- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306469
Ændringer i mikrobiota hos sunde emner før og efter meditationspraksis i et kontrolleret miljø
Ændringer i mikrobiota og biokemiske markører i sunde forsøgspersoner før og efter meditationspraksis i et kontrolleret miljø
Målet med undersøgelsen er at evaluere ændringerne i mikrobiotamarkører hos raske personer før, under og efter meditationspraksis i et kontrolleret miljø.
Denne undersøgelse giver en unik mulighed for at teste hypoteserne om, at (1) Arhatic Yoga-praksis vil påvirke både oral og tarmmikrobiom; (2) det orale og tarmmikrobiom vil skifte dynamisk i løbet af en kort periode; og (3) det overordnede skift som følge af ændringerne i tarmmikrobiomets medlemmer vil være forbundet med kendte fordele for sundhed og velvære.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Forenede Stater, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal give skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesprocedurer
- var i stand til at forstå og accepterede at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer (godkendt indsamling af prøver (spyt og fækal) før, under og efter undersøgelsen
- mandlig eller ikke-gravid kvinde over 18 år på tidspunktet for tilmeldingen
- skal have et distinkt arhatisk niveau (0-5 niveau) og udføre meditation og MTH praksis fra en gang om ugen til mere end 3 gange om ugen før dette retreat
Ekskluderingskriterier:
- samtidig sygdom, der kræver enhver medicinsk behandling
- graviditet
- enhver antibiotikabehandling inden for de seneste to uger
- pædiatrisk population
- klinisk tilsyneladende infektionssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt arm1
Alle udøvere havde gennemført formel træning i Pranic Healing, Meditation on Twin Hearts og højere meditationspraksis mindst seks måneder før retreatet.
Daglige retreatøvelser, som typisk varede i 16-18 timer med lejlighedsvise korte pauser.
Disse øvelser omfattede kombinationer af specifikt designede fysiske øvelser og åndedrætsøvelser for at forbedre de energiske tilstande og stilheden.
Øvelser blev efterfulgt af Pranic Healing og selvbevidsthedspraksis.
Meditationer omfattede Meditation på tvillingehjerter, Arhatic Yoga-meditationer af Kundalini-meditation, Arhatic Dhyan og Meditation på den Højere Sjæl.
|
fysiske og åndedrætsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringerne i tarm og oral mikrobiom profil af deltagerne under tilbagetog
Tidsramme: Tidspunkt 1: 1 dag (basislinje), Tidspunkt 2: 3-5 dage og Tidspunkt 3: 7-9 dage
|
Afførings- og orale prøver blev indsamlet fra deltagerne i tre tidspunkter (T1: 1 dag, T2: 3-5 dage og T3: 7-9 dage), og ændringer i tarmmikrobiom og orale mikrobiom blev vurderet gennem 16S rRNA-genamplikonsekventering.
T1 blev betragtet som baseline data.
|
Tidspunkt 1: 1 dag (basislinje), Tidspunkt 2: 3-5 dage og Tidspunkt 3: 7-9 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRI-2022-1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meditationspraksis
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien