- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306859
투석 상황에서 환자의 웰빙에 대한 건강 모니터링 시스템 개발 (SIKIDI)
혈액투석 환자의 삶의 질, 자기관리 및 자기효능감에 대한 건강 모니터링 시스템 설계 및 개발
연구 개요
상세 설명
지속가능발전목표(SDGs)의 목표 중 하나는 모든 연령대가 건강하고 풍요로운 삶을 누릴 수 있도록 하는 것입니다. 이 목표는 건강 우선순위, 즉 비전염성 질병을 언급합니다. 만성 신부전(CRF)은 세계와 인도네시아 모두에서 사망과 장애의 주요 원인인 비전염성 질병 중 하나입니다. 인도네시아에서 CRF의 유병률은 0.5%이며 환자의 83.2%가 생산 연령에 속하며 북칼리만탄, 남동 술라웨시, DKI 자카르타 및 족자카르타에서 CRF 환자 수가 가장 높습니다. CRF 환자의 모니터링 및 평가는 현재 병원 정보 시스템과 통합된 의료 기술을 사용하지 않고 대부분 전통적으로 수행됩니다. 본 연구의 목적은 환자가 독립적으로 사용하는 모바일 건강 애플리케이션과 병원의 기존 정보 시스템을 통합한 CRF 환자를 위한 건강 정보 시스템(이하 SIKIDI)을 설계하고 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 4개 지역의 다기관 기초연구이다. 첫 해에는 모바일 건강 애플리케이션 사용에 대한 준비 수준과 환자 요구 사항이 확인됩니다. 또한, SIKIDI는 병원의 기존 시스템과 통합된 환자의 상태를 모니터링하기 위해 개발될 예정이며, DIY 지방의 파트너 병원에서 CRF 환자를 대상으로 테스트될 예정입니다. 또한 환자가 시키디를 사용할 때의 편의성과 편안함도 엿볼 수 있을 것이다. 첫 해의 결과물은 공인된 국내 저널에 출판되고 SIKIDI 버전 1의 프로토타입이 됩니다.
2단계에서는 환자의 자기관리 지식을 높일 수 있는 교육적 기능을 탑재한 SIKIDI 버전 2가 개발될 예정이다. 환자의 자기 관리 능력을 갖춘 교육 기능의 효과를 확인하기 위해 협력 병원에서 시범 과정을 진행할 예정이다. SIKIDI의 장점은 다음과 같습니다: (1) 병원 정보 시스템과 통합; (2) 상태 모니터링에 환자와 가족을 포함시킵니다. (3) 환자와 가족의 자기효능감을 향상시킵니다. 2년 차의 결과물은 평판이 좋은 국제 저널과 SIKIDI 버전 2의 프로토타입에 게재됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yogy
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Bantul, Yogy, 인도네시아, 55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
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연락하다:
- Indra Prasetyantori, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >18세
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있음
- 스마트폰이 있다
제외 기준:
- 응급 혈액투석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시키디 그룹
실험 부문에는 모니터링 및 교육 제공을 위해 m-health에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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중재 그룹에는 m-health에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
m-헬스는 혈압, 심박수, 수분 섭취량, 식이 섭취량 등 환자의 상태를 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
또한, m-헬스를 통한 교육도 진행됩니다.
교육은 유동적 및 다이어트 준수에 관한 것입니다.
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활성 비교기: 비교기
비교군에는 표준 치료가 제공됩니다.
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비교군에는 표준적이고 일상적인 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 KDQOL을 사용하여 측정할 삶의 질
기간: 4주
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삶의 질은 개입 전후에 신장 질환 삶의 질(KDQOL)을 사용하여 측정됩니다.
최대 점수는 100점, 최소 점수는 50점입니다
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CKD SE 전후로 측정할 자기효능감
기간: 4주
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자기효능감은 검증된 도구인 CKD SE(CKD Self-Efficaccy)를 사용하여 측정됩니다.
최대 점수는 100점, 최소 점수는 0점입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIKIDI 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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