Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému monitorování zdravotního stavu pacienta v kontextu dialýzy (SIKIDI)

11. března 2024 aktualizováno: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Návrh a vývoj systému monitorování zdravotního stavu kvality života, sebeřízení a vlastní účinnosti u pacientů podstupujících hemodialýzu

Jedním z cílů v rámci cílů udržitelného rozvoje (SDGs) je dostupnost zdravého a prosperujícího života pro všechny věkové kategorie. Tento cíl zmiňuje zdravotní priority, tedy nepřenosné nemoci. Chronické selhání ledvin (CRF) je jednou z nepřenosných nemocí, která je hlavní příčinou úmrtí a invalidity jak ve světě, tak v Indonésii. Prevalence CRF v Indonésii je 0,5 %, přičemž 83,2 % pacientů je v produktivním věku a nejvyšší počet pacientů s CRF je v Severním Kalimantanu, jihovýchodním Sulawesi, DKI Jakartě a Yogyakartě. Sledování a hodnocení pacientů s CHRS je v současnosti většinou prováděno konvenčně bez použití zdravotnické techniky, která je integrována s nemocničními informačními systémy. Tato studie si klade za cíl navrhnout a poskytnout zdravotnický informační systém pro pacienty s CHRS, dále jen SIKIDI, který integruje mobilní zdravotnické aplikace používané pacienty nezávisle se stávajícími informačními systémy v nemocnicích.

Přehled studie

Detailní popis

Jedním z cílů v rámci cílů udržitelného rozvoje (SDGs) je dostupnost zdravého a prosperujícího života pro všechny věkové kategorie. Tento cíl zmiňuje zdravotní priority, tedy nepřenosné nemoci. Chronické selhání ledvin (CRF) je jednou z nepřenosných nemocí, která je hlavní příčinou úmrtí a invalidity jak ve světě, tak v Indonésii. Prevalence CRF v Indonésii je 0,5 %, přičemž 83,2 % pacientů je v produktivním věku a nejvyšší počet pacientů s CRF je v Severním Kalimantanu, jihovýchodním Sulawesi, DKI Jakartě a Yogyakartě. Sledování a hodnocení pacientů s CHRS je v současnosti většinou prováděno konvenčně bez použití zdravotnické techniky, která je integrována s nemocničními informačními systémy. Tato studie si klade za cíl navrhnout a poskytnout zdravotnický informační systém pro pacienty s CHRS, dále jen SIKIDI, který integruje mobilní zdravotnické aplikace používané pacienty nezávisle se stávajícími informačními systémy v nemocnicích.

Tento výzkum je multicentrickým základním výzkumem ve čtyřech provinciích. V prvním roce se ukáže míra připravenosti a potřeb pacientů při používání mobilní aplikace zdravotnictví. Kromě toho bude SIKIDI vyvinuto pro monitorování stavu pacientů integrovaných se stávajícími systémy v nemocnicích a bude testováno na pacientech s CRF v partnerských nemocnicích v provinciích pro kutily. Kromě toho se také projeví snadnost a pohodlí pacientů při používání SIKIDI. Výstupem prvního ročníku je publikace v akreditovaných národních časopisech a prototypy SIKIDI verze 1.

Ve druhé fázi bude vyvinuta SIKIDI verze 2, která je vybavena vzdělávacími funkcemi, od kterých se očekává, že zvýší znalosti pacientů v oblasti sebeřízení. Zkušební proces bude proveden v partnerských nemocnicích, aby se zjistila účinnost vzdělávacích funkcí s možnostmi samořízení pacientů. Výhody SIKIDI jsou: (1) integrace s nemocničními informačními systémy; (2) zapojit pacienty a rodiny do monitorování stavu; (3) zlepšit schopnost sebeúčinnosti pacientů a rodin. Výstupem roku 2 je publikace v renomovaných mezinárodních časopisech a prototypy SIKIDI verze 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonésie, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Kontakt:
          • Indra Prasetyantori, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • podstupuje hemodialýzu > 3 měsíce
  • má smartphone

Kritéria vyloučení:

  • pohotovostní hemodialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SIKIDI
Experimentální část bude mít přístup k m-health za účelem monitorování a poskytování vzdělávání.
Intervenční skupině bude umožněn přístup k m-health. Cílem m-health je monitorovat stav pacienta, tj. krevní tlak, srdeční frekvenci, příjem tekutin, dietní příjem. Kromě toho bude probíhat vzdělávání poskytované prostřednictvím m-health. Výuka bude zaměřena na dodržování tekutin a diety
Aktivní komparátor: Komparátor
Srovnávací skupině bude věnována standardní péče
Srovnávací skupině bude věnována standardní a běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života, která bude měřena pomocí KDQOL před a po intervenci
Časové okno: čtyři týdny
Kvalita života bude měřena pomocí Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) před a po intervenci. Maximální skóre je 100 a minimální skóre je 50
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost, která bude měřena pomocí CKD SE před a po
Časové okno: čtyři týdny
Vlastní účinnost bude měřena pomocí validovaného nástroje CKD Self-Efficaccy (CKD SE). Maximální skóre je 100 a minimální skóre je 0
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou poskytnuty na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit