень), Временная точка2: 3–5 дней и Временная точка3: 7–9 дней.
У участников собирали образцы стула и ротовой полости в течение трех моментов времени (Т1: 1 день, Т2: 3–5 дней и Т3: 7–9 дней), а изменения в микробиоме кишечника и микробиоме полости рта оценивали с помощью секвенирования ампликона гена 16S рРНК. Т1 считался исходными данными.
Временная точка1: 1 день (исходный уровень), Временная точка2: 3–5 дней и Временная точка3: 7–9 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pranic Healing Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRI-2022-1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Поделитесь протоколом исследования, а также необработанными данными, полученными для секвенирования ампликонов.

Сроки обмена IPD

После публикации необработанные данные ампликонов будут доступны в NCBI еще очень долгое время.

Критерии совместного доступа к IPD

ID биопроекта от NCBI будет описан в публикации. Исследователи могут использовать этот идентификатор и загружать или просматривать данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться