Endringer i mikrobiota hos friske personer før og etter meditasjonspraksis i et kontrollert miljø
5. mars 2024 oppdatert av: Pranic Healing Research Institute
Endringer i mikrobiota og biokjemiske markører hos friske personer før og etter meditasjonspraksis i et kontrollert miljø
Målet med studien er å evaluere endringene i mikrobiotamarkører hos friske personer før, under og etter meditasjonspraksis i et kontrollert miljø.
Denne studien gir en unik mulighet til å teste hypotesene om at (1) Arhatic Yoga-praksis vil påvirke både oral og tarmmikrobiom; (2) det orale og tarmmikrobiomet vil skifte dynamisk i løpet av en kort periode; og (3) det generelle skiftet som følge av endringene i tarmmikrobiomets medlemmer vil være assosiert med kjente fordeler for helse og velvære.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en enarms pilotskala for å forstå de tidsmessige endringene i både tarm og oral mikrobiom hos utøverne ved et meditasjons-cum-åndelig retrett i et kontrollert miljø.
Det var åpen kommunikasjon mellom alle deltakerne før, under og etter retreaten.
Siden alle utøverne fulgte gruppepraksis på ett sted under tilsyn av seniorinstruktørene, ble det ikke utført separat vurdering av utøvernes overholdelse av protokollen.
Orale og fekale prøver fra utøvere ble samlet ved starten (Dag0: T1), midten (Dag3-5: T2) og slutten (Dag7-9:T3) av retreatet i en steril beholder.
Amplikonsekvensering ble utført fra ekstrahert DNA for å studere endringer i mikrobiomprofilen under retrett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Lyndhurst, New Jersey, Forente stater, 07071
- Pranic Healing Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må gi skriftlig informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer
- var i stand til å forstå og gikk med på å overholde planlagte studieprosedyrer (godkjent innsamling av prøver (spytt og fekal) før, under og etter studien
- mann eller ikke-gravid kvinne over 18 år ved innmelding
- må ha et distinkt arhatisk nivå (0-5 nivå) og utført meditasjon og MTH-øvelser fra en gang i uken til mer enn 3 ganger i uken før dette retreatet
Ekskluderingskriterier:
- samtidig sykdom som krever medisinsk behandling
- svangerskap
- eventuell antibiotikabehandling de siste to ukene
- pediatrisk populasjon
- klinisk tilsynelatende infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkel arm1
Alle utøvere hadde gjennomført formell opplæring i Pranic Healing, Meditation on Twin Hearts, og høyere meditasjonspraksis minst seks måneder før retreatet.
Daglige retrettøvelser, som vanligvis varte i 16-18 timer med sporadiske korte pauser.
Disse øvelsene inkluderte kombinasjoner av spesifikt utformede fysiske og pusteøvelser for å forbedre de energiske tilstandene og stillheten.
Øvelser ble fulgt av Pranic Healing og selvbevissthetspraksis.
Meditasjoner inkluderte Meditasjon på tvillinghjerter, Arhatic Yoga-meditasjoner av Kundalini-meditasjon, Arhatic Dhyan og Meditasjon på den høyere sjelen.
|
fysiske og pusteøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringene i tarm og oral mikrobiomprofil til deltakerne under retrett
Tidsramme: Tidspunkt 1: 1 dag (grunnlinje), Tidspunkt 2: 3-5 dager og Tidspunkt 3: 7-9 dager
|
Avførings- og orale prøver ble samlet fra deltakerne i tre tidspunkter (T1: 1 dag, T2: 3-5 dager og T3: 7-9 dager) og endringer i tarmmikrobiom og oralt mikrobiom ble vurdert gjennom 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
T1 ble betraktet som baseline data.
|
Tidspunkt 1: 1 dag (grunnlinje), Tidspunkt 2: 3-5 dager og Tidspunkt 3: 7-9 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Mendoza, Pranic Healing Research Institute,New Jersey, 07071, USA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hammerschlag R, Sprengel ML, Baldwin AL. Biofield therapies: Guidelines for reporting clinical trials. Complement Ther Med. 2023 Dec 28:103011. doi: 10.1016/j.ctim.2023.103011. Online ahead of print.
- Raman M, Vishnubhotla R, Ramay HR, Goncalves MCB, Shin AS, Pawale D, Subramaniam B, Sadhasivam S. Isha yoga practices, vegan diet, and participation in Samyama meditation retreat: impact on the gut microbiome & metabolome - a non-randomized trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Apr 5;23(1):107. doi: 10.1186/s12906-023-03935-8.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHRI-2022-1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del studieprotokollen så vel som rådata generert for amplikonsekvensering
IPD-delingstidsramme
Etter publisering vil rå amplikondata være tilgjengelig i NCBI i svært lang tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bioprosjekt-ID fra NCBI vil bli beskrevet i publikasjonen.
Forskere kan bruke den ID-en og laste ned eller se dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .