Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi des exercices de surveillance thérapeutique à distance

14 avril 2024 mis à jour par: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Surveillance thérapeutique à distance pour l'exercice longitudinal et le suivi de l'auto-efficacité chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de la sclérose en plaques.

Le but de cette étude est d'examiner l'activité physique et les comportements d'exercice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de la sclérose en plaques sur une période d'un an à l'aide d'une plateforme de surveillance à distance basée sur le cloud.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La télésurveillance thérapeutique (RTM) est une prestation clinique remboursable. Une enquête pilote menée par notre laboratoire a démontré la promesse que ce service peut être ajouté aux soins cliniques. On ne sait pas encore si le RTM est capable d'apporter un bénéfice clinique aux patients, notamment l'amélioration et le maintien de l'activité physique (AP) et des comportements liés à l'exercice sur une période plus longue (> 1 an). Notre hypothèse centrale est que l'ajout de la RTM à l'activité physique, à la fois dans un programme de réadaptation qualifié et dans le cadre d'un programme à domicile, améliorera les résultats à long terme liés à l'activité physique, y compris l'auto-efficacité pour l'exercice, la participation cohérente aux recommandations d'exercices à domicile et la qualité. de la vie des personnes atteintes de la MP et de la SEP. Ainsi, les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

  1. Évaluer les comportements d'AP et d'exercice sur une période d'un an à l'aide d'une plateforme de surveillance thérapeutique à distance

    un. Nous suivrons les pas par jour, les minutes d'activité aérobique par semaine et la fréquence des entraînements, y compris l'entraînement de flexibilité, d'équilibre et de résistance.

  2. Comprendre comment l'engagement avec RTM pour le suivi de l'AP affecte l'auto-efficacité globale en matière d'exercice, la préparation au changement de comportement en matière d'exercice et la qualité de vie.

    1. Évalué au moyen d'une auto-évaluation mensuelle de l'enquête d'utilisabilité pour le RTM et de l'auto-efficacité pour l'enquête sur l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hannah Redd, PT, DPT
  • Numéro de téléphone: 312-238-1688
  • E-mail: hredd@sralab.org

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sont ambulatoires comme principal moyen de mobilité sans appareil fonctionnel, à l'exception d'une canne à point unique ou de bâtons de marche dans la communauté
  • Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson (Hoehn et Yahr 1-3), de parkinsonisme ou de sclérose en plaques
  • Objectif personnel et volonté d’aborder l’activité physique
  • Avoir un téléphone intelligent (l'application Datos Health est compatible avec n'importe quel appareil de téléphone intelligent)
  • Prêt à accepter les conditions générales de Datos

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant de troubles cognitifs ou de communication (y compris la démence) qui limiteraient leur capacité à interagir avec le RTM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Surveillance thérapeutique à distance
Les participants recevront 1 an de suivi thérapeutique à distance via une application de santé connectée et un tracker d'activité personnel pour surveiller leur activité physique et leurs comportements d'exercice.
Dispositif: Surveillance des activités
Suivi de l'activité des pas des participants, de la fréquence d'entraînement, des minutes dans la zone de fréquence cardiaque cible et du type d'exercices effectués sur une période d'un an. Les objectifs seront fixés et personnalisés par un physiothérapeute de recherche pour les participants sur la base des recommandations des meilleures pratiques.
Autres noms:
  • Application Données Santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l’activité physique 1
Délai: Quotidiennement, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
pas par jour
Quotidiennement, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de l’activité physique 2
Délai: Quotidiennement, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Minutes d'activité physique aérobie par jour (activité physique modérée à vigoureuse)
Quotidiennement, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exercer l’auto-efficacité
Délai: Terminé tous les deux mois, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
sommes de 9 éléments avec des scores totaux allant de 0 à 90 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle.
Terminé tous les deux mois, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Qualité de vie de PROMIS 10-b
Délai: Complété tous les 3 mois, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Formulaire court PROMIS 10-b qui comprend 10 éléments mesurant la difficulté de mobilité, les scores sont additionnés puis traduits en score t.
Complété tous les 3 mois, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Qualité de vie de PROMIS-29
Délai: Complété tous les 3 mois, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
PROMIS-29 mesure sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété, capacité à participer à des rôles sociaux et troubles du sommeil).
Complété tous les 3 mois, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00219979

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surveillance des activités

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner