Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i mikrobiota hos friska ämnen före och efter meditation i en kontrollerad miljö

5 mars 2024 uppdaterad av: Pranic Healing Research Institute

Förändringar i mikrobiota och biokemiska markörer hos friska ämnen före och efter meditation i en kontrollerad miljö

Målet med studien är att utvärdera förändringar i mikrobiotamarkörer hos friska individer före, under och efter meditationspraxis i en kontrollerad miljö.

Denna studie ger en unik möjlighet att testa hypoteserna att (1) Arhatic Yoga-övningar kommer att påverka både oral och tarmmikrobiom; (2) det orala och tarmmikrobiomet kommer att förändras dynamiskt under en kort period; och (3) den övergripande förändringen till följd av förändringarna i tarmmikrobiomets medlemmar kommer att vara associerad med kända fördelar för hälsa och välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien utformades som en enarmad pilotskala för att förstå de tidsmässiga förändringarna i både tarm och oral mikrobiom hos utövarna vid en meditation-cum-andlig reträtt i en kontrollerad miljö. Det var öppen kommunikation mellan alla deltagare före, under och efter retreaten. Eftersom alla utövare följde gruppövningar på en plats under överinseende av seniorinstruktörerna, gjordes ingen separat bedömning av utövarnas efterlevnad av protokollet. Orala och fekala prover från utövare samlades in vid början (Dag0: T1), mitten (Dag3-5: T2) och slutet (Dag7-9:T3) av retreaten i en steril behållare. Amplikonsekvensering utfördes från extraherat DNA för att studera förändringar i mikrobiomprofilen under reträtt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Lyndhurst, New Jersey, Förenta staterna, 07071
        • Pranic Healing Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste lämna skriftligt informerat samtycke innan studieförfaranden inleds
  • kunde förstå och gick med på att följa planerade studieprocedurer (godkände insamling av prover (saliv och fekal) före, under och efter studien
  • man eller icke-gravid kvinna äldre än 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • måste ha en distinkt arhatisk nivå (0-5 nivå) och utföra meditation och MTH-övningar från en gång i veckan till mer än 3 gånger i veckan innan denna retreat

Exklusions kriterier:

  • samtidig sjukdom som kräver någon medicinsk behandling
  • graviditet
  • någon antibiotikabehandling under de senaste två veckorna
  • pediatrisk population
  • kliniskt uppenbar infektionssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enkel arm1
Alla utövare hade genomgått formell träning i Pranic Healing, Meditation on Twin Hearts och högre meditationsövningar minst sex månader före retreaten. Dagliga retreatövningar, som vanligtvis varade i 16-18 timmar med enstaka korta pauser. Dessa övningar inkluderade kombinationer av specifikt utformade fysiska övningar och andningsövningar för att förbättra energitillstånden och stillheten. Övningar följdes av Pranic Healing och självmedvetandeövningar. Meditationer inkluderade Meditation på tvillinghjärtan, Arhatic Yoga-meditationer av Kundalini-meditation, Arhatic Dhyan och Meditation på den högre själen.
fysiska och andningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändringar i tarm och oral mikrobiomprofil hos deltagarna under reträtt
Tidsram: Tidpunkt 1: 1 dag (baslinje), Tidpunkt 2: 3-5 dagar och Tidpunkt 3: 7-9 dagar
Avföring och orala prover samlades in från deltagarna under tre tidpunkter (T1: 1 dag, T2: 3-5 dagar och T3: 7-9 dagar) och förändringar i tarmmikrobiom och oral mikrobiom bedömdes genom 16S rRNA-genamplikonsekvensering. T1 betraktades som baslinjedata.
Tidpunkt 1: 1 dag (baslinje), Tidpunkt 2: 3-5 dagar och Tidpunkt 3: 7-9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHRI-2022-1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela studieprotokollet samt rådata som genererats för amplikonsekvensering

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering kommer rå amplikondata att finnas tillgänglig i NCBI under mycket lång tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Bioprojekt-ID från NCBI kommer att beskrivas i publikationen. Forskare kan använda detta ID och ladda ner eller se data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Meditationsövning

3
Prenumerera