- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306469
Förändringar i mikrobiota hos friska ämnen före och efter meditation i en kontrollerad miljö
Förändringar i mikrobiota och biokemiska markörer hos friska ämnen före och efter meditation i en kontrollerad miljö
Målet med studien är att utvärdera förändringar i mikrobiotamarkörer hos friska individer före, under och efter meditationspraxis i en kontrollerad miljö.
Denna studie ger en unik möjlighet att testa hypoteserna att (1) Arhatic Yoga-övningar kommer att påverka både oral och tarmmikrobiom; (2) det orala och tarmmikrobiomet kommer att förändras dynamiskt under en kort period; och (3) den övergripande förändringen till följd av förändringarna i tarmmikrobiomets medlemmar kommer att vara associerad med kända fördelar för hälsa och välbefinnande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Förenta staterna, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste lämna skriftligt informerat samtycke innan studieförfaranden inleds
- kunde förstå och gick med på att följa planerade studieprocedurer (godkände insamling av prover (saliv och fekal) före, under och efter studien
- man eller icke-gravid kvinna äldre än 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
- måste ha en distinkt arhatisk nivå (0-5 nivå) och utföra meditation och MTH-övningar från en gång i veckan till mer än 3 gånger i veckan innan denna retreat
Exklusions kriterier:
- samtidig sjukdom som kräver någon medicinsk behandling
- graviditet
- någon antibiotikabehandling under de senaste två veckorna
- pediatrisk population
- kliniskt uppenbar infektionssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: enkel arm1
Alla utövare hade genomgått formell träning i Pranic Healing, Meditation on Twin Hearts och högre meditationsövningar minst sex månader före retreaten.
Dagliga retreatövningar, som vanligtvis varade i 16-18 timmar med enstaka korta pauser.
Dessa övningar inkluderade kombinationer av specifikt utformade fysiska övningar och andningsövningar för att förbättra energitillstånden och stillheten.
Övningar följdes av Pranic Healing och självmedvetandeövningar.
Meditationer inkluderade Meditation på tvillinghjärtan, Arhatic Yoga-meditationer av Kundalini-meditation, Arhatic Dhyan och Meditation på den högre själen.
|
fysiska och andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma förändringar i tarm och oral mikrobiomprofil hos deltagarna under reträtt
Tidsram: Tidpunkt 1: 1 dag (baslinje), Tidpunkt 2: 3-5 dagar och Tidpunkt 3: 7-9 dagar
|
Avföring och orala prover samlades in från deltagarna under tre tidpunkter (T1: 1 dag, T2: 3-5 dagar och T3: 7-9 dagar) och förändringar i tarmmikrobiom och oral mikrobiom bedömdes genom 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
T1 betraktades som baslinjedata.
|
Tidpunkt 1: 1 dag (baslinje), Tidpunkt 2: 3-5 dagar och Tidpunkt 3: 7-9 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PHRI-2022-1001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Meditationsövning
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad