Muutokset terveiden koehenkilöiden mikrobiotassa ennen meditaatiota kontrolloidussa ympäristössä ja sen jälkeen
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pranic Healing Research Institute
Muutokset mikrobiotassa ja biokemiallisissa markkereissa terveillä koehenkilöillä ennen ja jälkeen meditaatiokäytäntöjä kontrolloidussa ympäristössä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia mikrobiotamarkkereissa terveillä henkilöillä ennen meditaatioharjoituksia kontrolloidussa ympäristössä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden testata hypoteeseja, joiden mukaan (1) Arhatic Yoga -käytännöt vaikuttavat sekä suun että suoliston mikrobiomiin; (2) suun ja suoliston mikrobiomi muuttuvat dynaamisesti lyhyessä ajassa; ja (3) suoliston mikrobiomin jäsenten muutoksista johtuva yleinen muutos liittyy tunnettuihin terveyteen ja hyvinvointiin kohdistuviin hyötyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yhden käden pilottimittakaavaksi, jotta voidaan ymmärtää ajallisia muutoksia sekä suolen että suun mikrobiomissa harjoittajilla meditaatio-hengellisen retriitin aikana kontrolloidussa ympäristössä.
Kaikkien osallistujien välillä oli avointa viestintää ennen retriitin aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Koska kaikki harjoittajat seurasivat ryhmäharjoituksia yhdessä paikassa vanhempien ohjaajien valvonnassa, erillistä arviointia harjoittajien protokollan noudattamisesta ei tehty.
Harjoittajien suu- ja ulostenäytteet kerättiin retriitin alussa (päivä 0: T1), keskellä (päivä 3-5: T2) ja lopussa (päivä 7-9: T3) steriileihin astioihin.
Amplikonin sekvensointi suoritettiin uutetusta DNA:sta mikrobiomiprofiilin muutosten tutkimiseksi vetäytymisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Yhdysvallat, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
- pystyi ymmärtämään suunniteltuja tutkimusmenettelyjä ja suostunut noudattamaan niitä (sovittiin näytteiden (sylki- ja uloste) keräämisestä ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen
- mies tai ei-raskaana oleva nainen, joka on yli 18-vuotias ilmoittautumisajankohtana
- on oltava selkeä arhaattinen taso (0-5 taso) ja suoritettava meditaatio- ja MTH-harjoituksia kerran viikossa useammin kuin 3 kertaa viikossa ennen tätä retriittiä
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
- raskaus
- mitään antibioottihoitoa viimeisen kahden viikon aikana
- lapsiväestö
- kliininen ilmeinen tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi 1
Kaikki harjoittajat olivat suorittaneet muodollisen koulutuksen Pranic Healingista, Twin Hearts -meditaatiosta ja korkeammista meditaatiokäytännöistä vähintään kuusi kuukautta ennen retriittiä.
Päivittäiset retriittiharjoitukset, jotka kestivät tyypillisesti 16-18 tuntia ajoittain lyhyin tauon kera.
Näihin harjoituksiin sisältyi erityisesti suunniteltujen fyysisten ja hengitysharjoitusten yhdistelmiä energeettisten tilojen ja hiljaisuuden parantamiseksi.
Harjoituksia seurasi Pranic Healing ja itsetuntemus harjoitukset.
Meditaatioihin sisältyi Twin Hearts -meditaatio, Arhatic Yoga -meditaatiot Kundalini-meditaatiosta, Arhatic Dhyan ja Meditation on the Higher Soul.
|
fyysisiä ja hengitysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien suoliston ja suun mikrobiomiprofiilin muutosten arviointi retriitin aikana
Aikaikkuna: Aikapiste 1: 1 päivä (perusviiva), aikapiste 2: 3–5 päivää ja aikapiste 3: 7–9 päivää
|
Osallistujilta kerättiin uloste- ja suunäytteet kolmelta aikapisteeltä (T1: 1 päivä, T2: 3-5 päivää ja T3: 7-9 päivää), ja muutokset suoliston mikrobiomissa ja suun mikrobiomissa arvioitiin 16S rRNA -geeniamplikonisekvenssin avulla.
T1 katsottiin lähtötasotietona.
|
Aikapiste 1: 1 päivä (perusviiva), aikapiste 2: 3–5 päivää ja aikapiste 3: 7–9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRI-2022-1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa tutkimusprotokolla sekä amplikonin sekvensointia varten luodut raakatiedot
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen jälkeen raaka-amplikonitiedot ovat saatavilla NCBI:ssä hyvin pitkään
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NCBI:n bioprojektin tunnus kuvataan julkaisussa.
Tutkijat voivat käyttää tätä tunnusta ja ladata tai nähdä tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .