Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk fjernovervågning Træningssporing

14. april 2024 opdateret af: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Terapeutisk fjernovervågning for longitudinel træning og sporing af selveffektivitet hos personer med Parkinsons sygdom og multipel sklerose.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fysisk aktivitet og træningsadfærd hos mennesker med Parkinsons sygdom og multipel sklerose i løbet af 1 år ved hjælp af en skybaseret fjernovervågningsplatform.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernterapeutisk overvågning (RTM) er en klinisk ydelse, der kan refunderes. Pilotundersøgelser udført af vores laboratorium viste løfte om, at denne service er mulig at tilføje til den kliniske pleje. Det er stadig uklart, om RTM er i stand til at give patienter kliniske fordele, herunder forbedring og opretholdelse af fysisk aktivitet (PA) og træningsadfærd over en længere periode (>1 år). Vores centrale hypotese er, at tilføjelsen af ​​RTM til fysisk aktivitet, både i et kvalificeret rehabiliteringsprogram og inden for et hjemmeprogram, vil forbedre langsigtede resultater relateret til fysisk aktivitet, herunder selveffektivitet til træning, konsekvent deltagelse i anbefalinger til hjemmetræning og kvalitet af livet hos mennesker, der lever med PD og MS. Derfor er de specifikke mål med denne undersøgelse som følger:

  1. At vurdere PA og træningsadfærd over en 1-årig periode ved hjælp af en fjern terapeutisk overvågningsplatform

    en. Vi vil spore skridt om dagen, minutters aerob aktivitet om ugen og hyppigheden af ​​træning, inklusive fleksibilitet, balance og modstandstræning.

  2. For at forstå, hvordan engagement med RTM til PA-sporing påvirker den overordnede selveffektivitet til træning, parathed til ændring af træningsadfærd og livskvalitet.

    1. Vurderet gennem månedlig selvrapportering af brugervenlighedsundersøgelse for RTM og self-efficacy for exercise undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hannah Redd, PT, DPT
  • Telefonnummer: 312-238-1688
  • E-mail: hredd@sralab.org

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ambulerende som deres primære mobilitetsmiddel uden et hjælpemiddel med undtagelse af stok eller vandrestave i samfundet
  • Har en diagnose af Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr 1-3), Parkinsonisme eller multipel sklerose
  • Personligt mål og vilje til at tage fat på fysisk aktivitet
  • Hav en smartphone (Datos Health-appen er kompatibel med enhver smartphone-enhed)
  • Vil gerne acceptere Datos' vilkår og betingelser

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitive eller kommunikationsforstyrrelser (herunder demens), som ville begrænse deres evne til at interagere med RTM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Terapeutisk fjernovervågning
Deltagerne vil modtage 1 års terapeutisk fjernovervågning via en tilsluttet sundhedsapp og personlig aktivitetsmåler for at overvåge deres fysiske aktivitet og træningsadfærd.
Sporing af deltagernes trinaktivitet, træningsfrekvens, minutter i målpulszonen og type øvelser gennemført over en periode på 1 år. Mål vil blive sat og tilpasset af en forskningsfysioterapeut til deltagerne baseret på anbefalinger om bedste praksis.
Andre navne:
  • Datos Health App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsmetrik 1
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
skridt om dagen
Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Fysisk aktivitetsmetrik 2
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Minutters aerob fysisk aktivitet om dagen (moderat til kraftig fysisk aktivitet)
Dagligt, gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn selveffektivitet
Tidsramme: Gennemføres hver anden måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
summer af 9 genstande med samlede score fra 0-90; højere score indikerer højere self-efficacy.
Gennemføres hver anden måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet fra PROMIS 10-b
Tidsramme: Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
PROMIS 10-b kort form, som er 10 punkter, der måler mobilitetsbesvær, scores summeres og derefter oversættes til t-score.
Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet fra PROMIS-29
Tidsramme: Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
PROMIS-29 måler syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og søvnforstyrrelser).
Afsluttes hver 3. måned, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Aktivitetsovervågning

3
Abonner