- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06306859
Egészségügyi Monitoring Rendszer fejlesztése a betegek jóllétére a dialízis kontextusában (SIKIDI)
A hemodializált betegek életminőségét, önmenedzselését és önhatékonyságát vizsgáló egészségmegfigyelő rendszer tervezése és fejlesztése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Fenntartható Fejlődési Célok (SDG) egyik célja az egészséges és virágzó élet elérhetősége minden korosztály számára. Ez a cél megemlíti az egészségügyi prioritásokat, azaz a nem fertőző betegségeket. A krónikus veseelégtelenség (CRF) az egyik nem fertőző betegség, amely mind a világon, mind Indonéziában a halálozás és rokkantság fő oka. A CRF prevalenciája Indonéziában 0,5%, a betegek 83,2%-a termékeny korú, és a legtöbb CRF-beteg Észak-Kalimantanban, Délkelet-Sulawesiben, DKI Jakartában és Yogyakartában. A CRF-ben szenvedő betegek monitorozása és értékelése jelenleg többnyire hagyományosan, nem a kórházi információs rendszerekkel integrált egészségügyi technológia alkalmazásával történik. A tanulmány célja egy olyan egészségügyi információs rendszer megtervezése és biztosítása a CRF-ben szenvedő betegek számára, a továbbiakban SIKIDI, amely integrálja a betegek által önállóan használt mobil egészségügyi alkalmazásokat a kórházakban meglévő információs rendszerekkel.
Ez a kutatás egy többközpontú alapkutatás négy tartományban. Az első évben látható lesz a mobil-egészségügyi alkalmazás használatának felkészültsége és betegigénye. Ezen túlmenően a SIKIDI-t a betegek állapotának monitorozására fejlesztik a kórházak meglévő rendszereibe integrálva, és CRF-ben szenvedő betegeken tesztelik a barkács tartományok partnerkórházaiban. Emellett a betegek könnyedsége és kényelme is látható lesz a SIKIDI használata során. Az első év eredménye az akkreditált nemzeti folyóiratokban való publikáció és a SIKIDI 1. verzió prototípusai.
A második fázisban a SIKIDI 2. verziója kerül kifejlesztésre, amely olyan oktatási funkciókkal van felszerelve, amelyek várhatóan növelik a betegek önkezelési ismereteit. A próbafolyamatot a partnerkórházakban hajtják végre, hogy megvizsgálják a betegek önkezelési képességeivel rendelkező oktatási funkciók hatékonyságát. A SIKIDI előnyei a következők: (1) integrálva a kórházi információs rendszerekkel; (2) bevonják a betegeket és a családokat az állapotfigyelésbe; (3) javítja a betegek és a családok önhatékonysági képességét. A 2. év eredménye neves nemzetközi folyóiratokban való publikáció és a SIKIDI 2. verzió prototípusai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yogy
-
Bantul, Yogy, Indonézia, 55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
-
Kapcsolatba lépni:
- Indra Prasetyantori, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- több mint 3 hónapja hemodialízisen esett át
- okostelefonja van
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi hemodialízis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SIKIDI csoport
A kísérleti ág az m-egészségügyhez való hozzáférést kapja a nyomon követés és az oktatás biztosítása érdekében.
|
Az intervenciós csoport hozzáférést kap az m-health szolgáltatáshoz.
Az m-health célja a páciens állapotának nyomon követése, azaz a vérnyomás, a pulzusszám, a folyadékbevitel, a táplálékfelvétel.
Emellett lesz oktatás az m-egészségügyen keresztül.
Az oktatás a folyadék és a diéta betartására irányul majd
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
Az összehasonlító csoport szokásos ellátásban részesül
|
Az összehasonlító csoport szokásos és rutin ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség, amelyet a KDQOL segítségével mérnek a beavatkozás előtt és után
Időkeret: négy hét
|
Az életminőséget a Kidney Disease Life Quality of Life (KDQOL) módszerrel mérik a beavatkozás előtt és után.
A maximális pontszám 100, a minimális pontszám 50
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önhatékonyság, amelyet a CKD SE segítségével mérünk előtte és utána
Időkeret: négy hét
|
Az önhatékonyságot a validált CKD Self-Efficaccy (CKD SE) eszközzel mérik.
A maximális pontszám 100, a minimális pontszám pedig 0
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIKIDI 2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok