- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306768
Terapeuttinen etävalvonta harjoituksen seuranta
Terapeuttinen etäseuranta pitkittäisharjoituksen ja itsetehokkuuden seurantaa varten henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti ja MS-tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttinen etävalvonta (RTM) on korvattava kliininen palvelu. Laboratoriomme suorittama pilottitutkimus osoitti lupauksen, että tämä palvelu on mahdollista lisätä kliiniseen hoitoon. On edelleen epäselvää, pystyykö RTM tarjoamaan potilaille kliinistä hyötyä, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden (PA) ja harjoituskäyttäytymisen parantaminen ja ylläpitäminen pidemmän ajan (> 1 vuosi). Keskeinen hypoteesimme on, että RTM:n lisääminen fyysiseen toimintaan sekä ammattitaitoisessa kuntoutusohjelmassa että kotiohjelmassa parantaa fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien harjoittelun omatehokkuus, johdonmukainen osallistuminen kotiharjoitussuosituksiin ja laatu. PD- ja MS-tautia sairastavien ihmisten elämästä. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat siis seuraavat:
Arvioida PA- ja harjoituskäyttäytymistä yhden vuoden aikana käyttämällä etäterapeuttista seurantaalustaa
a. Seuraamme askelia päivässä, aerobisen toiminnan minuutteja viikossa ja harjoitusten tiheyttä, mukaan lukien joustavuus-, tasapaino- ja vastusharjoittelu.
Ymmärtää, kuinka sitoutuminen RTM:n kanssa PA-seurannassa vaikuttaa yleiseen itsetehokkuuteen harjoittelussa, valmiuteen liikuntakäyttäytymisen muutokseen ja elämänlaatuun.
- Arvioitu kuukausittaisella itseraportilla RTM:n käytettävyystutkimuksesta ja harjoituksen itsetehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Rafferty, PT, PhD
- Puhelinnumero: 312-238-7233
- Sähköposti: mrafferty@sralab.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Redd, PT, DPT
- Puhelinnumero: 312-238-1688
- Sähköposti: hredd@sralab.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Hohl, DPT
- Sähköposti: khohl@sralab.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Redd, DPT
- Sähköposti: hredd@sralab.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat ambulatorisia ensisijaisena liikkumiskeinonaan ilman apuvälinettä lukuun ottamatta yhden pisteen keppiä tai kävelykeppejä yhteisössä
- Sinulla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (Hoehn ja Yahr 1-3), parkinsonismi tai multippeliskleroosi
- Henkilökohtainen tavoite ja halu puuttua fyysiseen toimintaan
- sinulla on älypuhelin (Datos Health -sovellus on yhteensopiva minkä tahansa älypuhelimen kanssa)
- Halukas hyväksymään Datosin käyttöehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai viestintähäiriöitä (mukaan lukien dementia), jotka rajoittaisivat heidän kykyään olla vuorovaikutuksessa RTM:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Terapeuttinen etävalvonta
Osallistujat saavat 1 vuoden terapeuttista etäseurantaa yhdistetyn terveyssovelluksen ja henkilökohtaisen aktiivisuusseurantalaitteen kautta fyysisen aktiivisuutensa ja harjoituskäyttäytymisensä seuraamiseksi.
|
Osallistujien askelaktiivisuuden, harjoitustiheyden, tavoitesykealueen minuuttien ja yhden vuoden aikana suoritettujen harjoitusten tyypin seuranta.
Tutkiva fysioterapeutti asettaa ja räätälöi tavoitteet osallistujille parhaiden käytäntöjen suositusten perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden mittari 1
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
askeleita päivässä
|
Päivittäin opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden mittari 2
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Minuuttia aerobista fyysistä aktiivisuutta päivässä (kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus)
|
Päivittäin opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Suoritettu joka toinen kuukausi, opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
9 kohteen summat, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Suoritettu joka toinen kuukausi, opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaatu PROMIS 10-b:ltä
Aikaikkuna: Suoritettu 3 kuukauden välein, opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
PROMIS 10-b lyhyt muoto, jossa on 10 liikkuvuuden vaikeutta mittaavaa kohtaa, pisteet lasketaan yhteen ja käännetään sitten t-pisteiksi.
|
Suoritettu 3 kuukauden välein, opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaatu PROMIS-29:ltä
Aikaikkuna: Suoritettu 3 kuukauden välein, opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
PROMIS-29 mittaa seitsemää terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja unihäiriöt).
|
Suoritettu 3 kuukauden välein, opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Block VA, Pitsch E, Tahir P, Cree BA, Allen DD, Gelfand JM. Remote Physical Activity Monitoring in Neurological Disease: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154335. doi: 10.1371/journal.pone.0154335. eCollection 2016.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Parkinsonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00219979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Toiminnan seuranta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon