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Sviluppo di un sistema di monitoraggio sanitario sul benessere del paziente nel contesto della dialisi (SIKIDI)

11 marzo 2024 aggiornato da: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Progettazione e sviluppo di un sistema di monitoraggio sanitario sulla qualità della vita, sull'autogestione e sull'autoefficacia dei pazienti sottoposti a emodialisi

Uno degli obiettivi degli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) è la disponibilità di una vita sana e prospera per tutte le età. Questo obiettivo menziona le priorità sanitarie, ovvero le malattie non trasmissibili. L’insufficienza renale cronica (IRC) è una delle malattie non trasmissibili che rappresenta la principale causa di morte e disabilità sia nel mondo che in Indonesia. La prevalenza della CRF in Indonesia è dello 0,5% con l'83,2% dei pazienti in età produttiva e il numero più alto di pazienti con CRF nel Kalimantan settentrionale, nel sud-est di Sulawesi, DKI Jakarta e Yogyakarta. Il monitoraggio e la valutazione dei pazienti con insufficienza renale cronica vengono attualmente effettuati per lo più in modo convenzionale, senza utilizzare tecnologie sanitarie integrate con i sistemi informativi ospedalieri. Questo studio mira a progettare e fornire un sistema informativo sanitario per pazienti affetti da IRC, di seguito denominato SIKIDI, che integri le applicazioni sanitarie mobili utilizzate in modo indipendente dai pazienti con i sistemi informativi esistenti negli ospedali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi degli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) è la disponibilità di una vita sana e prospera per tutte le età. Questo obiettivo menziona le priorità sanitarie, ovvero le malattie non trasmissibili. L’insufficienza renale cronica (IRC) è una delle malattie non trasmissibili che rappresenta la principale causa di morte e disabilità sia nel mondo che in Indonesia. La prevalenza della CRF in Indonesia è dello 0,5% con l'83,2% dei pazienti in età produttiva e il numero più alto di pazienti con CRF nel Kalimantan settentrionale, nel sud-est di Sulawesi, DKI Jakarta e Yogyakarta. Il monitoraggio e la valutazione dei pazienti con insufficienza renale cronica vengono attualmente effettuati per lo più in modo convenzionale, senza utilizzare tecnologie sanitarie integrate con i sistemi informativi ospedalieri. Questo studio mira a progettare e fornire un sistema informativo sanitario per pazienti affetti da IRC, di seguito denominato SIKIDI, che integri le applicazioni sanitarie mobili utilizzate in modo indipendente dai pazienti con i sistemi informativi esistenti negli ospedali.

Questa ricerca è una ricerca di base multicentrica in quattro province. Nel primo anno si valuterà il livello di preparazione e le esigenze dei pazienti nell’utilizzo dell’applicazione sanitaria mobile. Inoltre, SIKIDI sarà sviluppato per il monitoraggio delle condizioni dei pazienti integrato con i sistemi esistenti negli ospedali e sarà testato su pazienti affetti da IRC presso ospedali partner nelle province fai-da-te. Inoltre, si vedrà anche la facilità e il comfort dei pazienti nell'utilizzo di SIKIDI. Il risultato del primo anno è la pubblicazione su riviste nazionali accreditate e prototipi della versione 1 di SIKIDI.

Nella seconda fase verrà sviluppata la versione 2 di SIKIDI, dotata di funzionalità educative che dovrebbero aumentare la conoscenza del paziente nell'autogestione. Il processo di sperimentazione sarà effettuato presso gli ospedali partner per verificare l'efficacia delle funzionalità educative con le capacità di autogestione del paziente. I vantaggi di SIKIDI sono: (1) integrato con i sistemi informativi ospedalieri; (2) includere pazienti e famiglie nel monitoraggio delle condizioni; (3) migliorare la capacità di autoefficacia dei pazienti e delle famiglie. Il risultato del secondo anno è la pubblicazione su rinomate riviste internazionali e prototipi della versione 2 di SIKIDI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesia, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Contatto:
          • Indra Prasetyantori, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • è stato sottoposto a emodialisi per più di 3 mesi
  • ha lo smartphone

Criteri di esclusione:

  • emodialisi d’urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SIKIDI
Il braccio sperimentale avrà accesso all'm-health per il monitoraggio e l'offerta formativa.
Il gruppo di intervento avrà accesso a m-health. L'm-health mira a monitorare lo stato del paziente, ovvero la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'assunzione di liquidi, l'assunzione alimentare. Inoltre, attraverso m-health verrà fornita formazione. L'educazione riguarderà l'aderenza ai liquidi e alla dieta
Comparatore attivo: Comparatore
Il gruppo di confronto riceverà cure standard
Il gruppo di confronto riceverà cure standard e di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita che verrà misurata utilizzando KDQOL prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: quattro settimane
La qualità della vita sarà misurata utilizzando la qualità della vita della malattia renale (KDQOL) prima e dopo l'intervento. Il punteggio massimo è 100 e il punteggio minimo è 50
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia che verrà misurata utilizzando CKD SE prima e dopo
Lasso di tempo: quattro settimane
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando lo strumento validato CKD Self-Efficaccy (CKD SE). Il punteggio massimo è 100 e il punteggio minimo è 0
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno forniti su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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