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Desarrollo de un sistema de seguimiento de la salud del bienestar del paciente en el contexto de diálisis (SIKIDI)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Diseño y desarrollo de un sistema de seguimiento de la calidad de vida, autocuidado y autoeficacia en salud de pacientes en hemodiálisis.

Una de las metas de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) es la disponibilidad de una vida sana y próspera para todas las edades. Este objetivo menciona prioridades de salud, es decir, enfermedades no transmisibles. La insuficiencia renal crónica (IRC) es una de las enfermedades no transmisibles que constituye la principal causa de muerte y discapacidad tanto en el mundo como en Indonesia. La prevalencia de IRC en Indonesia es del 0,5%, con el 83,2% de los pacientes en edad productiva y el mayor número de pacientes con IRC en Kalimantan del Norte, Sulawesi Sudeste, DKI Yakarta y Yogyakarta. Actualmente, el seguimiento y la evaluación de los pacientes con IRC se realizan principalmente de forma convencional, sin utilizar tecnología sanitaria integrada con los sistemas de información hospitalarios. Este estudio tiene como objetivo diseñar y proporcionar un sistema de información sanitaria para pacientes con IRC, en adelante SIKIDI, que integre aplicaciones de salud móviles utilizadas de forma independiente por los pacientes con los sistemas de información existentes en los hospitales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de las metas de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) es la disponibilidad de una vida sana y próspera para todas las edades. Este objetivo menciona prioridades de salud, es decir, enfermedades no transmisibles. La insuficiencia renal crónica (IRC) es una de las enfermedades no transmisibles que constituye la principal causa de muerte y discapacidad tanto en el mundo como en Indonesia. La prevalencia de IRC en Indonesia es del 0,5%, con el 83,2% de los pacientes en edad productiva y el mayor número de pacientes con IRC en Kalimantan del Norte, Sulawesi Sudeste, DKI Yakarta y Yogyakarta. Actualmente, el seguimiento y la evaluación de los pacientes con IRC se realizan principalmente de forma convencional, sin utilizar tecnología sanitaria integrada con los sistemas de información hospitalarios. Este estudio tiene como objetivo diseñar y proporcionar un sistema de información sanitaria para pacientes con IRC, en adelante SIKIDI, que integre aplicaciones de salud móviles utilizadas de forma independiente por los pacientes con los sistemas de información existentes en los hospitales.

Esta investigación es una investigación básica multicéntrica en cuatro provincias. Durante el primer año, se verá el nivel de preparación y las necesidades de los pacientes en el uso de la aplicación de salud móvil. Además, SIKIDI se desarrollará para monitorear el estado de los pacientes integrado con los sistemas existentes en los hospitales y se probará en pacientes con IRC en hospitales asociados en las provincias DIY. Además, también se verá la facilidad y comodidad de los pacientes al utilizar SIKIDI. El resultado del primer año es la publicación en revistas nacionales acreditadas y prototipos de SIKIDI versión 1.

En la segunda fase, se desarrollará la versión 2 de SIKIDI, que está equipada con funciones educativas que se espera que aumenten el conocimiento del paciente sobre el autocuidado. El proceso de prueba se llevará a cabo en hospitales asociados para ver la efectividad de las funciones educativas con las capacidades de autocuidado del paciente. Las ventajas de SIKIDI son: (1) integración con los sistemas de información hospitalarios; (2) incluir a pacientes y familias en el seguimiento de su condición; (3) mejorar la capacidad de autoeficacia de los pacientes y sus familias. El resultado del año 2 es la publicación en revistas internacionales de renombre y prototipos de la versión 2 de SIKIDI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesia, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Contacto:
          • Indra Prasetyantori, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • ha estado en hemodiálisis >3 meses
  • tiene teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • hemodiálisis de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SIKIDI
El brazo experimental se otorgará al acceso a m-health para el seguimiento y la prestación de educación.
El grupo de intervención tendrá acceso a m-health. El m-health tiene como objetivo controlar el estado del paciente, es decir, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la ingesta de líquidos y la ingesta dietética. Además, se impartirá educación a través de m-health. La educación será sobre el cumplimiento de la dieta y los líquidos.
Comparador activo: Comparador
El grupo de comparación recibirá atención estándar.
El grupo de comparación recibirá atención estándar y de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida que se medirá mediante KDQOL antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: cuatro semanas
La calidad de vida se medirá utilizando la calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL) antes y después de la intervención. La puntuación máxima es 100 y la puntuación mínima es 50.
cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia que se medirá mediante CKD SE antes y después
Periodo de tiempo: cuatro semanas
La autoeficacia se medirá utilizando la herramienta validada CKD Self-Efficaccy (CKD SE). La puntuación máxima es 100 y la puntuación mínima es 0.
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se facilitarán previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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