Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk fjernovervåking Treningssporing

15. april 2026 oppdatert av: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Terapeutisk fjernovervåking for longitudinell trening og sporing av selveffektivitet hos personer med Parkinsons sykdom og multippel sklerose.

Hensikten med denne studien er å undersøke fysisk aktivitet og treningsatferd hos personer med Parkinsons sykdom og multippel sklerose i løpet av ett år ved hjelp av en skybasert fjernovervåkingsplattform.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remote therapeutic monitoring (RTM) er en refusjonsberettiget klinisk tjeneste. Pilotundersøkelse utført av laboratoriet vårt viste løfte om at denne tjenesten er mulig å legge til klinisk behandling. Det er fortsatt uklart om RTM er i stand til å gi kliniske fordeler til pasienter, inkludert forbedring og opprettholdelse av fysisk aktivitet (PA) og treningsatferd over en lengre periode (>1 år). Vår sentrale hypotese er at tillegg av RTM til fysisk aktivitet, både i et dyktig rehabiliteringsprogram og innenfor et hjemmeprogram, vil forbedre langsiktige resultater relatert til fysisk aktivitet, inkludert selveffektivitet for trening, konsekvent deltakelse i anbefalinger for hjemmetrening og kvalitet av livet hos mennesker som lever med PD og MS. Derfor er de spesifikke målene for denne studien som følger:

  1. For å vurdere PA- og treningsatferd over en 1-års periode ved hjelp av en ekstern terapeutisk overvåkingsplattform

    en. Vi vil spore skritt per dag, minutter med aerobic aktivitet per uke, og frekvens av treningsøkter inkludert fleksibilitet, balanse og motstandstrening.

  2. For å forstå hvordan engasjement med RTM for PA-sporing påvirker total selveffektivitet for trening, beredskap for endring av treningsatferd og livskvalitet.

    1. Vurdert gjennom månedlig egenrapport av brukervennlighetsundersøkelse for RTM og selveffektivitet for treningsundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er ambulerende som deres primære mobilitetsmiddel uten hjelpemiddel bortsett fra enkeltpunktstokk eller spaserstokker i samfunnet
  • Har en diagnose av Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr 1-3), Parkinsonisme eller multippel sklerose
  • Personlig mål og vilje til å ta opp fysisk aktivitet
  • Ha en smarttelefon (Datos Health-appen er kompatibel med alle smarttelefonenheter)
  • Villig til å godta Datos sine vilkår og betingelser

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitive eller kommunikasjonsforstyrrelser (inkludert demens) som vil begrense deres evne til å samhandle med RTM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Terapeutisk fjernovervåking
Deltakerne vil motta 1 års ekstern terapeutisk overvåking via en tilkoblet helseapp og personlig aktivitetsmåler for å overvåke deres fysiske aktivitet og treningsatferd.
Enhet: Aktivitetsovervåking
Sporing av deltakernes trinnaktivitet, treningsfrekvens, minutter i målpulssonen og type øvelser gjennomført over 1 års periode. Mål vil bli satt og tilpasset av en forskningsfysioterapeut til deltakerne basert på beste praksisanbefalinger.
Andre navn:
  • Datos Health App

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning for fysisk aktivitet 1
Tidsramme: Daglig, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
skritt per dag
Daglig, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beregning for fysisk aktivitet 2
Tidsramme: Daglig, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Minutter med aerob fysisk aktivitet per dag (moderat til kraftig fysisk aktivitet)
Daglig, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trene selveffektivitet
Tidsramme: Gjennomføres annenhver måned, gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
summer av 9 elementer med totalscore fra 0-90; høyere score indikerer høyere selveffektivitet.
Gjennomføres annenhver måned, gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
Livskvalitet fra PROMIS 10-b
Tidsramme: Gjennomføres hver 3. måned, gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
PROMIS 10-b kort form som er 10 elementer som måler mobilitetsvansker, poengsummenes og deretter oversettes til t-score.
Gjennomføres hver 3. måned, gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
Livskvalitet fra PROMIS-29
Tidsramme: Gjennomføres hver 3. måned, gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
PROMIS-29 måler syv helsedomener (fysisk funksjon, tretthet, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til å delta i sosiale roller og søvnforstyrrelser).
Gjennomføres hver 3. måned, gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00219979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere