Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v mikrobiotě u zdravých subjektů před a po meditačních praktikách v kontrolovaném prostředí

5. března 2024 aktualizováno: Pranic Healing Research Institute

Změny mikrobioty a biochemických markerů u zdravých jedinců před a po meditačních praktikách v kontrolovaném prostředí

Cílem studie je zhodnotit změny markerů mikrobioty u zdravých jedinců před, během a po meditačních praktikách v kontrolovaném prostředí.

Tato studie poskytuje jedinečnou příležitost otestovat hypotézy, že (1) praxe Arhatické jógy ovlivní jak orální, tak střevní mikrobiom; (2) ústní a střevní mikrobiom se v krátké době dynamicky posune; a (3) celkový posun vyplývající ze změn členů střevního mikrobiomu bude spojen se známými přínosy pro zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako jednoramenná pilotní škála pro pochopení časových změn ve střevním i orálním mikrobiomu praktikujících při meditaci-duchovním ústupu v kontrolovaném prostředí. Mezi všemi účastníky probíhala otevřená komunikace před, během a po ústupu. Vzhledem k tomu, že všichni cvičenci dodržovali skupinové praxe na jednom místě pod dohledem vedoucích instruktorů, nebylo provedeno samostatné hodnocení dodržování protokolu ze strany cvičenců. Orální a fekální vzorky od praktikujících byly odebrány na začátku (den 0: T1), uprostřed (3. až 5. den: T2) a na konci (7. až 9. den: T3) ústupu do sterilních nádob. Sekvenování amplikonu bylo provedeno z extrahované DNA ke studiu změn v profilu mikrobiomu během ústupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Lyndhurst, New Jersey, Spojené státy, 07071
        • Pranic Healing Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů
  • byl schopen porozumět plánovaným postupům studie a souhlasil s jejich dodržováním (souhlasil s odběrem vzorků (slin a výkalů) před, během a po studii
  • muž nebo netěhotná žena starší 18 let v době zápisu
  • musí mít zřetelnou arhatickou úroveň (úroveň 0-5) a provádět meditaci a praktiky MTH jednou týdně až více než třikrát týdně před tímto ústupem

Kritéria vyloučení:

  • doprovodné onemocnění, které vyžaduje jakoukoli lékařskou léčbu
  • těhotenství
  • jakékoli antibiotické léčbě v posledních dvou týdnech
  • dětská populace
  • klinické zjevné infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednoručka 1
Všichni praktikující absolvovali formální školení o pránickém léčení, meditaci na dvojitá srdce a vyšších meditačních praktikách alespoň šest měsíců před retreatem. Denní ústupové praktiky, které obvykle trvaly 16-18 hodin s občasnými krátkými přestávkami. Tyto praktiky zahrnovaly kombinace speciálně navržených fyzických a dechových cvičení ke zlepšení energetických stavů a ​​klidu. Po cvičení následovalo Pranic Healing a praktiky sebeuvědomění. Meditace zahrnovaly meditaci na dvojitá srdce, arhatické jógové meditace meditace kundalini, arhatický dhján a meditaci na vyšší duši.
fyzická a dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změn v profilu střevního a orálního mikrobiomu účastníků během ústupu
Časové okno: Časový bod 1: 1 den (základní stav), časový bod 2: 3–5 dnů a časový bod 3: 7–9 dnů
Vzorky stolice a ústní dutiny byly od účastníků odebírány ve třech časových bodech (T1: 1 den, T2: 3-5 dnů a T3: 7-9 dnů) a změny ve střevním mikrobiomu a orálním mikrobiomu byly hodnoceny pomocí sekvenování amplikonu genu 16S rRNA. T1 byla považována za výchozí data.
Časový bod 1: 1 den (základní stav), časový bod 2: 3–5 dnů a časový bod 3: 7–9 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHRI-2022-1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte protokol studie i nezpracovaná data vygenerovaná pro sekvenování amplikonu

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění budou nezpracovaná amplikonová data k dispozici v NCBI po velmi dlouhou dobu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

ID bioprojektu od NCBI bude popsáno v publikaci. Výzkumníci mohou toto ID použít a stáhnout nebo zobrazit data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Meditační praxe

Předplatit