Cambios en la microbiota en sujetos sanos antes y después de las prácticas de meditación en un ambiente controlado
5 de marzo de 2024 actualizado por: Pranic Healing Research Institute
Cambios en la microbiota y marcadores bioquímicos en sujetos sanos antes y después de prácticas de meditación en un ambiente controlado
El objetivo del estudio es evaluar los cambios en los marcadores de microbiota en sujetos sanos antes, durante y después de las prácticas de meditación en un ambiente controlado.
Este estudio brinda una oportunidad única para probar las hipótesis de que (1) las prácticas de Arhatic Yoga afectarán el microbioma tanto oral como intestinal; (2) el microbioma oral e intestinal cambiará dinámicamente en un período corto; y (3) el cambio general resultante de los cambios en los miembros del microbioma intestinal se asociará con beneficios conocidos para la salud y el bienestar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El presente estudio fue diseñado como una escala piloto de un solo brazo para comprender los cambios temporales en el microbioma intestinal y oral de los practicantes en un retiro espiritual y de meditación en un ambiente controlado.
Hubo comunicación abierta entre todos los participantes antes, durante y después del retiro.
Como todos los practicantes siguieron prácticas grupales en un lugar bajo la supervisión de los instructores experimentados, no se realizó una evaluación separada de la adherencia de los practicantes al protocolo.
Se recolectaron muestras orales y fecales de los practicantes al inicio (Día 0: T1), a la mitad (Día 3-5: T2) y al final (Día 7-9: T3) del retiro en recipientes estériles.
La secuenciación de amplicones se realizó a partir del ADN extraído para estudiar los cambios en el perfil del microbioma durante el retiro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Lyndhurst, New Jersey, Estados Unidos, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento del estudio
- pudo comprender y aceptó cumplir con los procedimientos de estudio planificados (aceptó la recolección de muestras (saliva y heces) antes, durante y después del estudio
- hombre o mujer no embarazada mayor de 18 años de edad al momento de la inscripción
- debe tener un nivel Arhatic distinto (nivel 0-5) y realizar prácticas de meditación y MTH desde una vez por semana hasta más de 3 veces por semana antes de este retiro.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad concomitante que requiere algún tratamiento médico.
- el embarazo
- cualquier tratamiento con antibióticos en las últimas dos semanas
- población pediátrica
- enfermedad infecciosa clínica aparente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: solo brazo1
Todos los practicantes habían realizado una capacitación formal sobre Sanación Pránica, Meditación en Corazones Gemelos y prácticas de meditación superior al menos seis meses antes del retiro.
Prácticas de retiro diarias, que normalmente duraban entre 16 y 18 horas con breves descansos ocasionales.
Estas prácticas incluían combinaciones de ejercicios físicos y respiratorios diseñados específicamente para mejorar los estados energéticos y la quietud.
Los ejercicios fueron seguidos por prácticas de Sanación Pránica y autoconciencia.
Las meditaciones incluyeron Meditación en Corazones Gemelos, Meditaciones de Arhatic Yoga de Meditación Kundalini, Arhatic Dhyan y Meditación en el Alma Superior.
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ejercicios fisicos y de respiracion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios en el perfil del microbioma intestinal y oral de los participantes durante el retiro
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1: 1 día (línea de base), Punto de tiempo 2: 3 a 5 días y Punto de tiempo 3: 7 a 9 días
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Se recolectaron muestras orales y de heces de los participantes durante tres momentos (T1: 1 día, T2: 3-5 días y T3: 7-9 días) y se evaluaron los cambios en el microbioma intestinal y el microbioma oral mediante la secuenciación del amplicón del gen 16S rRNA.
Se consideró T1 como dato basal.
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Punto de tiempo 1: 1 día (línea de base), Punto de tiempo 2: 3 a 5 días y Punto de tiempo 3: 7 a 9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHRI-2022-1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Comparta el protocolo del estudio, así como los datos sin procesar generados para la secuenciación de amplicones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación, los datos sin procesar de los amplicones estarán disponibles en el NCBI durante mucho tiempo.
Criterios de acceso compartido de IPD
La identificación del bioproyecto del NCBI se describirá en la publicación.
Los investigadores pueden usar esa identificación y descargar o ver los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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