- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306469
Zmiany w mikroflorze u zdrowych osób przed i po praktykach medytacyjnych w kontrolowanym środowisku
Zmiany w mikroflorze i markerach biochemicznych u zdrowych osób przed i po praktykach medytacyjnych w kontrolowanym środowisku
Celem badania jest ocena zmian w markerach mikroflory u zdrowych osób przed, w trakcie i po praktykach medytacyjnych w kontrolowanym środowisku.
Badanie to stanowi wyjątkową okazję do przetestowania hipotez, że (1) praktyki Arhatic Yoga będą miały wpływ zarówno na mikrobiom jamy ustnej, jak i jelit; (2) mikrobiom jamy ustnej i jelit ulegnie dynamicznym zmianom w krótkim czasie; oraz (3) ogólna zmiana wynikająca ze zmian w składzie mikrobiomu jelitowego będzie powiązana ze znanymi korzyściami dla zdrowia i dobrego samopoczucia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
- był w stanie zrozumieć i zgodził się przestrzegać zaplanowanych procedur badawczych (zgodził się na pobranie wycinków (śliny i kału) przed, w trakcie i po badaniu
- mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży, która w momencie rejestracji ukończyła 18 lat
- musi mieć wyraźny poziom arhatyczny (poziom 0-5) i wykonywać praktyki medytacyjne i MTH od raz w tygodniu do więcej niż 3 razy w tygodniu przed tym odosobnieniem
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca choroba wymagająca leczenia
- ciąża
- jakiekolwiek leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- populacji pediatrycznej
- klinicznie widoczna choroba zakaźna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncze ramię1
Wszyscy praktykujący przeszli formalne szkolenie w zakresie uzdrawiania pranicznego, medytacji o bliźniaczych sercach i wyższych praktyk medytacyjnych co najmniej sześć miesięcy przed odosobnieniem.
Codzienne praktyki odosobnieniowe, które trwały zazwyczaj 16–18 godzin, z okazjonalnymi krótkimi przerwami.
Praktyki te obejmowały kombinacje specjalnie zaprojektowanych ćwiczeń fizycznych i oddechowych, aby poprawić stany energetyczne i spokój.
Po ćwiczeniach nastąpiło uzdrawianie praniczne i praktyki samoświadomości.
Medytacje obejmowały medytację nad bliźniaczymi sercami, medytacje arhatycznej jogi medytacji Kundalini, arhatyczne dhyan i medytację nad wyższą duszą.
|
ćwiczenia fizyczne i oddechowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w profilu mikrobiomu jelitowego i jamy ustnej uczestników podczas odosobnienia
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: 1 dzień (wartość bazowa), Punkt czasowy 2: 3–5 dni i Punkt czasowy 3: 7–9 dni
|
Od uczestników pobierano próbki kału i jamy ustnej w trzech punktach czasowych (T1: 1 dzień, T2: 3–5 dni i T3: 7–9 dni), a zmiany w mikrobiomie jelitowym i mikrobiomie jamy ustnej oceniano za pomocą sekwencjonowania amplikonu genu 16S rRNA.
T1 uznano za dane wyjściowe.
|
Punkt czasowy 1: 1 dzień (wartość bazowa), Punkt czasowy 2: 3–5 dni i Punkt czasowy 3: 7–9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRI-2022-1001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka medytacyjna
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone