Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av hälsoövervakningssystem för patientens välbefinnande i dialyssammanhang (SIKIDI)

11 mars 2024 uppdaterad av: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Design och utveckling av hälsoövervakningssystem för livskvalitet, självförvaltning och själveffektivitet bland patienter som genomgår hemodialys

Ett av målen i Sustainable Development Goals (SDG) är tillgången till ett hälsosamt och välmående liv för alla åldrar. Detta mål nämner hälsoprioriteringar, dvs icke-smittsamma sjukdomar. Kronisk njursvikt (CRF) är en av de icke-smittsamma sjukdomar som är den främsta orsaken till dödsfall och funktionshinder både i världen och i Indonesien. Prevalensen av CRF i Indonesien är 0,5 % med 83,2 % av patienterna i produktiv ålder och det högsta antalet CRF-patienter i norra Kalimantan, sydöstra Sulawesi, DKI Jakarta och Yogyakarta. Övervakning och utvärdering av patienter med CRF utförs för närvarande mestadels konventionellt utan att använda hälsoteknologi som är integrerad med sjukhusens informationssystem. Denna studie syftar till att designa och tillhandahålla ett hälsoinformationssystem för patienter med CRF, nedan kallat SIKIDI, som integrerar mobila hälsotillämpningar som används oberoende av patienter med befintliga informationssystem på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett av målen i Sustainable Development Goals (SDG) är tillgången till ett hälsosamt och välmående liv för alla åldrar. Detta mål nämner hälsoprioriteringar, dvs icke-smittsamma sjukdomar. Kronisk njursvikt (CRF) är en av de icke-smittsamma sjukdomar som är den främsta orsaken till dödsfall och funktionshinder både i världen och i Indonesien. Prevalensen av CRF i Indonesien är 0,5 % med 83,2 % av patienterna i produktiv ålder och det högsta antalet CRF-patienter i norra Kalimantan, sydöstra Sulawesi, DKI Jakarta och Yogyakarta. Övervakning och utvärdering av patienter med CRF utförs för närvarande mestadels konventionellt utan att använda hälsoteknologi som är integrerad med sjukhusens informationssystem. Denna studie syftar till att designa och tillhandahålla ett hälsoinformationssystem för patienter med CRF, nedan kallat SIKIDI, som integrerar mobila hälsotillämpningar som används oberoende av patienter med befintliga informationssystem på sjukhus.

Denna forskning är en multicenter grundforskning i fyra provinser. Under det första året kommer nivån av beredskap och patientbehov att ses för att använda mobil-hälsoapplikationen. Vidare kommer SIKIDI att utvecklas för att övervaka tillståndet hos patienter integrerade med befintliga system på sjukhus, och kommer att testas på patienter med CRF på partnersjukhus i gör-det-själv-provinser. Dessutom kommer patienternas lätthet och komfort när de använder SIKIDI också att synas. Resultatet av det första året är publicering i ackrediterade nationella tidskrifter och prototyper av SIKIDI version 1.

I den andra fasen kommer SIKIDI version 2 att utvecklas som är utrustad med pedagogiska funktioner som förväntas öka patientkunskapen i självförvaltning. Testprocessen kommer att genomföras på partnersjukhus för att se effektiviteten av utbildningsfunktioner med förmåga att hantera patienten själv. Fördelarna med SIKIDI är: (1) integrerad med sjukhusinformationssystem; (2) inkludera patienter och familjer i tillståndsövervakning; (3) förbättra patienternas och familjernas förmåga till själveffektivitet. Resultatet av år 2 är publicering i välrenommerade internationella tidskrifter och prototyper av SIKIDI version 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesien, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Kontakt:
          • Indra Prasetyantori, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • har genomgått hemodialys >3 månader
  • har smartphone

Exklusions kriterier:

  • akut hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SIKIDI-gruppen
Den experimentella delen kommer att ges tillgång till m-health för att övervaka och tillhandahålla utbildning.
Insatsgruppen ska ges tillgång till m-hälsa. M-health syftar till att övervaka patientens status, dvs blodtryck, hjärtfrekvens, vätskeintag, kostintag. Dessutom kommer det att ges utbildning genom m-hälsa. Utbildningen kommer att handla om vätske- och kosthållning
Aktiv komparator: Komparator
Jämförelsegruppen kommer att ges standardvård
Jämförelsegruppen kommer att ges standard- och rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet som kommer att mätas med KDQOL före och efter intervention
Tidsram: fyra veckor
Livskvaliteten kommer att mätas med hjälp av Kidney Disease Quality of Life, (KDQOL) före och efter interventionen. Maxpoängen är 100 och lägsta poängen är 50
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet som kommer att mätas med CKD SE före och efter
Tidsram: fyra veckor
Själveffektiviteten kommer att mätas med hjälp av det validerade verktyget CKD Self-Efficaccy (CKD SE). Maxpoängen är 100 och lägsta poängen är 0
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att tillhandahållas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera