Mudanças na microbiota em indivíduos saudáveis antes e depois das práticas de meditação em um ambiente controlado
5 de março de 2024 atualizado por: Pranic Healing Research Institute
Mudanças na microbiota e nos marcadores bioquímicos em indivíduos saudáveis antes e depois das práticas de meditação em um ambiente controlado
O objetivo do estudo é avaliar as mudanças nos marcadores da microbiota em indivíduos saudáveis antes, durante e após as práticas de meditação em um ambiente controlado.
Este estudo oferece uma oportunidade única para testar as hipóteses de que (1) as práticas de Arhatic Yoga afetarão o microbioma oral e intestinal; (2) o microbioma oral e intestinal mudará dinamicamente num curto período; e (3) a mudança global resultante das alterações nos membros do microbioma intestinal estará associada a benefícios conhecidos para a saúde e o bem-estar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo foi concebido como uma escala piloto de braço único para compreender as mudanças temporais no microbioma intestinal e oral dos praticantes de um retiro de meditação e espiritual em um ambiente controlado.
Houve comunicação aberta entre todos os participantes antes, durante e depois do retiro.
Como todos os praticantes seguiram práticas de grupo num local sob a supervisão dos instrutores seniores, não foi realizada uma avaliação separada da adesão dos praticantes ao protocolo.
Amostras orais e fecais dos praticantes foram coletadas no início (Dia0: T1), meio (Dia 3-5: T2) e final (Dia 7-9:T3) do retiro em recipientes estéreis.
O sequenciamento do amplicon foi realizado a partir do DNA extraído para estudar as alterações no perfil do microbioma durante o retiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Lyndhurst, New Jersey, Estados Unidos, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- deve fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo
- foi capaz de compreender e concordou em cumprir os procedimentos planejados do estudo (concordou com a coleta de amostras (saliva e fecal) antes, durante e após o estudo
- homem ou mulher não grávida com mais de 18 anos de idade no momento da inscrição
- deve ter um nível Arhático distinto (nível 0-5) e realizar meditação e práticas de MTH uma vez por semana até mais de 3 vezes por semana antes deste retiro
Critério de exclusão:
- doença concomitante que requer qualquer tratamento médico
- gravidez
- qualquer tratamento antibiótico nas últimas duas semanas
- população pediátrica
- doença infecciosa aparente clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço único1
Todos os praticantes realizaram treinamento formal em Cura Prânica, Meditação dos Corações Gêmeos e práticas de meditação superiores pelo menos seis meses antes do retiro.
Práticas diárias de retiro, que duravam normalmente de 16 a 18 horas, com pequenos intervalos ocasionais.
Essas práticas incluíam combinações de exercícios físicos e respiratórios especificamente elaborados para melhorar os estados energéticos e a quietude.
Os exercícios foram seguidos de Cura Prânica e práticas de autoconsciência.
As meditações incluíam Meditação nos Corações Gêmeos, meditações Arhatic Yoga de meditação Kundalini, Arhatic Dhyan e Meditação na Alma Superior.
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exercícios físicos e respiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando as mudanças no perfil do microbioma intestinal e oral dos participantes durante o retiro
Prazo: Ponto de tempo1: 1 dia (linha de base), Ponto de tempo2: 3 a 5 dias e Ponto de tempo3: 7 a 9 dias
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Amostras de fezes e orais foram coletadas dos participantes em três momentos (T1: 1 dia, T2: 3-5 dias e T3: 7-9 dias) e as alterações no microbioma intestinal e no microbioma oral foram avaliadas por meio do sequenciamento do amplicon do gene 16S rRNA.
T1 foi considerado como dado inicial.
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Ponto de tempo1: 1 dia (linha de base), Ponto de tempo2: 3 a 5 dias e Ponto de tempo3: 7 a 9 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHRI-2022-1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhe o protocolo do estudo, bem como os dados brutos gerados para o sequenciamento do amplicon
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação, os dados brutos do amplicon estarão disponíveis no NCBI por muito tempo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O ID do bioprojeto do NCBI será descrito na publicação.
Os pesquisadores podem usar esse ID e baixar ou ver os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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