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Acompanhamento de exercícios de monitoramento terapêutico remoto

14 de abril de 2024 atualizado por: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Monitoramento terapêutico remoto para exercícios longitudinais e rastreamento de autoeficácia em pessoas com doença de Parkinson e esclerose múltipla.

O objetivo deste estudo é examinar a atividade física e os comportamentos de exercício em pessoas com doença de Parkinson e esclerose múltipla ao longo de 1 ano usando uma plataforma de monitoramento remoto baseada em nuvem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O monitoramento terapêutico remoto (RTM) é um serviço clínico reembolsável. A investigação piloto conduzida por nosso laboratório demonstrou a promessa de que este serviço é viável para ser adicionado aos cuidados clínicos. Ainda não está claro se o RTM é capaz de proporcionar benefícios clínicos aos pacientes, incluindo a melhoria e manutenção da atividade física (AF) e dos comportamentos de exercício durante um longo período de tempo (> 1 ano). Nossa hipótese central é que a adição do MTR à atividade física, tanto em um programa de reabilitação qualificado quanto dentro de um programa domiciliar, melhorará os resultados de longo prazo relacionados à atividade física, incluindo autoeficácia para exercícios, participação consistente nas recomendações de exercícios em casa e qualidade de vida em pessoas que vivem com DP e EM. Assim, os objetivos específicos deste estudo são os seguintes:

  1. Avaliar comportamentos de AF e exercício durante o período de 1 ano usando uma plataforma de monitoramento terapêutico remoto

    a. Acompanharemos passos por dia, minutos de atividade aeróbica por semana e frequência de treinos, incluindo flexibilidade, equilíbrio e treinamento de resistência.

  2. Compreender como o envolvimento com o RTM para rastreamento de AF afeta a autoeficácia geral para exercícios, a prontidão para mudanças no comportamento de exercícios e a qualidade de vida.

    1. Avaliado por meio de autorrelato mensal de pesquisa de usabilidade para RTM e autoeficácia para pesquisa de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hannah Redd, PT, DPT
  • Número de telefone: 312-238-1688
  • E-mail: hredd@sralab.org

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • São deambuladores como principal meio de mobilidade, sem dispositivo de assistência, exceto bengalas ou bengalas na comunidade
  • Ter um diagnóstico de doença de Parkinson (Hoehn e Yahr 1-3), Parkinsonismo ou Esclerose Múltipla
  • Objetivo pessoal e disposição para praticar atividade física
  • Ter um smartphone (o aplicativo Datos Health é compatível com qualquer smartphone)
  • Disposto a aceitar os Termos e Condições da Datos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios cognitivos ou de comunicação (incluindo demência) que limitariam sua capacidade de interagir com o RTM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Monitoramento Terapêutico Remoto
Os participantes receberão 1 ano de monitoramento terapêutico remoto por meio de um aplicativo de saúde conectado e um rastreador de atividade pessoal para monitorar sua atividade física e comportamentos de exercício.
Dispositivo: Monitoramento de atividades
Acompanhamento da atividade de passos dos participantes, frequência de treino, minutos na zona alvo de frequência cardíaca e tipo de exercícios concluídos ao longo de um período de 1 ano. As metas serão definidas e personalizadas por um fisioterapeuta pesquisador para os participantes com base nas recomendações de melhores práticas.
Outros nomes:
  • Aplicativo Dados Saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métrica de Atividade Física 1
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
passos por dia
Diariamente, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Métrica de Atividade Física 2
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Minutos de atividade física aeróbica por dia (atividade física moderada a vigorosa)
Diariamente, até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia no exercício
Prazo: Concluído a cada dois meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
somatórios de 9 itens com pontuação total variando de 0 a 90; pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Concluído a cada dois meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Qualidade de Vida do PROMIS 10-b
Prazo: Concluído a cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
PROMIS 10-b formato abreviado, que contém 10 itens que medem a dificuldade de mobilidade, as pontuações são somadas e depois traduzidas para pontuação t.
Concluído a cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Qualidade de Vida do PROMIS-29
Prazo: Concluído a cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O PROMIS-29 mede sete domínios da saúde (função física, fadiga, interferência na dor, sintomas depressivos, ansiedade, capacidade de participar em papéis sociais e distúrbios do sono).
Concluído a cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shirley Ryan AbilityLab

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00219979

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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