远程治疗监测锻炼跟踪
2026年4月15日 更新者:Miriam Rafferty、Shirley Ryan AbilityLab
帕金森病和多发性硬化症患者的纵向运动和自我效能跟踪的远程治疗监测。
本研究的目的是使用基于云的远程监控平台检查帕金森病和多发性硬化症患者在一年内的体力活动和锻炼行为。
研究概览
详细说明
远程治疗监测 (RTM) 是一项可报销的临床服务。 我们实验室进行的试点调查表明,这项服务可以添加到临床护理中。 目前尚不清楚 RTM 是否能够为患者提供临床益处,包括在较长时间内(>1 年)改善和维持体力活动 (PA) 和运动行为。 我们的中心假设是,在熟练康复计划和家庭计划中将 RTM 添加到身体活动中,将改善与身体活动相关的长期结果,包括锻炼的自我效能、持续参与家庭锻炼建议以及质量PD 和 MS 患者的生活。 因此本研究的具体目的如下:
使用远程治疗监测平台评估一年内的 PA 和运动行为
A。我们将跟踪每天的步数、每周有氧活动的分钟数以及锻炼的频率,包括灵活性、平衡性和阻力训练。
了解参与 RTM 进行 PA 跟踪如何影响运动的整体自我效能、运动行为改变的准备情况以及生活质量。
- 通过每月自我报告的 RTM 可用性调查和运动调查的自我效能进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 步行作为他们的主要移动方式,除了社区中的单点手杖或手杖外,没有辅助设备
- 诊断患有帕金森病(Hoehn 和 Yahr 1-3)、帕金森病或多发性硬化症
- 个人目标和进行身体活动的意愿
- 拥有智能手机(Datos Health 应用程序与任何智能手机设备兼容)
- 愿意接受 Datos 的条款和条件
排除标准:
- 患有认知或沟通障碍(包括痴呆症)的个人,这会限制他们与 RTM 互动的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:远程治疗监测
参与者将通过连接的健康应用程序和个人活动跟踪器接受为期一年的远程治疗监测,以监测他们的身体活动和锻炼行为。
|
跟踪参与者的步数活动、锻炼频率、目标心率区的分钟数以及一年内完成的锻炼类型。
研究物理治疗师将根据最佳实践建议为参与者设定和定制目标。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动指标 1
大体时间:每天,直到完成学习,平均 1 年
|
每天步数
|
每天,直到完成学习,平均 1 年
|
|
身体活动指标 2
大体时间:每天,直到完成学习,平均 1 年
|
每天有氧身体活动的分钟数(中度至剧烈的身体活动)
|
每天,直到完成学习,平均 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
锻炼自我效能感
大体时间:每隔一个月完成一次,通过学习完成,平均1年
|
9个项目的总分,总分范围为0-90;分数越高表明自我效能感越高。
|
每隔一个月完成一次,通过学习完成,平均1年
|
|
PROMIS 10-b 的生活质量
大体时间:每3个月完成一次,通过学习完成,平均1年
|
PROMIS 10-b 简写形式是衡量移动难度的 10 个项目,分数相加然后转换为 t 分数。
|
每3个月完成一次,通过学习完成,平均1年
|
|
PROMIS-29 的生活质量
大体时间:每3个月完成一次,通过学习完成,平均1年
|
PROMIS-29 测量七个健康领域(身体功能、疲劳、疼痛干扰、抑郁症状、焦虑、参与社会角色的能力和睡眠障碍)。
|
每3个月完成一次,通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Miriam Rafferty, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Block VA, Pitsch E, Tahir P, Cree BA, Allen DD, Gelfand JM. Remote Physical Activity Monitoring in Neurological Disease: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154335. doi: 10.1371/journal.pone.0154335. eCollection 2016.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU00219979
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.