Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный терапевтический мониторинг. Отслеживание упражнений.

15 апреля 2026 г. обновлено: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Дистанционный терапевтический мониторинг для продольных упражнений и отслеживания самоэффективности у людей с болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом.

Целью этого исследования является изучение физической активности и поведения при физических нагрузках у людей с болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом в течение 1 года с использованием облачной платформы удаленного мониторинга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дистанционный терапевтический мониторинг (РТМ) является платной клинической услугой. Пилотное исследование, проведенное нашей лабораторией, показало, что эту услугу можно добавить к клинической помощи. До сих пор неясно, сможет ли РТМ принести клиническую пользу пациентам, включая улучшение и поддержание физической активности (ФА) и физических упражнений в течение более длительного периода времени (> 1 года). Наша основная гипотеза заключается в том, что добавление РТМ к физической активности, как в рамках квалифицированной программы реабилитации, так и в рамках домашней программы, улучшит долгосрочные результаты, связанные с физической активностью, включая самоэффективность упражнений, постоянное участие в рекомендациях по домашним упражнениям и качество жизни людей, живущих с БП и РС. Таким образом, конкретные цели данного исследования заключаются в следующем:

  1. Оценить поведение в физической активности и физических упражнениях в течение 1 года с использованием платформы удаленного терапевтического мониторинга.

    а. Мы будем отслеживать шаги в день, минуты аэробной активности в неделю и частоту тренировок, включая тренировки на гибкость, баланс и сопротивление.

  2. Понять, как использование RTM для отслеживания физической активности влияет на общую самоэффективность тренировок, готовность к изменению поведения при выполнении упражнений и качество жизни.

    1. Оценивается посредством ежемесячного самоотчета по опросу удобства использования для RTM и опроса самоэффективности для упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Являются амбулаторными в качестве основного средства передвижения без вспомогательных устройств, за исключением одноточечной трости или тростей в обществе.
  • Иметь диагноз болезни Паркинсона (Хен и Яр 1–3), паркинсонизма или рассеянного склероза.
  • Личная цель и готовность заниматься физической активностью
  • Имейте при себе смартфон (приложение Datos Health совместимо с любым смартфоном)
  • Готов принять Условия использования Datos

Критерий исключения:

  • Лица с когнитивными или коммуникативными расстройствами (включая деменцию), которые ограничивают их способность взаимодействовать с РТМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дистанционный терапевтический мониторинг
Участники получат 1 год дистанционного терапевтического мониторинга через подключенное приложение для здоровья и трекер личной активности для отслеживания их физической активности и поведения при выполнении упражнений.
Устройство: Мониторинг активности
Отслеживание шагов участников, частоты тренировок, минут в целевой зоне сердечного ритма и типа упражнений, выполненных за 1 год. Цели будут установлены и адаптированы физиотерапевтом-исследователем для участников на основе рекомендаций передового опыта.
Другие имена:
  • Приложение Датос Здоровье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель физической активности 1
Временное ограничение: Ежедневно, после завершения обучения, в среднем 1 год
шагов в день
Ежедневно, после завершения обучения, в среднем 1 год
Показатель физической активности 2
Временное ограничение: Ежедневно, после завершения обучения, в среднем 1 год
Минуты аэробной физической активности в день (от умеренной до высокой физической активности)
Ежедневно, после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: Завершается раз в два месяца после завершения обучения, в среднем в течение 1 года.
суммы 9 пунктов с общим количеством баллов от 0 до 90; более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Завершается раз в два месяца после завершения обучения, в среднем в течение 1 года.
Качество жизни от ПРОМИС 10-б
Временное ограничение: Завершается каждые 3 месяца после завершения обучения, в среднем 1 год
Краткая форма PROMIS 10-b, состоящая из 10 пунктов, измеряющих сложность передвижения, баллы суммируются и затем переводятся в t-показатель.
Завершается каждые 3 месяца после завершения обучения, в среднем 1 год
Качество жизни от ПРОМИС-29
Временное ограничение: Завершается каждые 3 месяца после завершения обучения, в среднем 1 год
ПРОМИС-29 измеряет семь областей здоровья (физические функции, утомляемость, болевые помехи, депрессивные симптомы, тревога, способность участвовать в социальных ролях и нарушения сна).
Завершается каждые 3 месяца после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shirley Ryan AbilityLab

Следователи

  • Главный следователь: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00219979

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться