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Veränderungen der Mikrobiota bei gesunden Probanden vor und nach Meditationsübungen in einer kontrollierten Umgebung

5. März 2024 aktualisiert von: Pranic Healing Research Institute

Veränderungen der Mikrobiota und biochemischen Marker bei gesunden Probanden vor und nach Meditationspraktiken in einer kontrollierten Umgebung

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der Mikrobiota-Marker bei gesunden Probanden vor, während und nach Meditationspraktiken in einer kontrollierten Umgebung zu bewerten.

Diese Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Hypothesen zu testen, dass (1) Arhatic Yoga-Praktiken sowohl das Mund- als auch das Darmmikrobiom beeinflussen; (2) das Mund- und Darmmikrobiom wird sich in kurzer Zeit dynamisch verändern; und (3) die Gesamtverschiebung, die sich aus den Veränderungen in den Mitgliedern des Darmmikrobioms ergibt, wird mit bekannten Vorteilen für Gesundheit und Wohlbefinden verbunden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde als einarmige Pilotstudie konzipiert, um die zeitlichen Veränderungen im Darm- und Mundmikrobiom der Praktizierenden bei einem Meditations- und spirituellen Retreat in einer kontrollierten Umgebung zu verstehen. Vor, während und nach dem Retreat fand eine offene Kommunikation zwischen allen Teilnehmern statt. Da alle Praktizierenden Gruppenübungen an einem Ort unter der Aufsicht der leitenden Ausbilder durchführten, wurde keine gesonderte Bewertung der Einhaltung des Protokolls durch die Praktizierenden durchgeführt. Mund- und Stuhlproben der Praktizierenden wurden zu Beginn (Tag 0: T1), in der Mitte (Tag 3–5: T2) und am Ende (Tag 7–9: T3) des Retreats in sterilen Behältern gesammelt. Anhand der extrahierten DNA wurde eine Amplikon-Sequenzierung durchgeführt, um Veränderungen im Mikrobiomprofil während des Rückzugs zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Lyndhurst, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07071
        • Pranic Healing Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss vor Beginn jeglicher Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • war in der Lage, die geplanten Studienabläufe zu verstehen und stimmte der Einhaltung der geplanten Studienabläufe zu (stimmte der Entnahme von Proben (Speichel und Stuhl) vor, während und nach der Studie zu).
  • Männliche oder nicht schwangere Frauen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung älter als 18 Jahre sind
  • Sie müssen über ein ausgeprägtes Arhatic-Niveau (Niveau 0-5) verfügen und vor diesem Retreat einmal pro Woche bis mehr als dreimal pro Woche Meditations- und MTH-Übungen durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankung, die einer ärztlichen Behandlung bedarf
  • Schwangerschaft
  • jegliche Antibiotikabehandlung in den letzten zwei Wochen
  • pädiatrische Bevölkerung
  • klinisch erkennbare Infektionskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einzelner Arm1
Alle Praktizierenden hatten mindestens sechs Monate vor dem Retreat eine formelle Ausbildung in Prana-Heilung, Meditation über Zwillingsherzen und höheren Meditationspraktiken absolviert. Tägliche Retreat-Übungen, die in der Regel 16 bis 18 Stunden dauerten und gelegentlich kurze Pausen einschlossen. Diese Praktiken umfassten Kombinationen aus speziell entwickelten Körper- und Atemübungen zur Verbesserung des Energiezustands und der Stille. Auf die Übungen folgten Prana-Heilung und Übungen zur Selbstwahrnehmung. Zu den Meditationen gehörten die Meditation über Zwillingsherzen, Arhatic Yoga-Meditationen der Kundalini-Meditation, Arhatic Dhyan und Meditation über die Höhere Seele.
Sonstiges: Meditationspraxis
Körper- und Atemübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderungen im Darm- und Mundmikrobiomprofil der Teilnehmer während des Retreats
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: 1 Tag (Basislinie), Zeitpunkt 2: 3–5 Tage und Zeitpunkt 3: 7–9 Tage
Den Teilnehmern wurden zu drei Zeitpunkten Stuhl- und orale Proben entnommen (T1: 1 Tag, T2: 3–5 Tage und T3: 7–9 Tage) und Veränderungen im Darmmikrobiom und im oralen Mikrobiom wurden durch 16S-rRNA-Gen-Amplikonsequenzierung bewertet. T1 wurde als Basisdaten betrachtet.
Zeitpunkt 1: 1 Tag (Basislinie), Zeitpunkt 2: 3–5 Tage und Zeitpunkt 3: 7–9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pranic Healing Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRI-2022-1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie das Studienprotokoll sowie die für die Amplikonsequenzierung generierten Rohdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung werden die Amplikon-Rohdaten noch sehr lange in NCBI verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Bioprojekt-ID von NCBI wird in der Veröffentlichung beschrieben. Forscher können diese ID verwenden und die Daten herunterladen oder anzeigen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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