Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové terapeutické monitorování Sledování cvičení

15. dubna 2026 aktualizováno: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Dálkové terapeutické monitorování pro longitudinální cvičení a sledování vlastní účinnosti u osob s Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou.

Účelem této studie je prozkoumat fyzickou aktivitu a cvičení u lidí s Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou v průběhu 1 roku pomocí cloudové platformy vzdáleného monitorování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dálkové terapeutické monitorování (RTM) je hrazená klinická služba. Pilotní šetření provedené naší laboratoří prokázalo příslib, že tuto službu lze přidat ke klinické péči. Stále není jasné, zda je RTM schopna poskytnout pacientům klinický přínos včetně zlepšení a udržení fyzické aktivity (PA) a cvičení po delší časové období (> 1 rok). Naší ústřední hypotézou je, že přidání RTM k fyzické aktivitě, jak v kvalifikovaném rehabilitačním programu, tak v rámci domácího programu, zlepší dlouhodobé výsledky související s fyzickou aktivitou, včetně vlastní účinnosti při cvičení, důsledné účasti na doporučeních domácího cvičení a kvality života u lidí žijících s PD a RS. Konkrétní cíle této studie jsou tedy následující:

  1. Vyhodnotit PA a cvičební chování po dobu 1 roku pomocí vzdálené terapeutické monitorovací platformy

    A. Budeme sledovat kroky za den, minuty aerobní aktivity za týden a frekvenci cvičení včetně tréninku flexibility, rovnováhy a odporu.

  2. Pochopit, jak zapojení s RTM pro sledování PA ovlivňuje celkovou sebeúčinnost při cvičení, připravenost na změnu chování při cvičení a kvalitu života.

    1. Posuzováno prostřednictvím měsíčního self-reportu o průzkumu použitelnosti pro RTM a self-efficacy pro průzkum cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ambulantní jako jejich primární prostředek mobility bez pomocného zařízení s výjimkou jednobodové hole nebo vycházkových holí v komunitě
  • mít diagnózu Parkinsonovy choroby (Hoehn a Yahr 1-3), parkinsonismu nebo roztroušené sklerózy
  • Osobní cíl a ochota řešit fyzickou aktivitu
  • Mít chytrý telefon (aplikace Datas Health je kompatibilní s jakýmkoliv chytrým telefonem)
  • Ochotný přijmout smluvní podmínky společnosti Datos

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s kognitivními nebo komunikačními poruchami (včetně demence), které by omezovaly jejich schopnost interakce s RTM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dálkové terapeutické monitorování
Účastníci získají 1 rok vzdáleného terapeutického sledování prostřednictvím připojené zdravotní aplikace a sledování osobní aktivity, aby mohli sledovat jejich fyzickou aktivitu a chování při cvičení.
Přístroj: Sledování aktivity
Sledování aktivity kroků účastníků, frekvence cvičení, minut v cílové zóně tepové frekvence a typu cvičení dokončených za období 1 roku. Cíle stanoví a přizpůsobí výzkumný fyzioterapeut účastníkům na základě doporučení osvědčených postupů.
Ostatní jména:
  • Aplikace Datos Health

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika fyzické aktivity 1
Časové okno: Denně, po dokončení studia, průměrně 1 rok
kroků za den
Denně, po dokončení studia, průměrně 1 rok
Metrika fyzické aktivity 2
Časové okno: Denně, po dokončení studia, průměrně 1 rok
Minuty aerobní fyzické aktivity denně (střední až intenzivní fyzická aktivita)
Denně, po dokončení studia, průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení Self Efficacy
Časové okno: Dokončeno každý druhý měsíc, po ukončení studia, v průměru 1 rok
součty 9 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-90; vyšší skóre svědčící o vyšší vlastní účinnosti.
Dokončeno každý druhý měsíc, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Kvalita života od PROMIS 10-b
Časové okno: Dokončeno každé 3 měsíce, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Krátká forma PROMIS 10-b, což je 10 položek měřících obtížnost mobility, skóre se sečtou a poté převedou na t-skóre.
Dokončeno každé 3 měsíce, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Kvalita života od PROMIS-29
Časové okno: Dokončeno každé 3 měsíce, po ukončení studia, v průměru 1 rok
PROMIS-29 měří sedm zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost, schopnost účastnit se sociálních rolí a poruchy spánku).
Dokončeno každé 3 měsíce, po ukončení studia, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00219979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit