Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de microbiota bij gezonde proefpersonen voor en na meditatiepraktijken in een gecontroleerde omgeving

5 maart 2024 bijgewerkt door: Pranic Healing Research Institute

Veranderingen in microbiota en biochemische markers bij gezonde proefpersonen voor en na meditatiepraktijken in een gecontroleerde omgeving

Het doel van de studie is om de veranderingen in microbiota-markers bij gezonde proefpersonen vóór, tijdens en na meditatiepraktijken in een gecontroleerde omgeving te evalueren.

Deze studie biedt een unieke gelegenheid om de hypothesen te testen dat (1) Arhatic Yoga-praktijken zowel het orale als het darmmicrobioom zullen beïnvloeden; (2) het orale en darmmicrobioom zal in korte tijd dynamisch veranderen; en (3) de algehele verschuiving die voortvloeit uit de veranderingen in de leden van het darmmicrobioom zal in verband worden gebracht met bekende voordelen voor de gezondheid en het welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is ontworpen als een eenarmige pilotschaal om de temporele veranderingen in zowel het darm- als het orale microbioom van de beoefenaars tijdens een meditatie-annex-spirituele retraite in een gecontroleerde omgeving te begrijpen. Er was een open communicatie tussen alle deelnemers voor, tijdens en na de retraite. Omdat alle beoefenaars groepspraktijken volgden op één locatie onder toezicht van de senior instructeurs, werd er geen aparte beoordeling uitgevoerd van de naleving van het protocol door de beoefenaars. Orale en fecale monsters van beoefenaars werden aan het begin (dag 0: T1), midden (dag 3-5: T2) en einde (dag 7-9: T3) van de retraite verzameld in steriele containers. Amplicon-sequencing werd uitgevoerd op basis van geëxtraheerd DNA om veranderingen in het microbioomprofiel tijdens retraite te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Lyndhurst, New Jersey, Verenigde Staten, 07071
        • Pranic Healing Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet voorafgaand aan de start van eventuele studieprocedures schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • was in staat de geplande onderzoeksprocedures te begrijpen en ermee in te stemmen (stemde in met het verzamelen van monsters (speeksel en ontlasting) voor, tijdens en na het onderzoek
  • mannelijke of niet-zwangere vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar op het moment van inschrijving
  • moet een duidelijk Arhatisch niveau (0-5 niveau) hebben en voorafgaand aan deze retraite meditatie- en MTH-oefeningen uitvoeren van één keer per week tot meer dan drie keer per week

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende ziekte die enige medische behandeling vereist
  • zwangerschap
  • elke behandeling met antibiotica in de afgelopen twee weken
  • pediatrische populatie
  • klinische schijnbare infectieziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele arm1
Alle beoefenaars hadden ten minste zes maanden voorafgaand aan de retraite een formele training gevolgd in Pranic Healing, Meditatie op Tweelingharten en hogere meditatiepraktijken. Dagelijkse retraiteoefeningen, die doorgaans 16-18 uur duurden, met af en toe een korte pauze. Deze oefeningen omvatten combinaties van specifiek ontworpen fysieke en ademhalingsoefeningen om de energetische toestand en stilte te verbeteren. Oefeningen werden gevolgd door Pranic Healing en zelfbewustzijnsoefeningen. Meditaties omvatten meditatie op tweelingharten, Arhatic Yoga-meditaties van Kundalini-meditatie, Arhatic Dhyan en meditatie op de hogere ziel.
Ander: Meditatie praktijk
fysieke en ademhalingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de veranderingen in het darm- en orale microbioomprofiel van de deelnemers tijdens de retraite
Tijdsspanne: Tijdpunt1: 1 dag (basislijn), Tijdpunt2: 3-5 dagen en Tijdpunt3: 7-9 dagen
Er werden ontlastings- en orale monsters van de deelnemers verzameld gedurende drie tijdstippen (T1: 1 dag, T2: 3-5 dagen en T3: 7-9 dagen) en veranderingen in het darmmicrobioom en het orale microbioom werden beoordeeld door middel van 16S rRNA-genampliconsequencing. T1 werd beschouwd als basisgegevens.
Tijdpunt1: 1 dag (basislijn), Tijdpunt2: 3-5 dagen en Tijdpunt3: 7-9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pranic Healing Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRI-2022-1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel het onderzoeksprotocol en de ruwe gegevens die zijn gegenereerd voor ampliconsequencing

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie zullen ruwe amplicongegevens nog zeer lang beschikbaar zijn in NCBI

IPD-toegangscriteria voor delen

Bioproject ID van NCBI zal in de publicatie worden beschreven. Onderzoekers kunnen dat ID gebruiken en de gegevens downloaden of bekijken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren