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원격 치료 모니터링 운동 추적

2024년 4월 14일 업데이트: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

파킨슨병 및 다발성 경화증 환자의 종방향 운동 및 자기 효능 추적을 위한 원격 치료 모니터링.

본 연구의 목적은 클라우드 기반 원격 모니터링 플랫폼을 사용하여 파킨슨병 및 다발성 경화증 환자의 신체 활동과 운동 행동을 1년 동안 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 치료 모니터링(RTM)은 상환 가능한 임상 서비스입니다. 우리 연구실에서 실시한 파일럿 조사에서는 이 서비스가 임상 치료에 추가될 수 있다는 가능성이 입증되었습니다. RTM이 장기간(>1년)에 걸쳐 신체 활동(PA) 및 운동 행동을 개선하고 유지하는 것을 포함하여 환자에게 임상적 이점을 제공할 수 있는지는 아직 불분명합니다. 우리의 중심 가설은 숙련된 재활 프로그램과 가정 프로그램 모두에서 신체 활동에 RTM을 추가하면 운동에 대한 자기 효능, 가정 운동 권장 사항에 대한 지속적인 참여 및 품질을 포함하여 신체 활동과 관련된 장기적인 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다. PD 및 MS 환자의 삶의 질. 따라서 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.

  1. 원격 치료 모니터링 플랫폼을 사용하여 1년 동안 PA 및 운동 행동을 평가합니다.

    ㅏ. 일일 걸음 수, 주당 유산소 활동 시간(분), 유연성, 균형 및 저항 훈련을 포함한 운동 빈도를 추적합니다.

  2. PA 추적을 위한 RTM 참여가 운동에 대한 전반적인 자기 효능, 운동 행동 변화에 대한 준비 및 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다.

    1. RTM에 대한 사용성 조사와 운동 조사에 대한 자기효능감에 대한 월간 자가 보고를 통해 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hannah Redd, PT, DPT
  • 전화번호: 312-238-1688
  • 이메일: hredd@sralab.org

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지역 사회에서 지팡이나 지팡이를 제외하고 보조 장치 없이 주요 이동 수단으로 보행이 가능합니다.
  • 파킨슨병(Hoehn and Yahr 1-3), 파킨슨증 또는 다발성 경화증 진단을 받은 경우
  • 신체 활동을 다루려는 개인적인 목표와 의지
  • 스마트폰을 가지고 있습니다(Datos Health 앱은 모든 스마트폰 장치와 호환됩니다)
  • Datos의 이용 약관에 동의합니다.

제외 기준:

  • RTM과 상호작용하는 능력을 제한하는 인지 또는 의사소통 장애(치매 포함)가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 원격 치료 모니터링
참가자는 신체 활동과 운동 행동을 모니터링하기 위해 연결된 건강 앱과 개인 활동 추적기를 통해 1년간 원격 치료 모니터링을 받게 됩니다.
장치: 활동 모니터링
참가자의 걸음 수 활동, 운동 빈도, 목표 심박수 구간의 시간(분), 완료된 운동 유형을 1년 동안 추적합니다. 연구 물리 치료사가 모범 사례 권장 사항을 기반으로 참가자에게 목표를 설정하고 맞춤화합니다.
다른 이름들:
  • Datos 건강 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 지표 1
기간: 매일 연구 완료까지 평균 1년
하루 걸음 수
매일 연구 완료까지 평균 1년
신체 활동 지표 2
기간: 매일 연구 완료까지 평균 1년
하루에 몇 분씩 유산소 신체 활동(중간 정도에서 격렬한 신체 활동)
매일 연구 완료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감을 운동하세요
기간: 격월로 완료, 학습 완료를 통해 평균 1년
총점 범위가 0-90인 9개 항목의 합; 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
격월로 완료, 학습 완료를 통해 평균 1년
PROMIS 10-b의 삶의 질
기간: 3개월마다 수료, 연구수료까지 평균 1년
이동성 어려움을 측정하는 10개 항목으로 구성된 PROMIS 10-b 약식 점수를 합산하여 t-점수로 변환합니다.
3개월마다 수료, 연구수료까지 평균 1년
PROMIS-29의 삶의 질
기간: 3개월마다 수료, 연구수료까지 평균 1년
PROMIS-29는 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안, 사회적 역할 참여 능력 및 수면 장애)을 측정합니다.
3개월마다 수료, 연구수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

수사관

  • 수석 연구원: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00219979

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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