Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli terápiás megfigyelés gyakorlatkövetés

2024. április 14. frissítette: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Távoli terápiás monitorozás a longitudinális gyakorlatokhoz és az önhatékonyság követéséhez Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedőknél.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy felhőalapú távfelügyeleti platform segítségével megvizsgálja a Parkinson-kórban és a szklerózis multiplexben szenvedők fizikai aktivitását és gyakorlati viselkedését egy éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távterápiás monitorozás (RTM) egy visszatérítendő klinikai szolgáltatás. Laboratóriumunk által végzett kísérleti vizsgálat ígéretet tett arra vonatkozóan, hogy ez a szolgáltatás megvalósítható a klinikai ellátáshoz. Még mindig nem világos, hogy az RTM képes-e klinikai előnyöket nyújtani a betegek számára, beleértve a fizikai aktivitás (PA) és a testedzési magatartás hosszabb időn át (>1 év) történő javítását és fenntartását. Központi hipotézisünk az, hogy az RTM kiegészítése a fizikai aktivitással, mind a szakképzett rehabilitációs programban, mind az otthoni programban javítja a fizikai aktivitással kapcsolatos hosszú távú eredményeket, beleértve a testmozgás önhatékonyságát, az otthoni gyakorlatok ajánlásaiban való következetes részvételt és a minőséget. PD-ben és SM-ben élők életében. Ezért ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. A PA és a testmozgási viselkedés értékelése 1 éven keresztül egy távoli terápiás monitorozási platform segítségével

    a. Nyomon követjük a napi lépéseket, az aerob tevékenység perceit hetente, valamint az edzések gyakoriságát, beleértve a rugalmasságot, az egyensúlyt és az ellenállást fejlesztő edzéseket.

  2. Annak megértése, hogy az RTM-mel való részvétel a PA nyomon követésére hogyan befolyásolja az általános önhatékonyságot az edzés során, a gyakorlati viselkedés megváltoztatására való készséget és az életminőséget.

    1. Az RTM használhatósági felmérésének havi önjelentésével és az edzéssel kapcsolatos önhatékonysági felméréssel értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hannah Redd, PT, DPT
  • Telefonszám: 312-238-1688
  • E-mail: hredd@sralab.org

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mobilitás elsődleges eszközeként járóképes, segédeszköz nélkül, kivéve az egypontos botot vagy sétapálcát a közösségben
  • Parkinson-kór (Hoehn és Yahr 1-3), Parkinson-kór vagy szklerózis multiplex diagnózisa van
  • Személyes cél és hajlandóság a fizikai aktivitással foglalkozni
  • Legyen okos telefonja (a Datos Health alkalmazás bármely okostelefonnal kompatibilis)
  • Hajlandó elfogadni a Datos Általános Szerződési Feltételeit

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy kommunikációs zavarokkal (beleértve a demenciát) szenvedő egyének, amelyek korlátozzák az RTM-mel való interakciós képességüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Távoli terápiás monitorozás
A résztvevők 1 éves távoli terápiás megfigyelést kapnak egy csatlakoztatott egészségügyi alkalmazáson és személyes aktivitáskövetőn keresztül, hogy figyelemmel kísérjék fizikai aktivitásukat és gyakorlati viselkedésüket.
Eszköz: Tevékenységfigyelés
A résztvevők lépéstevékenységének, edzési gyakoriságának, a célpulzus-tartományban eltöltött perceknek és az 1 év alatt elvégzett gyakorlatok típusának nyomon követése. A célokat egy kutató fizikoterapeuta határozza meg és testreszabja a résztvevők számára a legjobb gyakorlat ajánlásai alapján.
Más nevek:
  • Datos Health App

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás mutatója 1
Időkeret: Naponta, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
lépések naponta
Naponta, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
2. fizikai aktivitási mutató
Időkeret: Naponta, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
Napi perc aerob fizikai aktivitás (közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás)
Naponta, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: Minden második hónapban, a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
9 tétel összege 0-90 közötti összpontszámmal; magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Minden második hónapban, a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Életminőség a PROMIS-tól 10-b
Időkeret: 3 havonta, a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
PROMIS 10-b rövid forma, amely 10 elemből áll a mobilitás nehézségét mérő elemből, a pontszámokat összeadják, majd t-score-ra fordítják.
3 havonta, a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Életminőség a PROMIS-29-től
Időkeret: 3 havonta, a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
A PROMIS-29 hét egészségügyi területet mér (fizikai funkciók, fáradtság, fájdalom-interferencia, depressziós tünetek, szorongás, társadalmi szerepekben való részvétel képessége és alvászavar).
3 havonta, a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00219979

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Tevékenységfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel