Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój systemu monitorowania stanu zdrowia pacjenta w kontekście dializ (SIKIDI)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Projektowanie i rozwój systemu monitorowania zdrowia pod kątem jakości życia, samokontroli i poczucia własnej skuteczności wśród pacjentów poddawanych hemodializie

Jednym z celów Celów Zrównoważonego Rozwoju (SDG) jest zapewnienie zdrowego i dostatniego życia dla wszystkich grup wiekowych. Cel ten wymienia priorytety zdrowotne, czyli choroby niezakaźne. Przewlekła niewydolność nerek (CRF) to jedna z chorób niezakaźnych, będąca główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności zarówno na świecie, jak i w Indonezji. Częstość występowania CRF w Indonezji wynosi 0,5%, przy czym 83,2% pacjentów jest w wieku produkcyjnym, a największa liczba pacjentów z CRF występuje w Północnym Kalimantanie, południowo-wschodnim Sulawesi, DKI Dżakarcie i Yogyakarcie. Monitorowanie i ocena pacjentów z CRF odbywa się obecnie w większości w sposób konwencjonalny, bez wykorzystania technologii medycznych zintegrowanych ze szpitalnymi systemami informatycznymi. Celem pracy jest zaprojektowanie i udostępnienie systemu informacji zdrowotnej dla pacjentów z CRF, zwanego dalej SIKIDI, integrującego mobilne aplikacje zdrowotne wykorzystywane samodzielnie przez pacjentów z istniejącymi systemami informatycznymi w szpitalach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednym z celów Celów Zrównoważonego Rozwoju (SDG) jest zapewnienie zdrowego i dostatniego życia dla wszystkich grup wiekowych. Cel ten wymienia priorytety zdrowotne, czyli choroby niezakaźne. Przewlekła niewydolność nerek (CRF) to jedna z chorób niezakaźnych, będąca główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności zarówno na świecie, jak i w Indonezji. Częstość występowania CRF w Indonezji wynosi 0,5%, przy czym 83,2% pacjentów jest w wieku produkcyjnym, a największa liczba pacjentów z CRF występuje w Północnym Kalimantanie, południowo-wschodnim Sulawesi, DKI Dżakarcie i Yogyakarcie. Monitorowanie i ocena pacjentów z CRF odbywa się obecnie w większości w sposób konwencjonalny, bez wykorzystania technologii medycznych zintegrowanych ze szpitalnymi systemami informatycznymi. Celem pracy jest zaprojektowanie i udostępnienie systemu informacji zdrowotnej dla pacjentów z CRF, zwanego dalej SIKIDI, integrującego mobilne aplikacje zdrowotne wykorzystywane samodzielnie przez pacjentów z istniejącymi systemami informatycznymi w szpitalach.

Badania te mają charakter wieloośrodkowy i obejmują badania podstawowe w czterech województwach. W pierwszym roku zostanie sprawdzony poziom gotowości i potrzeb pacjentów w zakresie korzystania z aplikacji mobilnej-zdrowia. Ponadto SIKIDI zostanie opracowane w celu monitorowania stanu pacjentów, zintegrowane z istniejącymi systemami w szpitalach i będzie testowane na pacjentach z CRF w szpitalach partnerskich w województwach DIY. Dodatkowo widoczna będzie także łatwość i komfort pacjentów podczas stosowania SIKIDI. Efektem pierwszego roku są publikacje w akredytowanych czasopismach krajowych oraz prototypy wersji 1 SIKIDI.

W drugiej fazie opracowana zostanie wersja 2 SIKIDI, wyposażona w funkcje edukacyjne, które mają zwiększyć wiedzę pacjenta na temat samodzielnego leczenia. Proces próbny zostanie przeprowadzony w szpitalach partnerskich w celu sprawdzenia skuteczności funkcji edukacyjnych w połączeniu z możliwościami samodzielnego leczenia pacjenta. Zaletami SIKIDI są: (1) integracja ze szpitalnymi systemami informatycznymi; (2) włączyć pacjentów i rodziny do monitorowania stanu; (3) poprawić poczucie własnej skuteczności pacjentów i rodzin. Efektem roku 2 są publikacje w renomowanych czasopismach międzynarodowych oraz prototypy wersji 2 SIKIDI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonezja, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Kontakt:
          • Indra Prasetyantori, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • był poddawany hemodializie > 3 miesiące
  • ma smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • hemodializa w nagłych przypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SIKIDI
Część eksperymentalna uzyska dostęp do m-zdrowia w celu monitorowania i zapewniania edukacji.
Grupa interwencyjna uzyska dostęp do m-zdrowia. Celem m-zdrowia jest monitorowanie stanu pacjenta, tj. ciśnienia krwi, tętna, spożycia płynów i spożycia. Dodatkowo prowadzona będzie edukacja w ramach m-zdrowia. Edukacja będzie dotyczyć przestrzegania płynów i diety
Aktywny komparator: Komparator
Grupa porównawcza będzie objęta standardową opieką
Grupa porównawcza będzie objęta standardową i rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona za pomocą KDQOL przed i po interwencji
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Jakość życia będzie mierzona za pomocą jakości życia choroby nerek (KDQOL) przed i po interwencji. Maksymalny wynik to 100, a minimalny wynik to 50
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą CKD SE przed i po
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą zwalidowanego narzędzia CKD Self-Efficaccy (CKD SE). Maksymalny wynik to 100, a minimalny wynik to 0
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj