Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'un système de surveillance de la santé sur le bien-être des patients en contexte de dialyse (SIKIDI)

11 mars 2024 mis à jour par: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Conception et développement d'un système de surveillance de la santé sur la qualité de vie, l'autogestion et l'auto-efficacité chez les patients sous hémodialyse

L’un des objectifs des Objectifs de développement durable (ODD) est de garantir une vie saine et prospère à tous les âges. Cet objectif mentionne les priorités en matière de santé, c'est-à-dire les maladies non transmissibles. L'insuffisance rénale chronique (IRC) est l'une des maladies non transmissibles qui constitue la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde et en Indonésie. La prévalence de l'IRC en Indonésie est de 0,5 %, avec 83,2 % des patients en âge de produire et le plus grand nombre de patients atteints d'IRC dans le nord du Kalimantan, le sud-est de Sulawesi, le DKI Jakarta et Yogyakarta. Le suivi et l'évaluation des patients atteints d'IRC sont actuellement principalement effectués de manière conventionnelle, sans utiliser de technologie de santé intégrée aux systèmes d'information hospitaliers. Cette étude vise à concevoir et à fournir un système d'information de santé pour les patients atteints d'IRC, ci-après dénommé SIKIDI, qui intègre des applications de santé mobile utilisées indépendamment par les patients avec les systèmes d'information existants dans les hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’un des objectifs des Objectifs de développement durable (ODD) est de garantir une vie saine et prospère à tous les âges. Cet objectif mentionne les priorités en matière de santé, c'est-à-dire les maladies non transmissibles. L'insuffisance rénale chronique (IRC) est l'une des maladies non transmissibles qui constitue la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde et en Indonésie. La prévalence de l'IRC en Indonésie est de 0,5 %, avec 83,2 % des patients en âge de produire et le plus grand nombre de patients atteints d'IRC dans le nord du Kalimantan, le sud-est de Sulawesi, le DKI Jakarta et Yogyakarta. Le suivi et l'évaluation des patients atteints d'IRC sont actuellement principalement effectués de manière conventionnelle, sans utiliser de technologie de santé intégrée aux systèmes d'information hospitaliers. Cette étude vise à concevoir et à fournir un système d'information de santé pour les patients atteints d'IRC, ci-après dénommé SIKIDI, qui intègre des applications de santé mobile utilisées indépendamment par les patients avec les systèmes d'information existants dans les hôpitaux.

Cette recherche est une recherche fondamentale multicentrique dans quatre provinces. Au cours de la première année, le niveau de préparation et les besoins des patients concernant l'utilisation de l'application de santé mobile seront examinés. En outre, SIKIDI sera développé pour surveiller l'état des patients, intégré aux systèmes existants dans les hôpitaux, et sera testé sur des patients atteints d'IRC dans les hôpitaux partenaires des provinces DIY. De plus, la facilité et le confort des patients lors de l'utilisation de SIKIDI seront également constatés. Le résultat de la première année est une publication dans des revues nationales accréditées et des prototypes de SIKIDI version 1.

Dans la deuxième phase, la version 2 de SIKIDI sera développée et dotée de fonctionnalités éducatives qui devraient accroître les connaissances des patients en matière d'autogestion. Le processus d'essai sera mené dans des hôpitaux partenaires pour voir l'efficacité des fonctionnalités éducatives avec des capacités d'autogestion des patients. Les avantages de SIKIDI sont : (1) intégré aux systèmes d’information hospitaliers ; (2) inclure les patients et leurs familles dans la surveillance de leur état ; (3) améliorer la capacité d'auto-efficacité des patients et des familles. Le résultat de l’année 2 est une publication dans des revues internationales réputées et des prototypes de SIKIDI version 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonésie, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Contact:
          • Indra Prasetyantori, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • a subi une hémodialyse > 3 mois
  • a un smartphone

Critère d'exclusion:

  • hémodialyse d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SIKIDI
Le bras expérimental sera consacré à l'accès à la m-santé pour le suivi et l'offre d'éducation.
Le groupe d'intervention aura accès à m-health. Le m-health vise à surveiller l'état du patient, c'est-à-dire la tension artérielle, la fréquence cardiaque, l'apport hydrique et l'apport alimentaire. En outre, une éducation sera dispensée via m-health. L'éducation portera sur l'observance des liquides et du régime alimentaire
Comparateur actif: Comparateur
Le groupe de comparaison recevra des soins standard
Le groupe de comparaison recevra des soins standard et de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie qui sera mesurée à l'aide de KDQOL avant et après l'intervention
Délai: quatre semaines
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL) avant et après l'intervention. Le score maximum est de 100 et le score minimum est de 50
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité qui sera mesurée à l'aide de CKD SE avant et après
Délai: quatre semaines
L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de l'outil validé CKD Self-Efficiccy (CKD SE). Le score maximum est de 100 et le score minimum est de 0
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront fournies sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner