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Seguimiento del ejercicio de monitorización terapéutica remota

14 de abril de 2024 actualizado por: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Monitorización terapéutica remota para el ejercicio longitudinal y seguimiento de la autoeficacia en personas con enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple.

El propósito de este estudio es examinar la actividad física y las conductas de ejercicio en personas con enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple en el transcurso de 1 año utilizando una plataforma de monitoreo remoto basada en la nube.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La monitorización terapéutica remota (RTM) es un servicio clínico reembolsable. La investigación piloto realizada por nuestro laboratorio demostró que es factible agregar este servicio a la atención clínica. Aún no está claro si RTM puede proporcionar un beneficio clínico a los pacientes, incluida la mejora y el mantenimiento de la actividad física (AF) y las conductas de ejercicio durante un período de tiempo más largo (>1 año). Nuestra hipótesis central es que la adición de RTM a la actividad física, tanto en un programa de rehabilitación especializado como dentro de un programa en el hogar, mejorará los resultados a largo plazo relacionados con la actividad física, incluida la autoeficacia para el ejercicio, la participación constante en las recomendaciones de ejercicio en el hogar y la calidad. de vida en personas que viven con EP y EM. Así, los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:

  1. Evaluar las conductas de actividad física y ejercicio durante un período de 1 año utilizando una plataforma de seguimiento terapéutico remoto.

    a. Realizaremos un seguimiento de los pasos por día, los minutos de actividad aeróbica por semana y la frecuencia de los entrenamientos, incluido el entrenamiento de flexibilidad, equilibrio y resistencia.

  2. Comprender cómo la participación con RTM para el seguimiento de la AF afecta la autoeficacia general para el ejercicio, la preparación para el cambio de conducta en el ejercicio y la calidad de vida.

    1. Evaluado mediante autoinforme mensual de encuesta de usabilidad para RTM y encuesta de autoeficacia para ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miriam Rafferty, PT, PhD
  • Número de teléfono: 312-238-7233
  • Correo electrónico: mrafferty@sralab.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hannah Redd, PT, DPT
  • Número de teléfono: 312-238-1688
  • Correo electrónico: hredd@sralab.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Son ambulatorios como su principal medio de movilidad sin un dispositivo de asistencia, excepto bastones de una sola punta o bastones para caminar en la comunidad.
  • Tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson (Hoehn y Yahr 1-3), parkinsonismo o esclerosis múltiple.
  • Objetivo personal y voluntad de abordar la actividad física.
  • Tener un teléfono inteligente (la aplicación Datos Health es compatible con cualquier dispositivo de teléfono inteligente)
  • Dispuesto a aceptar los Términos y condiciones de Datos

Criterio de exclusión:

  • Individuos con trastornos cognitivos o de comunicación (incluida la demencia) que limitarían su capacidad para interactuar con el RTM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Monitoreo terapéutico remoto
Los participantes recibirán 1 año de seguimiento terapéutico remoto a través de una aplicación de salud conectada y un rastreador de actividad personal para controlar su actividad física y conductas de ejercicio.
Dispositivo: Monitoreo de actividad
Seguimiento de la actividad de los pasos de los participantes, la frecuencia del entrenamiento, los minutos en la zona de frecuencia cardíaca objetivo y el tipo de ejercicios realizados durante un período de 1 año. Un fisioterapeuta de investigación establecerá y personalizará los objetivos para los participantes según las recomendaciones de mejores prácticas.
Otros nombres:
  • Aplicación Datos Salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métrica de actividad física 1
Periodo de tiempo: Diariamente, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
pasos por dia
Diariamente, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
Métrica de actividad física 2
Periodo de tiempo: Diariamente, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
Minutos de actividad física aeróbica al día (actividad física de moderada a vigorosa)
Diariamente, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Completado cada dos meses, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
sumas de 9 ítems con puntuaciones totales que van de 0 a 90; puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Completado cada dos meses, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
Calidad de Vida desde PROMIS 10-b
Periodo de tiempo: Completado cada 3 meses, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año.
PROMIS 10-b forma corta que consta de 10 elementos que miden la dificultad de movilidad, las puntuaciones se suman y luego se traducen a puntuación t.
Completado cada 3 meses, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año.
Calidad de Vida desde PROMIS-29
Periodo de tiempo: Completado cada 3 meses, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año.
PROMIS-29 mide siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad, capacidad para participar en roles sociales y alteraciones del sueño).
Completado cada 3 meses, hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shirley Ryan AbilityLab

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00219979

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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