Desenvolvimento de Sistema de Monitorização da Saúde do Bem-Estar do Paciente em Contexto de Diálise (SIKIDI)
Projeto e Desenvolvimento de Sistema de Monitoramento de Saúde sobre Qualidade de Vida, Autogestão e Autoeficácia entre Pacientes em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos objetivos dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) é a disponibilidade de uma vida saudável e próspera para todas as idades. Este objectivo menciona prioridades de saúde, ou seja, doenças não transmissíveis. A insuficiência renal crônica (IRC) é uma das doenças não transmissíveis que é a principal causa de morte e incapacidade tanto no mundo como na Indonésia. A prevalência de IRC na Indonésia é de 0,5%, com 83,2% dos pacientes em idade produtiva e o maior número de pacientes com IRC em Kalimantan do Norte, Sudeste de Sulawesi, DKI Jacarta e Yogyakarta. Atualmente, o monitoramento e a avaliação de pacientes com IRC são realizados principalmente de forma convencional, sem o uso de tecnologia de saúde integrada aos sistemas de informação hospitalar. Este estudo tem como objetivo projetar e fornecer um sistema de informação de saúde para pacientes com IRC, doravante denominado SIKIDI, que integra aplicativos móveis de saúde utilizados de forma independente pelos pacientes com sistemas de informação existentes em hospitais.
Esta pesquisa é uma pesquisa básica multicêntrica em quatro províncias. No primeiro ano, será observado o nível de preparação e as necessidades dos pacientes na utilização da aplicação móvel de saúde. Além disso, o SIKIDI será desenvolvido para monitorar a condição de pacientes integrado aos sistemas existentes em hospitais e será testado em pacientes com IRC em hospitais parceiros nas províncias DIY. Além disso, também será visto a facilidade e o conforto dos pacientes ao usar o SIKIDI. O resultado do primeiro ano é a publicação em periódicos nacionais credenciados e protótipos da versão 1 do SIKIDI.
Na segunda fase, será desenvolvida a versão 2 do SIKIDI, equipada com recursos educacionais que deverão aumentar o conhecimento do paciente em autogestão. O processo de teste será realizado em hospitais parceiros para verificar a eficácia dos recursos educacionais com as capacidades de autogestão do paciente. As vantagens do SIKIDI são: (1) integração com sistemas de informação hospitalar; (2) incluir pacientes e familiares no monitoramento de condições; (3) melhorar a capacidade de autoeficácia dos pacientes e familiares. O resultado do ano 2 é a publicação em revistas internacionais de renome e protótipos da versão 2 do SIKIDI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Yogy
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Bantul, Yogy, Indonésia, 55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
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Contato:
- Indra Prasetyantori, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- está em hemodiálise há mais de 3 meses
- tem smartphone
Critério de exclusão:
- hemodiálise de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SIKIDI
A vertente experimental será dada ao acesso à saúde móvel para monitorização e prestação de educação.
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O grupo de intervenção terá acesso ao m-health.
O m-health visa monitorar o estado do paciente, ou seja, pressão arterial, frequência cardíaca, ingestão de líquidos e ingestão alimentar.
Além disso, haverá educação fornecida através do m-health.
A educação será sobre adesão a líquidos e dieta
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Comparador Ativo: Comparador
O grupo comparador receberá cuidados padrão
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O grupo comparador receberá cuidados padrão e de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida que será medida usando KDQOL antes e depois da intervenção
Prazo: quatro semanas
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A qualidade de vida será medida por meio do Kidney Disease Quality of Life, (KDQOL) antes e depois da intervenção.
A pontuação máxima é 100 e a pontuação mínima é 50
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quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia que será medida usando CKD SE antes e depois
Prazo: quatro semanas
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A autoeficácia será medida por meio da ferramenta validada CKD Self-Efficaccy (CKD SE).
A pontuação máxima é 100 e a pontuação mínima é 0
|
quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIKIDI 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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