Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk övervakning på distans Träningsspårning

15 april 2026 uppdaterad av: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Terapeutisk fjärrövervakning för longitudinell träning och spårning av själveffektivitet hos personer med Parkinsons sjukdom och multipel skleros.

Syftet med denna studie är att undersöka fysisk aktivitet och träningsbeteenden hos personer med Parkinsons sjukdom och multipel skleros under loppet av ett år med hjälp av en molnbaserad fjärrövervakningsplattform.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Terapeutisk fjärrövervakning (RTM) är en ersättningsbar klinisk tjänst. Pilotundersökningar som utförts av vårt labb visade löfte om att denna tjänst är möjlig att lägga till den kliniska vården. Det är fortfarande oklart om RTM kan ge kliniska fördelar till patienter inklusive förbättring och upprätthållande av fysisk aktivitet (PA) och träningsbeteenden över en längre tidsperiod (>1 år). Vår centrala hypotes är att tillägget av RTM till fysisk aktivitet, både i ett skickligt rehabiliteringsprogram och inom ett hemprogram, kommer att förbättra långsiktiga resultat relaterade till fysisk aktivitet inklusive själveffektivitet för träning, konsekvent deltagande i rekommendationer för hemträning och kvalitet av livet hos människor som lever med PD och MS. De specifika syftena med denna studie är därför följande:

  1. Att bedöma PA och träningsbeteenden under en 1-årsperiod med hjälp av en terapeutisk övervakningsplattform på distans

    a. Vi kommer att spåra steg per dag, minuter av aerob aktivitet per vecka och träningsfrekvens inklusive flexibilitet, balans och motståndsträning.

  2. För att förstå hur engagemang med RTM för PA-spårning påverkar den totala själveffektiviteten för träning, beredskapen för förändring av träningsbeteende och livskvalitet.

    1. Bedömd genom månatlig självrapportering av användbarhetsundersökning för RTM och själveffektivitet för träningsundersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är ambulerande som sitt primära sätt att röra sig utan hjälpmedel förutom en enda käpp eller promenadkäppar i samhället
  • Har en diagnos av Parkinsons sjukdom (Hoehn och Yahr 1-3), Parkinsonism eller multipel skleros
  • Personligt mål och vilja att ta itu med fysisk aktivitet
  • Ha en smart telefon (Datos Health-appen är kompatibel med alla smarttelefonenheter)
  • Villig att acceptera Datos villkor

Exklusions kriterier:

  • Individer med kognitiva eller kommunikationsstörningar (inklusive demens) som skulle begränsa deras förmåga att interagera med RTM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Terapeutisk fjärrövervakning
Deltagarna kommer att få 1 års terapeutisk övervakning på distans via en ansluten hälsoapp och personlig aktivitetsspårare för att övervaka deras fysiska aktivitet och träningsbeteenden.
Enhet: Aktivitetsövervakning
Spåra deltagarnas stegaktivitet, träningsfrekvens, minuter i målpulszonen och typ av övningar som genomförts under en 1-årsperiod. Mål kommer att ställas upp och anpassas av en forskningsfysioterapeut till deltagarna baserat på rekommendationer om bästa praxis.
Andra namn:
  • Datos Health App

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsmått 1
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
steg per dag
Dagligen, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Fysisk aktivitetsmått 2
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Minuter av aerob fysisk aktivitet per dag (måttlig till kraftig fysisk aktivitet)
Dagligen, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träna själveffektivitet
Tidsram: Genomförs varannan månad, genom avslutad studie, snitt 1 år
summor av 9 objekt med totalpoäng från 0-90; högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
Genomförs varannan månad, genom avslutad studie, snitt 1 år
Livskvalitet från PROMIS 10-b
Tidsram: Genomförs var 3:e månad, genom avslutad studie, i snitt 1 år
PROMIS 10-b kort form som är 10 poster som mäter rörlighetssvårigheter, poäng summeras och översätts sedan till t-poäng.
Genomförs var 3:e månad, genom avslutad studie, i snitt 1 år
Livskvalitet från PROMIS-29
Tidsram: Genomförs var 3:e månad, genom avslutad studie, i snitt 1 år
PROMIS-29 mäter sju hälsodomäner (fysisk funktion, trötthet, smärtinterferens, depressiva symtom, ångest, förmåga att delta i sociala roller och sömnstörningar).
Genomförs var 3:e månad, genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00219979

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera