- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06306859
Разработка системы мониторинга здоровья пациентов в контексте диализа (SIKIDI)
Проектирование и разработка системы мониторинга качества жизни, самоуправления и самоэффективности среди пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из целей Целей устойчивого развития (ЦУР) является обеспечение здоровой и благополучной жизни для всех возрастов. В этой цели упоминаются приоритеты здравоохранения, т.е. неинфекционные заболевания. Хроническая почечная недостаточность (ХПН) — одно из неинфекционных заболеваний, являющееся основной причиной смертности и инвалидности как в мире, так и в Индонезии. Распространенность ХПН в Индонезии составляет 0,5%, при этом 83,2% пациентов находятся в продуктивном возрасте, а наибольшее количество пациентов с ХПН наблюдается в Северном Калимантане, Юго-Восточном Сулавеси, DKI Джакарте и Джокьякарте. Мониторинг и оценка пациентов с ХПН в настоящее время в основном проводится традиционно, без использования медицинских технологий, интегрированных с больничными информационными системами. Целью данного исследования является разработка и предоставление информационной системы здравоохранения для пациентов с ХПН, именуемой в дальнейшем SIKIDI, которая объединяет приложения мобильного здравоохранения, используемые пациентами независимо, с существующими информационными системами в больницах.
Это исследование представляет собой многоцентровое фундаментальное исследование в четырех провинциях. В первый год будет виден уровень готовности и потребности пациентов в использовании приложения мобильного здравоохранения. Кроме того, SIKIDI будет разработан для мониторинга состояния пациентов, интегрирован с существующими системами в больницах, и будет протестирован на пациентах с ХПН в партнерских больницах в провинциях DIY. Кроме того, будет также отмечена легкость и комфорт пациентов при использовании SIKIDI. Результатом первого года являются публикации в аккредитованных национальных журналах и прототипы SIKIDI версии 1.
На втором этапе будет разработана версия 2 SIKIDI, оснащенная образовательными функциями, которые, как ожидается, повысят знания пациентов в области самоуправления. Испытательный процесс будет проводиться в больницах-партнерах, чтобы оценить эффективность образовательных функций и возможностей пациента по самоконтролю. Преимущества SIKIDI: (1) интеграция с больничными информационными системами; (2) включать пациентов и их семьи в мониторинг состояния; (3) улучшить способность пациентов и их семей к самоэффективности. Результатом второго года являются публикации в авторитетных международных журналах и прототипы SIKIDI версии 2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yogy
-
Bantul, Yogy, Индонезия, 55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
-
Контакт:
- Indra Prasetyantori, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- находился на гемодиализе >3 месяцев
- есть смартфон
Критерий исключения:
- экстренный гемодиализ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа СИКИДИ
Экспериментальной группе будет предоставлен доступ к мобильному здравоохранению для мониторинга и предоставления образования.
|
Поведенческий: Использование мобильного здравоохранения для мониторинга и предоставления образования
Группе вмешательства будет предоставлен доступ к мобильному здравоохранению.
Целью мобильного здравоохранения является мониторинг состояния пациента, то есть артериального давления, частоты сердечных сокращений, потребления жидкости, приема пищи.
Кроме того, образование будет предоставляться через мобильное здравоохранение.
Обучение будет посвящено соблюдению жидкости и диеты.
|
Активный компаратор: Компаратор
Группе сравнения будет оказана стандартная помощь.
|
Группе сравнения будет предоставлен стандартный и плановый уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, которое будет измеряться с помощью KDQOL до и после вмешательства.
Временное ограничение: четыре недели
|
Качество жизни будет измеряться с помощью показателя качества жизни при заболевании почек (KDQOL) до и после вмешательства.
Максимальный балл — 100, минимальный — 50.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоэффективность, которая будет измеряться с помощью CKD SE до и после
Временное ограничение: четыре недели
|
Самоэффективность будет измеряться с использованием проверенного инструмента CKD Self-Efficaccy (CKD SE).
Максимальный балл — 100, минимальный — 0.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- SIKIDI 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур