Modifications du microbiote chez des sujets sains avant et après les pratiques de méditation dans un environnement contrôlé
5 mars 2024 mis à jour par: Pranic Healing Research Institute
Modifications du microbiote et des marqueurs biochimiques chez des sujets sains avant et après les pratiques de méditation dans un environnement contrôlé
Le but de l'étude est d'évaluer les changements dans les marqueurs du microbiote chez des sujets sains avant, pendant et après les pratiques de méditation dans un environnement contrôlé.
Cette étude offre une opportunité unique de tester les hypothèses selon lesquelles (1) les pratiques d'Arhatic Yoga affecteront à la fois le microbiome oral et intestinal ; (2) le microbiome buccal et intestinal évoluera de manière dynamique sur une courte période ; et (3) le changement global résultant des changements dans les membres du microbiome intestinal sera associé à des avantages connus pour la santé et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été conçue comme une échelle pilote à un seul bras pour comprendre les changements temporels du microbiome intestinal et oral des praticiens lors d'une retraite de méditation et spirituelle dans un environnement contrôlé.
Il y avait une communication ouverte entre tous les participants avant, pendant et après la retraite.
Comme tous les pratiquants suivaient des pratiques de groupe au même endroit sous la supervision des instructeurs seniors, aucune évaluation séparée de l'adhésion des praticiens au protocole n'a été réalisée.
Des échantillons oraux et fécaux des praticiens ont été collectés au début (Jour 0 : T1), au milieu (Jour 3-5 : T2) et à la fin (Jour 7-9 : T3) de la retraite dans des conteneurs stériles.
Le séquençage des amplicons a été réalisé à partir de l’ADN extrait pour étudier les changements dans le profil du microbiome au cours du retrait.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Lyndhurst, New Jersey, États-Unis, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- doit fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude
- a été capable de comprendre et a accepté de se conformer aux procédures d'étude prévues (a accepté le prélèvement d'échantillons (salive et fécal) avant, pendant et après l'étude
- homme ou femme non enceinte âgé de plus de 18 ans au moment de l’inscription
- doit avoir un niveau Arhatique distinct (niveau 0-5) et effectuer des pratiques de méditation et de MTH d'une fois par semaine à plus de 3 fois par semaine avant cette retraite
Critère d'exclusion:
- maladie concomitante nécessitant un traitement médical
- grossesse
- tout traitement antibiotique au cours des deux dernières semaines
- population pédiatrique
- maladie infectieuse cliniquement apparente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras unique1
Tous les praticiens avaient suivi une formation formelle sur la guérison pranique, la méditation sur les cœurs jumeaux et les pratiques de méditation supérieures au moins six mois avant la retraite.
Pratiques de retraite quotidiennes, qui duraient généralement de 16 à 18 heures avec de courtes pauses occasionnelles.
Ces pratiques comprenaient des combinaisons d'exercices physiques et respiratoires spécialement conçus pour améliorer les états énergétiques et l'immobilité.
Les exercices ont été suivis de pratiques de guérison pranique et de conscience de soi.
Les méditations comprenaient la méditation sur les cœurs jumeaux, les méditations Arhatic Yoga de la méditation Kundalini, Arhatic Dhyan et la méditation sur l'âme supérieure.
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exercices physiques et respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements dans le profil du microbiome intestinal et oral des participants pendant la retraite
Délai: Timepoint1 : 1 jour (référence), Timepoint2 : 3 à 5 jours et Timepoint3 : 7 à 9 jours
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Des échantillons de selles et oraux ont été collectés auprès des participants à trois moments (T1 : 1 jour, T2 : 3 à 5 jours et T3 : 7 à 9 jours) et les modifications du microbiome intestinal et du microbiome oral ont été évaluées par séquençage de l'amplicon du gène de l'ARNr 16S.
T1 a été considérée comme donnée de base.
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Timepoint1 : 1 jour (référence), Timepoint2 : 3 à 5 jours et Timepoint3 : 7 à 9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRI-2022-1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagez le protocole d'étude ainsi que les données brutes générées pour le séquençage des amplicons
Délai de partage IPD
Après publication, les données brutes des amplicons seront disponibles dans NCBI pendant très longtemps
Critères d'accès au partage IPD
L’ID du bioprojet du NCBI sera décrit dans la publication.
Les chercheurs peuvent utiliser cet identifiant et télécharger ou voir les données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .