Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mikroflorze u zdrowych osób przed i po praktykach medytacyjnych w kontrolowanym środowisku

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Pranic Healing Research Institute

Zmiany w mikroflorze i markerach biochemicznych u zdrowych osób przed i po praktykach medytacyjnych w kontrolowanym środowisku

Celem badania jest ocena zmian w markerach mikroflory u zdrowych osób przed, w trakcie i po praktykach medytacyjnych w kontrolowanym środowisku.

Badanie to stanowi wyjątkową okazję do przetestowania hipotez, że (1) praktyki Arhatic Yoga będą miały wpływ zarówno na mikrobiom jamy ustnej, jak i jelit; (2) mikrobiom jamy ustnej i jelit ulegnie dynamicznym zmianom w krótkim czasie; oraz (3) ogólna zmiana wynikająca ze zmian w składzie mikrobiomu jelitowego będzie powiązana ze znanymi korzyściami dla zdrowia i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zaprojektowano jako jednoramienną skalę pilotażową, aby zrozumieć czasowe zmiany w mikrobiomie jelitowym i ustnym osób praktykujących podczas odosobnień medytacyjno-duchowych w kontrolowanym środowisku. Przed, w trakcie i po odosobnieniu istniała otwarta komunikacja pomiędzy wszystkimi uczestnikami. Ponieważ wszyscy praktycy wykonywali praktyki grupowe w jednym miejscu pod nadzorem starszych instruktorów, nie przeprowadzono oddzielnej oceny przestrzegania protokołu przez praktyków. Próbki z jamy ustnej i kału praktykujących pobrano na początku (dzień 0: T1), w środku (dzień 3-5: T2) i na końcu (dzień 7-9: T3) odosobnienia w sterylnych pojemnikach. Z wyekstrahowanego DNA przeprowadzono sekwencjonowanie amplikonu, aby zbadać zmiany w profilu mikrobiomu podczas odosobnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Lyndhurst, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07071
        • Pranic Healing Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • był w stanie zrozumieć i zgodził się przestrzegać zaplanowanych procedur badawczych (zgodził się na pobranie wycinków (śliny i kału) przed, w trakcie i po badaniu
  • mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży, która w momencie rejestracji ukończyła 18 lat
  • musi mieć wyraźny poziom arhatyczny (poziom 0-5) i wykonywać praktyki medytacyjne i MTH od raz w tygodniu do więcej niż 3 razy w tygodniu przed tym odosobnieniem

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba wymagająca leczenia
  • ciąża
  • jakiekolwiek leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • populacji pediatrycznej
  • klinicznie widoczna choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pojedyncze ramię1
Wszyscy praktykujący przeszli formalne szkolenie w zakresie uzdrawiania pranicznego, medytacji o bliźniaczych sercach i wyższych praktyk medytacyjnych co najmniej sześć miesięcy przed odosobnieniem. Codzienne praktyki odosobnieniowe, które trwały zazwyczaj 16–18 godzin, z okazjonalnymi krótkimi przerwami. Praktyki te obejmowały kombinacje specjalnie zaprojektowanych ćwiczeń fizycznych i oddechowych, aby poprawić stany energetyczne i spokój. Po ćwiczeniach nastąpiło uzdrawianie praniczne i praktyki samoświadomości. Medytacje obejmowały medytację nad bliźniaczymi sercami, medytacje arhatycznej jogi medytacji Kundalini, arhatyczne dhyan i medytację nad wyższą duszą.
ćwiczenia fizyczne i oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian w profilu mikrobiomu jelitowego i jamy ustnej uczestników podczas odosobnienia
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: 1 dzień (wartość bazowa), Punkt czasowy 2: 3–5 dni i Punkt czasowy 3: 7–9 dni
Od uczestników pobierano próbki kału i jamy ustnej w trzech punktach czasowych (T1: 1 dzień, T2: 3–5 dni i T3: 7–9 dni), a zmiany w mikrobiomie jelitowym i mikrobiomie jamy ustnej oceniano za pomocą sekwencjonowania amplikonu genu 16S rRNA. T1 uznano za dane wyjściowe.
Punkt czasowy 1: 1 dzień (wartość bazowa), Punkt czasowy 2: 3–5 dni i Punkt czasowy 3: 7–9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRI-2022-1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij protokół badania, a także surowe dane wygenerowane do sekwencjonowania amplikonu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji surowe dane dotyczące amplikonów będą dostępne w NCBI przez bardzo długi czas

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Identyfikator bioprojektu z NCBI zostanie opisany w publikacji. Badacze mogą używać tego identyfikatora i pobierać lub przeglądać dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyka medytacyjna

Subskrybuj