Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av helseovervåkingssystem for pasientens velvære i dialysekontekst (SIKIDI)

11. mars 2024 oppdatert av: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Design og utvikling av helseovervåkingssystem for livskvalitet, selvledelse og egeneffektivitet blant pasienter som gjennomgår hemodialyse

Et av målene i Sustainable Development Goals (SDGs) er tilgjengeligheten av et sunt og velstående liv for alle aldre. Dette målet nevner helseprioriteringer, dvs. ikke-smittsomme sykdommer. Kronisk nyresvikt (CRF) er en av de ikke-smittsomme sykdommene som er hovedårsaken til død og funksjonshemming både i verden og i Indonesia. Prevalensen av CRF i Indonesia er 0,5 %, med 83,2 % av pasientene i produktiv alder og det høyeste antallet CRF-pasienter i Nord-Kalimantan, Sørøst-Sulawesi, DKI Jakarta og Yogyakarta. Overvåking og evaluering av pasienter med CRF utføres i dag for det meste konvensjonelt uten bruk av helseteknologi som er integrert med sykehusinformasjonssystemer. Denne studien har som mål å designe og tilby et helseinformasjonssystem for pasienter med CRF, heretter referert til som SIKIDI, som integrerer mobile helseapplikasjoner som brukes uavhengig av pasienter med eksisterende informasjonssystemer på sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et av målene i Sustainable Development Goals (SDGs) er tilgjengeligheten av et sunt og velstående liv for alle aldre. Dette målet nevner helseprioriteringer, dvs. ikke-smittsomme sykdommer. Kronisk nyresvikt (CRF) er en av de ikke-smittsomme sykdommene som er hovedårsaken til død og funksjonshemming både i verden og i Indonesia. Prevalensen av CRF i Indonesia er 0,5 %, med 83,2 % av pasientene i produktiv alder og det høyeste antallet CRF-pasienter i Nord-Kalimantan, Sørøst-Sulawesi, DKI Jakarta og Yogyakarta. Overvåking og evaluering av pasienter med CRF utføres i dag for det meste konvensjonelt uten bruk av helseteknologi som er integrert med sykehusinformasjonssystemer. Denne studien har som mål å designe og tilby et helseinformasjonssystem for pasienter med CRF, heretter referert til som SIKIDI, som integrerer mobile helseapplikasjoner som brukes uavhengig av pasienter med eksisterende informasjonssystemer på sykehus.

Denne forskningen er en multisenter grunnforskning i fire provinser. Det første året vil beredskapsnivå og pasientbehov ved bruk av mobil-helse-applikasjonen sees. Videre skal SIKIDI utvikles for å overvåke tilstanden til pasienter integrert med eksisterende systemer på sykehus, og vil bli testet på pasienter med CRF ved partnersykehus i DIY-provinser. I tillegg vil brukervennligheten og komforten for pasienter ved bruk av SIKIDI også bli sett. Resultatet av det første året er publisering i akkrediterte nasjonale tidsskrifter og prototyper av SIKIDI versjon 1.

I andre fase skal det utvikles SIKIDI versjon 2 som er utstyrt med pedagogiske funksjoner som forventes å øke pasientkunnskapen i selvledelse. Utprøvingsprosessen vil bli utført ved partnersykehus for å se effektiviteten av pedagogiske funksjoner med evne til selvbehandling av pasienter. Fordelene med SIKIDI er: (1) integrert med sykehusinformasjonssystemer; (2) inkludere pasienter og familier i tilstandsovervåking; (3) forbedre egeneffektiviteten til pasienter og familier. Resultatet av år 2 er publisering i anerkjente internasjonale tidsskrifter og prototyper av SIKIDI versjon 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesia, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Ta kontakt med:
          • Indra Prasetyantori, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • har vært i hemodialyse >3 måneder
  • har smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hemodialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SIKIDI gruppe
Den eksperimentelle armen vil bli gitt tilgang til m-helse for å overvåke og utdanningstilbud.
Intervensjonsgruppen vil få tilgang til m-helse. M-health har som mål å overvåke pasientens status, dvs. blodtrykk, hjertefrekvens, væskeinntak, diettinntak. I tillegg vil det gis utdanning gjennom m-helse. Utdanningen vil gå på væske og kosthold
Aktiv komparator: Komparator
Komparatorgruppen vil bli gitt standard behandling
Komparatorgruppen vil få standard og rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet som vil bli målt med KDQOL før og etter intervensjon
Tidsramme: fire uker
Livskvaliteten vil bli målt ved bruk av Nyresykdom Livskvalitet, (KDQOL) før og etter intervensjonen. Maksimal poengsum er 100 og minimum poengsum er 50
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy som vil bli målt med CKD SE før og etter
Tidsramme: fire uker
Selveffektiviteten vil bli målt ved hjelp av validert verktøy CKD Self-Efficaccy (CKD SE). Maksimal poengsum er 100, og minimum poengsum er 0
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli gitt på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere