Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische monitoring op afstand Oefeningen volgen

15 april 2026 bijgewerkt door: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Therapeutische monitoring op afstand voor longitudinale inspanning en het volgen van de eigeneffectiviteit bij personen met de ziekte van Parkinson en multiple sclerose.

Het doel van deze studie is om de fysieke activiteit en het bewegingsgedrag van mensen met de ziekte van Parkinson en multiple sclerose gedurende een jaar te onderzoeken met behulp van een cloudgebaseerd platform voor monitoring op afstand.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Therapeutische monitoring op afstand (RTM) is een vergoedbare klinische dienst. Uit pilotonderzoek uitgevoerd door ons laboratorium blijkt dat het haalbaar is deze service toe te voegen aan de klinische zorg. Het is nog steeds onduidelijk of RTM patiënten klinisch voordeel kan bieden, waaronder het verbeteren en behouden van fysieke activiteit (PA) en bewegingsgedrag over een langere periode (> 1 jaar). Onze centrale hypothese is dat de toevoeging van RTM aan fysieke activiteit, zowel in een bekwaam revalidatieprogramma als binnen een thuisprogramma, de langetermijnresultaten met betrekking tot fysieke activiteit zal verbeteren, waaronder de zelfeffectiviteit bij het sporten, consistente deelname aan aanbevelingen voor thuisoefeningen en de kwaliteit van de training. van het leven van mensen met PD en MS. De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn dus als volgt:

  1. Om PA- en bewegingsgedrag over een periode van 1 jaar te beoordelen met behulp van een therapeutisch monitoringplatform op afstand

    A. We houden het aantal stappen per dag bij, het aantal minuten aerobe activiteit per week en de frequentie van trainingen, waaronder flexibiliteit, balans en weerstandstraining.

  2. Begrijpen hoe de betrokkenheid bij RTM voor PA-tracking de algehele zelfeffectiviteit bij het sporten, de bereidheid tot verandering van trainingsgedrag en de kwaliteit van leven beïnvloedt.

    1. Beoordeeld door middel van maandelijks zelfrapportage van bruikbaarheidsonderzoek voor RTM en zelfeffectiviteit voor bewegingsonderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn ambulant als hun belangrijkste mobiliteitsmiddel zonder hulpmiddel, met uitzondering van wandelstokken of wandelstokken in de gemeenschap
  • Een diagnose hebben van de ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr 1-3), Parkinsonisme of Multiple Sclerose
  • Persoonlijk doel en bereidheid om fysieke activiteit aan te pakken
  • Een smartphone hebben (Datos Health-app is compatibel met elk smartphoneapparaat)
  • Bereid om de algemene voorwaarden van Datos te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met cognitieve of communicatiestoornissen (waaronder dementie) die hun vermogen om met de RTM te communiceren zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Therapeutische monitoring op afstand
Deelnemers krijgen 1 jaar therapeutische monitoring op afstand via een verbonden gezondheidsapp en een persoonlijke activiteitstracker om hun fysieke activiteit en bewegingsgedrag te monitoren.
Apparaat: Activiteitsmonitoring
Het bijhouden van de stappenactiviteit van de deelnemers, de trainingsfrequentie, het aantal minuten in de doelhartslagzone en het type oefeningen dat over een periode van 1 jaar is voltooid. Doelen worden door een onderzoeksfysiotherapeut aan de deelnemers gesteld en aangepast op basis van aanbevelingen voor best practices.
Andere namen:
  • Datos Health-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsmetriek 1
Tijdsspanne: Dagelijks, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
stappen per dag
Dagelijks, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysieke activiteitsmetriek 2
Tijdsspanne: Dagelijks, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Minuten aerobe fysieke activiteit per dag (matige tot krachtige fysieke activiteit)
Dagelijks, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Om de maand voltooid, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
sommen van 9 items met totaalscores variërend van 0-90; hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
Om de maand voltooid, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven van PROMIS 10-b
Tijdsspanne: Elke 3 maanden voltooid, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
PROMIS 10-b korte vorm, bestaande uit 10 items die de mobiliteitsproblemen meten, scores worden opgeteld en vervolgens vertaald naar t-score.
Elke 3 maanden voltooid, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven van PROMIS-29
Tijdsspanne: Elke 3 maanden voltooid, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
PROMIS-29 meet zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angst, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en slaapstoornissen).
Elke 3 maanden voltooid, na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00219979

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren