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Trainingsverfolgung zur therapeutischen Fernüberwachung

15. April 2026 aktualisiert von: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Therapeutische Fernüberwachung für Längsübungen und Selbstwirksamkeitsverfolgung bei Personen mit Parkinson-Krankheit und Multipler Sklerose.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, körperliche Aktivität und Trainingsverhalten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und Multipler Sklerose über einen Zeitraum von einem Jahr mithilfe einer cloudbasierten Fernüberwachungsplattform zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die therapeutische Fernüberwachung (RTM) ist eine erstattungsfähige klinische Dienstleistung. Eine von unserem Labor durchgeführte Pilotuntersuchung hat gezeigt, dass dieser Service als Ergänzung zur klinischen Versorgung vielversprechend ist. Es ist immer noch unklar, ob RTM den Patienten einen klinischen Nutzen bieten kann, einschließlich der Verbesserung und Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität (PA) und des Trainingsverhaltens über einen längeren Zeitraum (>1 Jahr). Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Hinzufügung von RTM zu körperlicher Aktivität, sowohl in einem qualifizierten Rehabilitationsprogramm als auch innerhalb eines Heimprogramms, die langfristigen Ergebnisse im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität verbessern wird, einschließlich der Selbstwirksamkeit beim Training, der konsequenten Teilnahme an Heimübungsempfehlungen und der Qualität des Lebens von Menschen mit PD und MS. Die spezifischen Ziele dieser Studie lauten daher wie folgt:

  1. Zur Beurteilung von PA und Trainingsverhalten über einen Zeitraum von einem Jahr mithilfe einer therapeutischen Fernüberwachungsplattform

    A. Wir erfassen die Schritte pro Tag, die Minuten aerober Aktivität pro Woche und die Häufigkeit der Trainingseinheiten, einschließlich Flexibilitäts-, Gleichgewichts- und Krafttraining.

  2. Um zu verstehen, wie sich die Nutzung von RTM zur PA-Verfolgung auf die allgemeine Selbstwirksamkeit beim Training, die Bereitschaft zur Änderung des Trainingsverhaltens und die Lebensqualität auswirkt.

    1. Bewertet durch monatlichen Selbstbericht zur Benutzerfreundlichkeitsumfrage für RTM und Selbstwirksamkeitsumfrage für Übungsumfragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind als primäres Fortbewegungsmittel ambulante Fortbewegungsmittel ohne Hilfsmittel, mit Ausnahme von Gehstöcken oder Spazierstöcken in der Gemeinschaft
  • Eine Diagnose der Parkinson-Krankheit (Hoehn und Yahr 1-3), Parkinsonismus oder Multipler Sklerose haben
  • Persönliches Ziel und Bereitschaft, sich mit körperlicher Aktivität auseinanderzusetzen
  • Besitzen Sie ein Smartphone (die Datos Health-App ist mit jedem Smartphone kompatibel)
  • Ich bin bereit, die Allgemeinen Geschäftsbedingungen von Datos zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiven oder Kommunikationsstörungen (einschließlich Demenz), die ihre Fähigkeit zur Interaktion mit dem RTM einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Therapeutische Fernüberwachung
Die Teilnehmer erhalten ein Jahr lang therapeutische Fernüberwachung über eine verbundene Gesundheits-App und einen persönlichen Aktivitäts-Tracker, um ihre körperliche Aktivität und ihr Trainingsverhalten zu überwachen.
Gerät: Aktivitätsüberwachung
Verfolgen Sie die Schrittaktivität der Teilnehmer, die Trainingshäufigkeit, die Minuten in der Zielherzfrequenzzone und die Art der durchgeführten Übungen über einen Zeitraum von einem Jahr. Die Ziele werden von einem Forschungsphysiotherapeuten auf der Grundlage von Best-Practice-Empfehlungen festgelegt und an die Teilnehmer angepasst.
Andere Namen:
  • Datos Health App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kennzahl für körperliche Aktivität 1
Zeitfenster: Täglich, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Schritte pro Tag
Täglich, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivitätsmetrik 2
Zeitfenster: Täglich, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Minuten aerobe körperliche Aktivität pro Tag (mäßige bis starke körperliche Aktivität)
Täglich, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wird alle zwei Monate bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr
Summen von 9 Items mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 90; Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Wird alle zwei Monate bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität von PROMIS 10-b
Zeitfenster: Wird alle 3 Monate bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr
PROMIS 10-b Kurzform, bestehend aus 10 Items zur Messung der Mobilitätsschwierigkeit. Die Ergebnisse werden summiert und dann in den T-Score übersetzt.
Wird alle 3 Monate bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität von PROMIS-29
Zeitfenster: Wird alle 3 Monate bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr
PROMIS-29 misst sieben Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, depressive Symptome, Angstzustände, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Schlafstörungen).
Wird alle 3 Monate bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00219979

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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