Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie terapeutyczne. Śledzenie ćwiczeń

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Zdalne monitorowanie terapeutyczne ćwiczeń podłużnych i śledzenie poczucia własnej skuteczności u osób chorych na chorobę Parkinsona i stwardnienie rozsiane.

Celem tego badania jest zbadanie aktywności fizycznej i zachowań związanych z ćwiczeniami u osób chorych na chorobę Parkinsona i stwardnienie rozsiane w ciągu 1 roku przy użyciu platformy zdalnego monitorowania opartej na chmurze.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdalny monitoring terapeutyczny (RTM) jest usługą kliniczną podlegającą zwrotowi. Badanie pilotażowe przeprowadzone przez nasze laboratorium wykazało, że tę usługę można włączyć do opieki klinicznej. Nadal nie jest jasne, czy RTM jest w stanie zapewnić pacjentom korzyści kliniczne, w tym poprawę i utrzymanie aktywności fizycznej (PA) oraz zachowań związanych z ćwiczeniami przez dłuższy okres czasu (> 1 rok). Naszą główną hipotezą jest to, że dodanie RTM do aktywności fizycznej, zarówno w ramach programu specjalistycznej rehabilitacji, jak i programu domowego, poprawi długoterminowe wyniki związane z aktywnością fizyczną, w tym poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, konsekwentne przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń w domu i jakość życia osób chorych na PD i stwardnienie rozsiane. Zatem szczegółowe cele tego badania są następujące:

  1. Aby ocenić zachowania PA i ćwiczenia w okresie 1 roku przy użyciu platformy zdalnego monitorowania terapeutycznego

    A. Będziemy śledzić kroki dziennie, minuty ćwiczeń aerobowych tygodniowo i częstotliwość treningów, w tym trening elastyczności, równowagi i treningu oporowego.

  2. Zrozumienie, w jaki sposób zaangażowanie w RTM w celu śledzenia PA wpływa na ogólne poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, gotowość do zmiany zachowań związanych z ćwiczeniami i jakość życia.

    1. Oceniane na podstawie miesięcznego raportu własnego dotyczącego ankiety użyteczności dla RTM i poczucia własnej skuteczności dla ankiety dotyczącej ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poruszają się jako podstawowy środek poruszania się bez urządzeń wspomagających, z wyjątkiem laski jednopunktowej lub lasek w miejscach publicznych
  • Masz zdiagnozowaną chorobę Parkinsona (Hoehn i Yahr 1-3), parkinsonizm lub stwardnienie rozsiane
  • Cel osobisty i chęć zajęcia się aktywnością fizyczną
  • Posiadaj smartfon (aplikacja Datos Health jest kompatybilna z każdym smartfonem)
  • Chcę zaakceptować Warunki firmy Datos

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub komunikacyjnymi (w tym z demencją), które ograniczają ich zdolność do interakcji z RTM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdalne monitorowanie terapeutyczne
Uczestnicy otrzymają 1 rok zdalnego monitorowania terapeutycznego za pośrednictwem połączonej aplikacji zdrowotnej i narzędzia do śledzenia aktywności osobistej w celu monitorowania ich aktywności fizycznej i zachowań związanych z ćwiczeniami.
Urządzenie: Monitorowanie aktywności
Śledzenie aktywności kroków uczestników, częstotliwości treningu, minut w docelowej strefie tętna i rodzaju ćwiczeń ukończonych w ciągu 1 roku. Cele zostaną ustalone i dostosowane do uczestników przez fizjoterapeutę prowadzącego badania w oparciu o zalecenia dotyczące najlepszych praktyk.
Inne nazwy:
  • Aplikacja Zdrowie Datos

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności fizycznej 1
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów, średnio 1 rok
kroków dziennie
Codziennie, aż do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik aktywności fizycznej 2
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Minuty aerobowej aktywności fizycznej dziennie (umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej)
Codziennie, aż do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ukończone co drugi miesiąc, aż do ukończenia studiów, średnio 1 rok
sumy 9 pozycji o łącznej punktacji od 0 do 90; wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
Ukończone co drugi miesiąc, aż do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość Życia od PROMIS 10-b
Ramy czasowe: Ukończone co 3 miesiące, do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Krótka forma PROMIS 10-b, która składa się z 10 elementów mierzących trudności w poruszaniu się, wyniki są sumowane, a następnie przekładane na wynik t.
Ukończone co 3 miesiące, do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość życia od PROMIS-29
Ramy czasowe: Ukończone co 3 miesiące, do ukończenia studiów, średnio 1 rok
PROMIS-29 mierzy siedem dziedzin zdrowia (funkcja fizyczna, zmęczenie, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i zaburzenia snu).
Ukończone co 3 miesiące, do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00219979

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj