Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af sundhedsovervågningssystem for patientens velbefindende i dialysekontekst (SIKIDI)

11. marts 2024 opdateret af: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Design og udvikling af sundhedsovervågningssystem for livskvalitet, selvledelse og selveffektivitet blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse

Et af målene i Sustainable Development Goals (SDG'erne) er tilgængeligheden af ​​et sundt og velstående liv for alle aldre. Dette mål nævner sundhedsprioriteter, dvs. ikke-smitsomme sygdomme. Kronisk nyresvigt (CRF) er en af ​​de ikke-smitsomme sygdomme, der er hovedårsagen til død og invaliditet både i verden og i Indonesien. Prævalensen af ​​CRF i Indonesien er 0,5 %, hvor 83,2 % af patienterne er i produktiv alder og det højeste antal CRF-patienter i det nordlige Kalimantan, det sydøstlige Sulawesi, DKI Jakarta og Yogyakarta. Overvågning og evaluering af patienter med CRF udføres i dag for det meste konventionelt uden brug af sundhedsteknologi, der er integreret med hospitalets informationssystemer. Denne undersøgelse har til formål at designe og levere et sundhedsinformationssystem til patienter med CRF, i det følgende benævnt SIKIDI, som integrerer mobile-sundhedsapplikationer, der anvendes uafhængigt af patienter med eksisterende informationssystemer på hospitaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et af målene i Sustainable Development Goals (SDG'erne) er tilgængeligheden af ​​et sundt og velstående liv for alle aldre. Dette mål nævner sundhedsprioriteter, dvs. ikke-smitsomme sygdomme. Kronisk nyresvigt (CRF) er en af ​​de ikke-smitsomme sygdomme, der er hovedårsagen til død og invaliditet både i verden og i Indonesien. Prævalensen af ​​CRF i Indonesien er 0,5 %, hvor 83,2 % af patienterne er i produktiv alder og det højeste antal CRF-patienter i det nordlige Kalimantan, det sydøstlige Sulawesi, DKI Jakarta og Yogyakarta. Overvågning og evaluering af patienter med CRF udføres i dag for det meste konventionelt uden brug af sundhedsteknologi, der er integreret med hospitalets informationssystemer. Denne undersøgelse har til formål at designe og levere et sundhedsinformationssystem til patienter med CRF, i det følgende benævnt SIKIDI, som integrerer mobile-sundhedsapplikationer, der anvendes uafhængigt af patienter med eksisterende informationssystemer på hospitaler.

Denne forskning er en multicenter grundforskning i fire provinser. I det første år vil beredskabsniveauet og patientbehovet ved brug af mobil-sundhedsapplikationen blive set. Ydermere vil SIKIDI blive udviklet til overvågning af patienters tilstand integreret med eksisterende systemer på hospitaler, og vil blive testet på patienter med CRF på partnerhospitaler i DIY-provinser. Derudover vil patienternes lethed og komfort ved brug af SIKIDI også blive set. Resultatet af det første år er publicering i akkrediterede nationale tidsskrifter og prototyper af SIKIDI version 1.

I anden fase udvikles SIKIDI version 2 som er udstyret med pædagogiske funktioner, der forventes at øge patientviden i selvledelse. Afprøvningsprocessen vil blive udført på partnerhospitaler for at se effektiviteten af ​​pædagogiske funktioner med patientegenskaber til selvstyring. Fordelene ved SIKIDI er: (1) integreret med hospitalsinformationssystemer; (2) inkludere patienter og familier i tilstandsovervågning; (3) forbedre patienters og familiers evne til at være selvstændig. Resultatet af år 2 er publicering i anerkendte internationale tidsskrifter og prototyper af SIKIDI version 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesien, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Kontakt:
          • Indra Prasetyantori, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • har været i hæmodialyse >3 måneder
  • har smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • akut hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIKIDI gruppe
Den eksperimentelle arm vil blive givet til adgang til m-health til overvågning og uddannelse.
Interventionsgruppen vil få adgang til m-sundhed. M-health har til formål at overvåge patientens status, dvs. blodtryk, hjertefrekvens, væskeindtag, diætindtag. Derudover vil der være undervisning gennem m-sundheden. Uddannelsen vil handle om væske- og kostoverholdelse
Aktiv komparator: Komparator
Sammenligningsgruppen vil blive givet standardbehandling
Komparatorgruppen vil blive givet standard og rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet, der vil blive målt ved hjælp af KDQOL før og efter intervention
Tidsramme: fire uger
Livskvaliteten vil blive målt med Kidney Disease Quality of Life, (KDQOL) før og efter interventionen. Den maksimale score er 100 og minimumsscore er 50
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet, der vil blive målt ved hjælp af CKD SE før og efter
Tidsramme: fire uger
Selveffektiviteten vil blive målt ved hjælp af det validerede værktøj CKD Self-Efficaccy (CKD SE). Den maksimale score er 100, og minimumsscore er 0
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive udleveret efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Brug af m-health til overvågning og uddannelsestilbud

Abonner