Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi Monitoring Rendszer fejlesztése a betegek jóllétére a dialízis kontextusában (SIKIDI)

2024. március 11. frissítette: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

A hemodializált betegek életminőségét, önmenedzselését és önhatékonyságát vizsgáló egészségmegfigyelő rendszer tervezése és fejlesztése

A Fenntartható Fejlődési Célok (SDG) egyik célja az egészséges és virágzó élet elérhetősége minden korosztály számára. Ez a cél megemlíti az egészségügyi prioritásokat, azaz a nem fertőző betegségeket. A krónikus veseelégtelenség (CRF) az egyik nem fertőző betegség, amely mind a világon, mind Indonéziában a halálozás és rokkantság fő oka. A CRF prevalenciája Indonéziában 0,5%, a betegek 83,2%-a termékeny korú, és a legtöbb CRF-beteg Észak-Kalimantanban, Délkelet-Sulawesiben, DKI Jakartában és Yogyakartában. A CRF-ben szenvedő betegek monitorozása és értékelése jelenleg többnyire hagyományosan, nem a kórházi információs rendszerekkel integrált egészségügyi technológia alkalmazásával történik. A tanulmány célja egy olyan egészségügyi információs rendszer megtervezése és biztosítása a CRF-ben szenvedő betegek számára, a továbbiakban SIKIDI, amely integrálja a betegek által önállóan használt mobil egészségügyi alkalmazásokat a kórházakban meglévő információs rendszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Fenntartható Fejlődési Célok (SDG) egyik célja az egészséges és virágzó élet elérhetősége minden korosztály számára. Ez a cél megemlíti az egészségügyi prioritásokat, azaz a nem fertőző betegségeket. A krónikus veseelégtelenség (CRF) az egyik nem fertőző betegség, amely mind a világon, mind Indonéziában a halálozás és rokkantság fő oka. A CRF prevalenciája Indonéziában 0,5%, a betegek 83,2%-a termékeny korú, és a legtöbb CRF-beteg Észak-Kalimantanban, Délkelet-Sulawesiben, DKI Jakartában és Yogyakartában. A CRF-ben szenvedő betegek monitorozása és értékelése jelenleg többnyire hagyományosan, nem a kórházi információs rendszerekkel integrált egészségügyi technológia alkalmazásával történik. A tanulmány célja egy olyan egészségügyi információs rendszer megtervezése és biztosítása a CRF-ben szenvedő betegek számára, a továbbiakban SIKIDI, amely integrálja a betegek által önállóan használt mobil egészségügyi alkalmazásokat a kórházakban meglévő információs rendszerekkel.

Ez a kutatás egy többközpontú alapkutatás négy tartományban. Az első évben látható lesz a mobil-egészségügyi alkalmazás használatának felkészültsége és betegigénye. Ezen túlmenően a SIKIDI-t a betegek állapotának monitorozására fejlesztik a kórházak meglévő rendszereibe integrálva, és CRF-ben szenvedő betegeken tesztelik a barkács tartományok partnerkórházaiban. Emellett a betegek könnyedsége és kényelme is látható lesz a SIKIDI használata során. Az első év eredménye az akkreditált nemzeti folyóiratokban való publikáció és a SIKIDI 1. verzió prototípusai.

A második fázisban a SIKIDI 2. verziója kerül kifejlesztésre, amely olyan oktatási funkciókkal van felszerelve, amelyek várhatóan növelik a betegek önkezelési ismereteit. A próbafolyamatot a partnerkórházakban hajtják végre, hogy megvizsgálják a betegek önkezelési képességeivel rendelkező oktatási funkciók hatékonyságát. A SIKIDI előnyei a következők: (1) integrálva a kórházi információs rendszerekkel; (2) bevonják a betegeket és a családokat az állapotfigyelésbe; (3) javítja a betegek és a családok önhatékonysági képességét. A 2. év eredménye neves nemzetközi folyóiratokban való publikáció és a SIKIDI 2. verzió prototípusai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonézia, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Kapcsolatba lépni:
          • Indra Prasetyantori, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • több mint 3 hónapja hemodialízisen esett át
  • okostelefonja van

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi hemodialízis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SIKIDI csoport
A kísérleti ág az m-egészségügyhez való hozzáférést kapja a nyomon követés és az oktatás biztosítása érdekében.
Az intervenciós csoport hozzáférést kap az m-health szolgáltatáshoz. Az m-health célja a páciens állapotának nyomon követése, azaz a vérnyomás, a pulzusszám, a folyadékbevitel, a táplálékfelvétel. Emellett lesz oktatás az m-egészségügyen keresztül. Az oktatás a folyadék és a diéta betartására irányul majd
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
Az összehasonlító csoport szokásos ellátásban részesül
Az összehasonlító csoport szokásos és rutin ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség, amelyet a KDQOL segítségével mérnek a beavatkozás előtt és után
Időkeret: négy hét
Az életminőséget a Kidney Disease Life Quality of Life (KDQOL) módszerrel mérik a beavatkozás előtt és után. A maximális pontszám 100, a minimális pontszám 50
négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önhatékonyság, amelyet a CKD SE segítségével mérünk előtte és utána
Időkeret: négy hét
Az önhatékonyságot a validált CKD Self-Efficaccy (CKD SE) eszközzel mérik. A maximális pontszám 100, a minimális pontszám pedig 0
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre adjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel