- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306859
Dialyysikontekstin potilaan hyvinvoinnin seurantajärjestelmän kehittäminen (SIKIDI)
Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaadun, itsehallinnon ja itsetehokkuuden seurantajärjestelmän suunnittelu ja kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kestävän kehityksen tavoitteiden (SDG) tavoitteista on terveen ja vauraan elämän saatavuus kaikenikäisille. Tässä tavoitteessa mainitaan terveysprioriteetit eli ei-tarttuvat sairaudet. Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) on yksi tarttumattomista sairauksista, joka on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus sekä maailmassa että Indonesiassa. CRF:n esiintyvyys Indonesiassa on 0,5 %, ja 83,2 % potilaista on hedelmällisessä iässä ja eniten CRF-potilaita Pohjois-Kalimantanissa, Kaakkois-Sulawesissa, DKI Jakartassa ja Yogyakartassa. CRF-potilaiden seuranta ja arviointi tehdään tällä hetkellä pääosin perinteisesti ilman sairaalan tietojärjestelmiin integroitua terveysteknologiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja tarjota CRF-potilaille terveystietojärjestelmä, jäljempänä SIKIDI, joka yhdistää potilaiden itsenäisesti käyttämät mobiiliterveyssovellukset sairaaloiden olemassa oleviin tietojärjestelmiin.
Tämä tutkimus on monikeskuspohjainen perustutkimus neljässä maakunnassa. Ensimmäisenä vuonna nähdään valmiuden ja potilastarpeiden taso mobiiliterveyssovelluksen käytössä. Lisäksi SIKIDI kehitetään potilaiden tilan seurantaan, joka on integroitu olemassa oleviin sairaaloiden järjestelmiin, ja sitä testataan CRF-potilailla kumppanisairaaloissa tee-se-itse-provinsseissa. Lisäksi nähdään myös potilaiden helppous ja mukavuus SIKIDI:n käytössä. Ensimmäisen vuoden tuotos on julkaisu akkreditoiduissa kansallisissa lehdissä ja SIKIDI-version 1 prototyypeissä.
Toisessa vaiheessa kehitetään SIKIDI-versio 2, joka on varustettu koulutusominaisuuksilla, joiden odotetaan lisäävän potilaan tietämystä itsehallinnosta. Kokeiluprosessi suoritetaan kumppanisairaaloissa, jotta voidaan nähdä koulutustoimintojen tehokkuus potilaan itsehallintaominaisuuksien kanssa. SIKIDI:n edut ovat: (1) integroitu sairaalan tietojärjestelmiin; (2) sisällyttää potilaat ja perheet kunnon seurantaan; (3) parantaa potilaiden ja perheiden omatehokkuutta. Vuoden 2 tuotos on julkaisut arvostetuissa kansainvälisissä lehdissä ja SIKIDI-version 2 prototyypeissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yogy
-
Bantul, Yogy, Indonesia, 55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
-
Ottaa yhteyttä:
- Indra Prasetyantori, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- on ollut hemodialyysissä > 3 kuukautta
- on älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- hätä hemodialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIKIDI ryhmä
Kokeellinen haara annetaan pääsy m-terveyden seurantaan ja koulutustarjontaan.
|
Interventioryhmälle annetaan pääsy m-terveyteen.
M-terveyden tavoitteena on seurata potilaan tilaa eli verenpainetta, sykettä, nesteen saantia, ravinnon saantia.
Lisäksi tulee koulutusta m-terveyden kautta.
Koulutus koskee nestettä ja ruokavalion noudattamista
|
|
Active Comparator: Vertailija
Vertailuryhmälle annetaan tavanomaista hoitoa
|
Vertailuryhmälle annetaan normaalia ja rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, joka mitataan KDQOL:lla ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan munuaistautien elämänlaadulla (KDQOL) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Enimmäispistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 50
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus, joka mitataan CKD SE:llä ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Itsetehokkuus mitataan validoidulla työkalulla CKD Self-Efficaccy (CKD SE).
Enimmäispistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIKIDI 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .