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遠隔治療モニタリング 運動追跡

2026年4月15日 更新者：Miriam Rafferty、Shirley Ryan AbilityLab

パーキンソン病および多発性硬化症患者における長期的な運動と自己効力感の追跡のための遠隔治療モニタリング。

この研究の目的は、クラウドベースのリモート監視プラットフォームを使用して、パーキンソン病と多発性硬化症の患者の身体活動と運動行動を 1 年間にわたって調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

遠隔治療モニタリング (RTM) は、償還可能な臨床サービスです。 私たちの研究室が実施したパイロット調査では、このサービスが臨床ケアに追加できる可能性があることが実証されました。 RTM が長期 (1 年以上) にわたる身体活動 (PA) や運動行動の改善と維持などの臨床的利益を患者に提供できるかどうかはまだ不明です。 私たちの中心的な仮説は、熟練したリハビリテーション プログラムと家庭プログラムの両方で、身体活動に RTM を追加すると、運動に対する自己効力感、家庭での運動推奨への一貫した参加、質などの身体活動に関連する長期的な成果が向上するというものです。 PD と MS を抱えて生きる人々の生活の様子。 したがって、この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. リモート治療モニタリング プラットフォームを使用して、1 年間にわたる PA および運動行動を評価する

    ａ． 1 日あたりの歩数、週あたりの有酸素運動の分数、柔軟性、バランス、筋力トレーニングなどのワークアウトの頻度を追跡します。

  2. PA 追跡のための RTM の取り組みが、運動に対する全体的な自己効力感、運動行動の変化への準備、および生活の質にどのように影響するかを理解する。

    1. RTMについてはユーザビリティ調査の月次自己報告、運動調査については自己効力感を通じて評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 地域での一点杖やステッキを除いて、補助器具を使用せずに主な移動手段として歩行可能である
  • パーキンソン病（ヘーン・ヤール1-3）、パーキンソン病、または多発性硬化症の診断を受けている
  • 個人的な目標と身体活動に取り組む意欲
  • スマートフォンをお持ちください (Datos Health アプリはあらゆるスマートフォン デバイスと互換性があります)
  • Datos の利用規約に同意する

除外基準:

  • RTM と対話する能力が制限される認知障害またはコミュニケーション障害 (認知症を含む) のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：遠隔治療モニタリング
参加者は、接続された健康アプリと個人活動トラッカーを介して、身体活動と運動行動を監視するリモート治療モニタリングを 1 年間受けられます。
デバイス：アクティビティモニタリング
参加者の歩数アクティビティ、ワークアウトの頻度、目標心拍数ゾーンの滞在時間、および 1 年間に完了したエクササイズの種類を追跡します。 目標は、ベストプラクティスの推奨事項に基づいて、研究理学療法士によって参加者に向けて設定およびカスタマイズされます。
他の名前：
  • ダトスヘルスアプリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動指標 1
時間枠：毎日、学習完了まで、平均 1 年
1日あたりの歩数
毎日、学習完了まで、平均 1 年
身体活動指標 2
時間枠：毎日、学習完了まで、平均 1 年
1 日あたりの有酸素性身体活動 (中程度から激しい身体活動) 分
毎日、学習完了まで、平均 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感を鍛える
時間枠：学習完了まで隔月で完了、平均 1 年
合計スコアが 0 ～ 90 の範囲の 9 項目の合計。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
学習完了まで隔月で完了、平均 1 年
PROMIS 10-b の生活の質
時間枠：学習完了までに 3 か月ごとに完了、平均 1 年
PROMIS 10-b の短縮形は、移動の困難さを測定する 10 項目であり、スコアが合計されて t スコアに変換されます。
学習完了までに 3 か月ごとに完了、平均 1 年
PROMIS-29 の生活の質
時間枠：学習完了までに 3 か月ごとに完了、平均 1 年
PROMIS-29 は、7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安、社会的役割への参加能力、睡眠障害) を測定します。
学習完了までに 3 か月ごとに完了、平均 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shirley Ryan AbilityLab

捜査官

  • 主任研究者：Miriam Rafferty, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00219979

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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