- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06306469
Změny v mikrobiotě u zdravých subjektů před a po meditačních praktikách v kontrolovaném prostředí
Změny mikrobioty a biochemických markerů u zdravých jedinců před a po meditačních praktikách v kontrolovaném prostředí
Cílem studie je zhodnotit změny markerů mikrobioty u zdravých jedinců před, během a po meditačních praktikách v kontrolovaném prostředí.
Tato studie poskytuje jedinečnou příležitost otestovat hypotézy, že (1) praxe Arhatické jógy ovlivní jak orální, tak střevní mikrobiom; (2) ústní a střevní mikrobiom se v krátké době dynamicky posune; a (3) celkový posun vyplývající ze změn členů střevního mikrobiomu bude spojen se známými přínosy pro zdraví a pohodu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Spojené státy, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů
- byl schopen porozumět plánovaným postupům studie a souhlasil s jejich dodržováním (souhlasil s odběrem vzorků (slin a výkalů) před, během a po studii
- muž nebo netěhotná žena starší 18 let v době zápisu
- musí mít zřetelnou arhatickou úroveň (úroveň 0-5) a provádět meditaci a praktiky MTH jednou týdně až více než třikrát týdně před tímto ústupem
Kritéria vyloučení:
- doprovodné onemocnění, které vyžaduje jakoukoli lékařskou léčbu
- těhotenství
- jakékoli antibiotické léčbě v posledních dvou týdnech
- dětská populace
- klinické zjevné infekční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednoručka 1
Všichni praktikující absolvovali formální školení o pránickém léčení, meditaci na dvojitá srdce a vyšších meditačních praktikách alespoň šest měsíců před retreatem.
Denní ústupové praktiky, které obvykle trvaly 16-18 hodin s občasnými krátkými přestávkami.
Tyto praktiky zahrnovaly kombinace speciálně navržených fyzických a dechových cvičení ke zlepšení energetických stavů a klidu.
Po cvičení následovalo Pranic Healing a praktiky sebeuvědomění.
Meditace zahrnovaly meditaci na dvojitá srdce, arhatické jógové meditace meditace kundalini, arhatický dhján a meditaci na vyšší duši.
|
fyzická a dechová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změn v profilu střevního a orálního mikrobiomu účastníků během ústupu
Časové okno: Časový bod 1: 1 den (základní stav), časový bod 2: 3–5 dnů a časový bod 3: 7–9 dnů
|
Vzorky stolice a ústní dutiny byly od účastníků odebírány ve třech časových bodech (T1: 1 den, T2: 3-5 dnů a T3: 7-9 dnů) a změny ve střevním mikrobiomu a orálním mikrobiomu byly hodnoceny pomocí sekvenování amplikonu genu 16S rRNA.
T1 byla považována za výchozí data.
|
Časový bod 1: 1 den (základní stav), časový bod 2: 3–5 dnů a časový bod 3: 7–9 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHRI-2022-1001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Meditační praxe
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy