- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306768
Terapeutisk fjernovervågning Træningssporing
Terapeutisk fjernovervågning for longitudinel træning og sporing af selveffektivitet hos personer med Parkinsons sygdom og multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernterapeutisk overvågning (RTM) er en klinisk ydelse, der kan refunderes. Pilotundersøgelser udført af vores laboratorium viste løfte om, at denne service er mulig at tilføje til den kliniske pleje. Det er stadig uklart, om RTM er i stand til at give patienter kliniske fordele, herunder forbedring og opretholdelse af fysisk aktivitet (PA) og træningsadfærd over en længere periode (>1 år). Vores centrale hypotese er, at tilføjelsen af RTM til fysisk aktivitet, både i et kvalificeret rehabiliteringsprogram og inden for et hjemmeprogram, vil forbedre langsigtede resultater relateret til fysisk aktivitet, herunder selveffektivitet til træning, konsekvent deltagelse i anbefalinger til hjemmetræning og kvalitet af livet hos mennesker, der lever med PD og MS. Derfor er de specifikke mål med denne undersøgelse som følger:
At vurdere PA og træningsadfærd over en 1-årig periode ved hjælp af en fjern terapeutisk overvågningsplatform
en. Vi vil spore skridt om dagen, minutters aerob aktivitet om ugen og hyppigheden af træning, inklusive fleksibilitet, balance og modstandstræning.
For at forstå, hvordan engagement med RTM til PA-sporing påvirker den overordnede selveffektivitet til træning, parathed til ændring af træningsadfærd og livskvalitet.
- Vurderet gennem månedlig selvrapportering af brugervenlighedsundersøgelse for RTM og self-efficacy for exercise undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miriam Rafferty, PT, PhD
- Telefonnummer: 312-238-7233
- E-mail: mrafferty@sralab.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hannah Redd, PT, DPT
- Telefonnummer: 312-238-1688
- E-mail: hredd@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Kristen Hohl, DPT
- E-mail: khohl@sralab.org
-
Kontakt:
- Hannah Redd, DPT
- E-mail: hredd@sralab.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er ambulerende som deres primære mobilitetsmiddel uden et hjælpemiddel med undtagelse af stok eller vandrestave i samfundet
- Har en diagnose af Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr 1-3), Parkinsonisme eller multipel sklerose
- Personligt mål og vilje til at tage fat på fysisk aktivitet
- Hav en smartphone (Datos Health-appen er kompatibel med enhver smartphone-enhed)
- Vil gerne acceptere Datos' vilkår og betingelser
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitive eller kommunikationsforstyrrelser (herunder demens), som ville begrænse deres evne til at interagere med RTM
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Terapeutisk fjernovervågning
Deltagerne vil modtage 1 års terapeutisk fjernovervågning via en tilsluttet sundhedsapp og personlig aktivitetsmåler for at overvåge deres fysiske aktivitet og træningsadfærd.
|
Sporing af deltagernes trinaktivitet, træningsfrekvens, minutter i målpulszonen og type øvelser gennemført over en periode på 1 år.
Mål vil blive sat og tilpasset af en forskningsfysioterapeut til deltagerne baseret på anbefalinger om bedste praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsmetrik 1
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
skridt om dagen
|
Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Fysisk aktivitetsmetrik 2
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Minutters aerob fysisk aktivitet om dagen (moderat til kraftig fysisk aktivitet)
|
Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træn selveffektivitet
Tidsramme: Gennemføres hver anden måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
summer af 9 genstande med samlede score fra 0-90; højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Gennemføres hver anden måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Livskvalitet fra PROMIS 10-b
Tidsramme: Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
PROMIS 10-b kort form, som er 10 punkter, der måler mobilitetsbesvær, scores summeres og derefter oversættes til t-score.
|
Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Livskvalitet fra PROMIS-29
Tidsramme: Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
PROMIS-29 måler syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og søvnforstyrrelser).
|
Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Block VA, Pitsch E, Tahir P, Cree BA, Allen DD, Gelfand JM. Remote Physical Activity Monitoring in Neurological Disease: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154335. doi: 10.1371/journal.pone.0154335. eCollection 2016.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Parkinsons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00219979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Aktivitetsovervågning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
University Hospital, ToulouseAktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater