透析患者健康状况监测系统的开发 (SIKIDI)
血液透析患者生活质量、自我管理及自我效能健康监测系统的设计与开发
研究概览
详细说明
可持续发展目标 (SDG) 的目标之一是为所有年龄段的人提供健康和繁荣的生活。 该目标提到了健康优先事项，即非传染性疾病。 慢性肾衰竭（CRF）是非传染性疾病之一，是世界和印度尼西亚死亡和残疾的主要原因。 印度尼西亚的 CRF 患病率为 0.5%，其中 83.2% 的患者处于生育年龄，其中北加里曼丹、东南苏拉威西、DKI 雅加达和日惹的 CRF 患者人数最多。 目前对CRF患者的监测和评估大多采用常规方式进行，没有使用与医院信息系统集成的卫生技术。 本研究旨在设计并提供一个针对CRF患者的健康信息系统，以下简称SIKIDI，该系统将患者独立使用的移动健康应用与医院现有的信息系统集成。
本研究为四省多中心基础研究。 在第一年，将看到使用移动医疗应用程序的准备程度和患者需求。 此外，SIKIDI将被开发用于与医院现有系统集成来监测患者的病情，并将在DIY省份的合作医院对CRF患者进行测试。 此外，患者使用SIKIDI时的轻松舒适感也会被看到。 第一年的成果在认可的国家期刊上发表，并形成了 SIKIDI 第 1 版的原型。
在第二阶段，将开发 SIKIDI 第 2 版，该版本配备教育功能，有望增加患者的自我管理知识。 该试验过程将在合作医院进行，以验证教育功能与患者自我管理能力的有效性。 SIKIDI的优势在于：（1）与医院信息系统集成； (2) 让患者和家属参与病情监测； (3)提高患者及家属的自我效能能力。 第 2 年的成果发表在国际知名期刊上，并形成了 SIKIDI 第 2 版的原型。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Yogy
-
Bantul、Yogy、印度尼西亚、55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
-
接触：
- Indra Prasetyantori, Master
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- >18岁
- 已接受血液透析>3个月
- 有智能手机
排除标准：
- 紧急血液透析
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：斯基迪集团
实验组将能够使用移动医疗来进行监测和提供教育。
|
干预组将获得移动健康服务。
移动健康旨在监测患者的状态，即血压、心率、液体摄入量、饮食摄入量。
此外，还将通过移动医疗提供教育。
教育将围绕液体和饮食的坚持
|
|
有源比较器：比较器
对照组将接受标准护理
|
对照组将接受标准和常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将使用 KDQOL 在干预前后测量生活质量
大体时间：四周
|
将使用干预前后的肾脏疾病生活质量 (KDQOL) 来衡量生活质量。
最高分 100 分，最低分 50 分
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将使用 CKD SE 前后测量自我效能
大体时间：四周
|
自我效能感将使用经过验证的工具 CKD 自我效能感 (CKD SE) 进行测量。
最高分 100 分，最低分 0 分
|
四周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SIKIDI 2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.